| Nguồn gốc: | Trung Quốc |
|---|---|
| Hàng hiệu: | Dewei |
| Chứng nhận: | ISO |
| Số mô hình: | STREPA |
| Số lượng đặt hàng tối thiểu: | 10000 chiếc |
| Giá bán: | $0.5-1.0/Test |
| chi tiết đóng gói: | 25 test / hộp 20 test / hộp |
| Thời gian giao hàng: | 5-20 ngày |
| Điều khoản thanh toán: | T / T, Western Union, MoneyGram |
| Khả năng cung cấp: | 100000 chiếc / ngày |
| Kiểm tra Prarameter: | Strep A | Bưu kiện: | 25 chiếc / hộp, 20 chiếc / hộp |
|---|---|---|---|
| Kho: | Nhiệt độ phòng 4-30 ℃ | Vật mẫu: | Tăm bông |
| Nguyên tắc: | Sắc ký miễn dịch | Thời gian kết quả: | 15 phút sau khi vận hành |
| Thành phần: | Khay kiểm tra nhanh + Bộ đệm | Nguồn gốc: | Trung Quốc |
| Điểm nổi bật: | Băng xét nghiệm nhanh chẩn đoán kháng nguyên,Băng xét nghiệm nhanh chẩn đoán bằng tăm bông,Băng xét nghiệm kháng nguyên nhanh Strep A |
||
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Xét nghiệm nhanh Strep A (Swab) là một xét nghiệm miễn dịch trực quan nhanh chóng để phát hiện định tính, giả định các kháng nguyên Streptococcus Nhóm A trong các mẫu tăm bông ở người.Bộ dụng cụ này được dùng để hỗ trợ chẩn đoán nhiễm trùng Strep A.
GIỚI THIỆU
Streptococcus nhóm A tan máu beta là nguyên nhân chính gây ra các bệnh nhiễm trùng đường hô hấp trên như viêm amiđan, viêm họng và bệnh ban đỏ.Chẩn đoán và điều trị sớm viêm họng do Streptococcus Nhóm A đã được chứng minh là làm giảm mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng và các biến chứng khác, chẳng hạn như sốt thấp khớp và viêm cầu thận.
Các phương pháp thông thường để phát hiện nhiễm khuẩn Strep A phụ thuộc vào việc phân lập và xác định sinh vật sau đó, và thường cần 24 48 giờ.Sự phát triển gần đây của các kỹ thuật miễn dịch học để phát hiện trực tiếp kháng nguyên Streptococcal Nhóm A từ các mẫu ngoáy họng cho phép các bác sĩ chẩn đoán và điều trị ngay lập tức.
NGUYÊN TẮC
Thử nghiệm nhanh Strep A (Swab) phát hiện các kháng nguyên Streptococcus Nhóm A thông qua việc giải thích trực quan sự phát triển màu sắc trên dải bên trong.Các kháng thể chống Strep A được cố định trên vùng thử nghiệm của màng.Trong quá trình thử nghiệm, mẫu thử phản ứng với các kháng thể kháng Strep A đa dòng kết hợp với các hạt màu và được tráng trước trên tấm mẫu của thử nghiệm.Sau đó, hỗn hợp di chuyển qua màng nhờ tác động của mao dẫn và tương tác với thuốc thử trên màng.Nếu có đủ kháng nguyên Strep A trong mẫu vật, một dải màu sẽ hình thành tại vùng thử nghiệm của màng.Sự hiện diện của dải màu này cho thấy một kết quả dương tính, trong khi sự vắng mặt của nó cho thấy một kết quả âm tính.Sự xuất hiện của dải màu tại vùng kiểm soát đóng vai trò là kiểm soát thủ tục, cho thấy rằng thể tích mẫu thích hợp đã được thêm vào và xảy ra hiện tượng tắc màng.
BẢO QUẢN VÀ ỔN ĐỊNH
• Bảo quản ở 39 ~ 86 º F (4 ~ 30 º C) trong túi kín trong 18 tháng.
CÁC BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA
Chỉ dành cho chẩn đoán in vitro chuyên nghiệp.
Không sử dụng sau ngày hết hạn ghi trên bao bì.Không sử dụng thử nghiệm nếu túi giấy bạc bị hỏng.Không sử dụng lại các bài kiểm tra.
