Nguồn gốc: | Trung Quốc |
---|---|
Hàng hiệu: | Dewei |
Chứng nhận: | CE White List |
Số mô hình: | DWR-800AG |
Số lượng đặt hàng tối thiểu: | 1000pcs |
Giá bán: | $2.5-4.0/pcs |
chi tiết đóng gói: | 25test / hộp |
Thời gian giao hàng: | 5-20 ngày |
Điều khoản thanh toán: | T/T, Western Union, MoneyGram |
Khả năng cung cấp: | 10000 cái / ngày |
Mẫu vật: | Máu toàn phần / Huyết thanh / Huyết tương | Nguồn gốc: | Trung Quốc |
---|---|---|---|
Thời gian kết quả: | 15 phút | Phương pháp: | Kiểm tra Rapd dòng chảy bên |
Lợi thế: | Hoạt động nhanh chóng bằng một bước | Bưu kiện: | 25 bài kiểm tra / hộp |
Điểm nổi bật: | Xét nghiệm POCT IgG,Xét nghiệm POCT 15 phút,Bộ xét nghiệm nhanh kháng thể IgM |
Mục đích sử dụng
Bộ xét nghiệm nhanh được sử dụng để xác định định tính các kháng thể IgG và IgM của coronavirus mới trong huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần của người trong ống nghiệm.Bộ dụng cụ này làđược cung cấp cho các phòng thí nghiệm lâm sàng và nhân viên y tế để kiểm tra tại điểm chăm sóc, chứ không phải để kiểm tra tại nhà, tuân theo Mục IV.D.về Chính sách của FDA về Xét nghiệm Chẩn đoán COVID-19.
Nguyên tắc sản phẩm
Sản phẩm được sản xuất dựa trên nguyên lý của công nghệ vàng dạng keo.Nếu kháng thể Coronavirus IgG / IgM đủ cao, chúng sẽ kết hợp với kháng nguyên có nhãn vàng dạng keo để tạo thành phức hợp kháng nguyên-kháng thể vàng dạng keo.Nếu vạch (IgG) G và (IgM) M có màu, bệnh nhân sẽ được phát hiện dương tính.Nếu không bắt màu, bệnh nhân sẽ được phát hiện âm tính.Vạch kiểm soát chất lượng (C) luôn được tô màu để cho biết xét nghiệm có hiệu quả.
Ứng dụng lâm sàng
Ở người bị nhiễm một loại coronavirus mới (COVID-19), hệ thống miễn dịch của cơ thể tạo ra phản ứng miễn dịch với vi rút, tạo ra các kháng thể đặc hiệu.Việc xác định các kháng thể liên quan có thể được sử dụng để sàng lọc sự nhiễm coronavirus mới.
· Thử nghiệm này chưa được FDA xem xét.
· Kết quả âm tính không loại trừ khả năng nhiễm SARS-CoV-2, đặc biệt ở những người đã tiếp xúc với vi rút.Thử nghiệm theo dõi với chẩn đoán phân tử nên được xem xét để loại trừ nhiễm trùng ở những người này.
· Kết quả từ xét nghiệm kháng thể không được sử dụng làm cơ sở duy nhất để chẩn đoán hoặc loại trừ nhiễm SARS-CoV-2 hoặc để thông báo tình trạng nhiễm trùng.
· Kết quả dương tính có thể do nhiễm các chủng coronavirus không phải SARS-CoV-2 trong quá khứ hoặc hiện tại, chẳng hạn như coronavirus HKU1, NL63, OC43, hoặc 229E.
Không phải để sàng lọc máu đã hiến.
Bộ phận áp dụng
Khoa cấp cứu
ICU
Khoa khí nén
Khoa chức năng tim-phổi
Tham chiếu kết quả
Ngoại trừ xét nghiệm nhanh IgG / IgM, nhà sản xuất có thể cung cấp những gì khác?
1) Phương tiện vận chuyển vi rút (Nhiệt độ phòng)
2) Bộ công cụ phát hành mẫu (Thu thập mẫu trong 5 giây, sử dụng trực tiếp trên PCR)
3) Bộ dụng cụ thử nghiệm chiết xuất RNA tương thích (Chất lượng tương tự, giá thấp hơn)
4) Gạc lấy mẫu (Gạc dồn cho cả PCR và xét nghiệm nhanh)
5) Kiểm tra nhanh kháng nguyên Covid-19 (tăm bông và dịch miệng)