Bộ sản phẩm này chứa các sản phẩm có nguồn gốc động vật.Kiến thức được chứng nhận về nguồn gốc và / hoặc tình trạng vệ sinh của động vật không hoàn toàn đảm bảo không có tác nhân gây bệnh truyền nhiễm.Do đó, khuyến cáo rằng các sản phẩm này được xử lý như có khả năng lây nhiễm và xử lý bằng cách tuân thủ các biện pháp phòng ngừa an toàn thông thường (ví dụ: không ăn hoặc hít phải).
Tránh lây nhiễm chéo cho các mẫu bằng cách sử dụng một ống chiết mới cho mỗi mẫu lấy được.
Đọc kỹ toàn bộ quy trình trước khi thử nghiệm.
Không ăn, uống hoặc hút thuốc ở bất kỳ khu vực nào có xử lý mẫu vật và bộ dụng cụ.Xử lý tất cả các bệnh phẩm như thể chúng chứa tác nhân lây nhiễm.Tuân thủ các biện pháp phòng ngừa đã thiết lập chống lại các nguy cơ vi sinh trong suốt quy trình và tuân theo các quy trình tiêu chuẩn để xử lý mẫu đúng cách.Mặc quần áo bảo hộ như áo khoác phòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần và kính bảo vệ mắt khi xét nghiệm mẫu.
Không thay đổi hoặc trộn lẫn thuốc thử từ các lô khác nhau.Không trộn lẫn nắp chai dung dịch.
Chỉ sử dụng gạc vô trùng có đầu dacron hoặc rayon có trục nhựa như loại được cung cấp.Không sử dụng gạc canxi alginate, tăm bông, hoặc tăm bông bằng gỗ.
Thuốc thử 1 & 2 có tính ăn da nhẹ.Tránh tiếp xúc với mắt hoặc màng nhầy.Trong trường hợp vô tình tiếp xúc, hãy rửa kỹ bằng nước.
Các đối chứng tích cực và tiêu cực chứa azit natri, có thể phản ứng với đường ống dẫn nước bằng chì hoặc đồng để tạo thành azit kim loại có khả năng gây nổ.Khi xử lý các dung dịch này, hãy luôn xả với nhiều nước để ngăn chặn sự tích tụ azit.
Độ ẩm và nhiệt độ có thể ảnh hưởng xấu đến kết quả.
Vật liệu thử nghiệm đã qua sử dụng nên được loại bỏ theo quy định của địa phương.
Thu thập bệnh phẩm ngoáy họng bằng các phương pháp cận lâm sàng tiêu chuẩn.Quét vùng sau họng, amidan và các vùng bị viêm khác.Tránh dùng tăm bông chạm vào lưỡi, má hoặc răng.
Nên xử lý mẫu gạc càng sớm càng tốt sau khi thu thập.Nếu gạc không được xử lý ngay lập tức, chúng phải được đặt trong ống hoặc chai vô trùng, khô, đậy chặt nắp và để trong tủ lạnh.Không đóng băng.Gạc có thể được bảo quản ở nhiệt độ phòng (15-30 ° C) đến 4 giờ, hoặc trong tủ lạnh (2 8 ° C) lên đến 24 giờ.Tất cả các mẫu phải được để ở nhiệt độ phòng (15-30 ° C) trước khi thử nghiệm.
Nếu muốn sử dụng phương tiện vận chuyển chất lỏng, hãy sử dụng Phương tiện vận chuyển của Stuart đã được sửa đổi và làm theo hướng dẫn của nhà sản xuất.Không đặt miếng gạc vào bất kỳ phương tiện vận chuyển nào có chứa phương tiện.Môi trường vận chuyển gây trở ngại cho việc khảo nghiệm và khả năng sống của các sinh vật không cần thiết cho việc khảo nghiệm.Không sử dụng công thức môi trường vận chuyển bao gồm than củi hoặc thạch.
Nếu muốn cấy vi khuẩn, lăn nhẹ tăm bông trên đĩa thạch máu cừu 5% trước khi sử dụng trong thử nghiệm.Thuốc thử chiết xuất trong xét nghiệm sẽ tiêu diệt vi khuẩn trên gạc và khiến chúng không thể nuôi cấy được.
THỦ TỤC KIỂM TRA
1. Mang xét nghiệm, bệnh phẩm, thuốc thử và / hoặc mẫu chứng về nhiệt độ phòng (15 30 ° C) trước khi sử dụng.
Chuẩn bị mẫu tăm bông:
• Đặt một ống chiết sạch vào khu vực được chỉ định của máy trạm.Thêm 4 giọt thuốc thử 1 vào ống chiết, sau đó thêm 4 giọt thuốc thử 2. Trộn dung dịch bằng cách xoay nhẹ ống chiết.
• Nhúng ngay tăm bông vào ống chiết.Sử dụng chuyển động tròn để lăn tăm bông vào thành ống chiết để chất lỏng chảy ra khỏi tăm bông và có thể thấm lại.
• Để yên trong 1-15 phút ở nhiệt độ phòng, sau đó ép chặt miếng gạc vào ống để đẩy chất lỏng ra khỏi miếng gạc càng nhiều càng tốt.Đậy ống chiết bằng đầu ống nhỏ giọt kèm theo.Vứt bỏ miếng gạc sau các hướng dẫn để xử lý các tác nhân lây nhiễm.
2. Lấy bài kiểm tra ra khỏi túi đã được niêm phong và đặt nó trên một bề mặt bằng phẳng, sạch sẽ.Dán nhãn thiết bị với nhận dạng bệnh nhân hoặc kiểm soát.Để có kết quả tốt nhất, xét nghiệm nên được thực hiện trong vòng một giờ.
3. Thêm 2 giọt (khoảng 100 µL) dung dịch chiết từ ống chiết vào giếng mẫu trên thiết bị thử.
Tránh để bọt khí đọng lại trong giếng mẫu (S) và không thêm bất kỳ dung dịch nào vào cửa sổ quan sát.
Khi thử nghiệm bắt đầu hoạt động, màu sắc sẽ di chuyển qua màng.
4. Chờ (các) dải màu xuất hiện.Kết quả sẽ được đọc sau 5 phút.Không giải thích kết quả sau 10 phút.
DIỄN DỊCH
TÍCH CỰC: Hai dải màu xuất hiện trên màng.Một dải xuất hiện trong vùng kiểm soát (C) và một dải khác xuất hiện trong vùng kiểm tra (T).
TIÊU CỰC: Chỉ một dải màu xuất hiện, trong vùng kiểm soát (C).Không có dải màu rõ ràng nào xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T).
INVALID: Băng tần điều khiển không xuất hiện.Các kết quả từ bất kỳ phép thử nào không tạo ra dải điều khiển tại thời gian đọc quy định phải bị loại bỏ.Vui lòng xem lại quy trình và lặp lại với một bài kiểm tra mới.Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng bộ dụng cụ ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối tại địa phương của bạn.
KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG
Quy trình hoạt động để kiểm tra kiểm soát chất lượng bên ngoài
GIỚI HẠN
Thử nghiệm nhanh Strep A (Swab) được sử dụng để chẩn đoán trong ống nghiệm chuyên nghiệp và chỉ nên được sử dụng để phát hiện định tính Streptococcus Nhóm A.Không có ý nghĩa nào được suy ra từ cường độ màu hoặc độ rộng của bất kỳ dải biểu kiến nào.
Độ chính xác của xét nghiệm phụ thuộc vào chất lượng của mẫu tăm bông.Âm tính giả có thể là kết quả của việc thu thập hoặc bảo quản mẫu vật không đúng cách.Kết quả âm tính cũng có thể nhận được từ bệnh nhân khi bệnh khởi phát do nồng độ kháng nguyên thấp.
Xét nghiệm không phân biệt được những người mang vi khuẩn Streptococcus Nhóm A không có triệu chứng với những người bị nhiễm trùng có triệu chứng.Nếu các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng không phù hợp với kết quả xét nghiệm trong phòng thí nghiệm, nên cấy dịch họng theo dõi.
Trong một số trường hợp hiếm hoi, các mẫu xét nghiệm có nhiều vi khuẩn Staphylococcus aureus có thể mang lại kết quả dương tính giả.Nếu các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng không phù hợp với kết quả xét nghiệm lâm sàng, cần thực hiện quy trình nuôi cấy và phân nhóm theo dõi.
Nhiễm trùng đường hô hấp, bao gồm cả viêm họng, có thể do liên cầu khuẩn từ các nhóm huyết thanh khác với Nhóm A, cũng như các mầm bệnh khác.
Như với tất cả các xét nghiệm chẩn đoán, chẩn đoán lâm sàng xác định không nên dựa trên kết quả của một xét nghiệm đơn lẻ, mà chỉ nên được thực hiện bởi bác sĩ sau khi tất cả các phát hiện lâm sàng và xét nghiệm đã được đánh giá.