Bộ xét nghiệm nhanh sốt rét Pf / Pv Chẩn đoán Xét nghiệm sàng lọc định lượng huyết tương toàn bộ máu
[MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG]
Bộ xét nghiệm nhanh sốt rét Pf/Pv này là một xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính Kháng nguyên sốt rét Pf hoặc/và Pv ở ngườivmáu toàn phần và mao mạch.
[GIỚI THIỆU]
Bộ xét nghiệm nhanh Kháng nguyên sốt rét Pf/Pv này là một xét nghiệm sắc ký miễn dịch dòng chảy bên để phát hiện định tính Kháng nguyên sốt rétPf hoặc/và Pvtrong máu toàn phần tĩnh mạch và mao mạch của những người có dấu hiệu và triệu chứng nhiễm sốt rét.Thử nghiệm nhắm vào kháng nguyên protein II giàu histidine (HRPII) đặc hiệu choPlasmodium falciparum(Pf) và một kháng nguyên sốt rét pv, phổ biến đối vớiP. vivax(Pv). Nó nhằm hỗ trợ chẩn đoán nhanh bệnh sốt rét ở người và hỗ trợ chẩn đoán phân biệtPlasmodium falciparum(Pf) nhiễm trùng từP. vivax(Pv) nhiễm trùng.
[NGUYÊN TẮC]
Xét nghiệm Kháng nguyên sốt rét Pf/Pv này dựa trên nguyên tắc xét nghiệm miễn dịch kiểu sandwich để phát hiện Kháng nguyên sốt rét Pf và các kháng thể đơn dòng Pv được sử dụng để xác định cụ thể Kháng nguyên sốt rét.Kháng thể đơn dòng giàu protein II (HRPII) histidine (Dòng T1), kháng thể đơn dòng pLDH đặc hiệu Pv (Dòng T2) và kháng thể đa dòng IgG (Dòng đối chứng)
được sử dụng làm chất rắn của xét nghiệm.Kháng thể đơn dòng có thể liên kết với Kháng nguyên sốt rét Pf hoặc/và Pv trong mẫu máu toàn phần.Trong các quy trình xét nghiệm, Kháng nguyên sốt rét Pf trong mẫu máu toàn phần sẽ liên kết đặc biệt với kháng thể đơn dòng vàng keo-HRPII, hoặc/và Kháng nguyên sốt rét Pv sẽ liên kết đặc biệt với kháng thể đơn dòng vàng keo pLDH.Do hiệu ứng mao dẫn và sắc ký của màng Nitrocellulose, các phức hợp di chuyển dọc theo màng đến vạch kháng thể (T1,T2), tạo thành phức hợp Abα-Ag-Abβ-Au và được giữ lại trong vạch T.Kết quả là một dải màu đỏ phát triển trong T1 hoặc/và/T2 và kết quả là dương tính.Nếu không có Kháng nguyên Sốt rét trong mẫu máu toàn phần, không có dải màu đỏ trong vùng Xét nghiệm, cho biết kết quả âm tính.Cho dù có Kháng nguyên sốt rét Pf/Pv trong mẫu máu toàn phần hay không, khi các phức hợp di chuyển dọc theo Vùng kiểm soát, một dải màu đỏ phải được tạo ra trong vùng C. Để phục vụ như một biện pháp kiểm soát quy trình, một vạch màu sẽ xuất hiện tại Vùng kiểm soát (C), của mỗi dải, nếu thử nghiệm đã được thực hiện đúng cách.
[LƯU TRỮ VÀ ỔN ĐỊNH]
Bộ kit nên được bảo quản ở nhiệt độ 2-30°C cho đến ngày hết hạn được in trên bao bì kín.
Bài kiểm tra phải được giữ trong túi kín cho đến khi sử dụng.
Tránh xa ánh sáng mặt trời trực tiếp, độ ẩm và nhiệt.
Đừng đóng băng.
Không sử dụng nếu có bằng chứng nhiễm vi sinh vật hoặc kết tủa.Ô nhiễm sinh học của thiết bị phân phối, thùng chứa hoặc thuốc thử có thể dẫn đến kết quả sai.
[GIẢI THÍCH KẾT QUẢ]
Tích cực (+)
Sốt rét Pf dương tính:Cả vùng thử nghiệm T1 (G) và vùng kiểm soát đều xuất hiện vạch màu.
Sốt rét Pv dương tính:Cả vùng thử nghiệm T2 (M) và vùng kiểm soát đều xuất hiện vạch màu.
Sốt rét Pf và Pv Dương tính:Cả vùng thử nghiệm (T1 và T2) và vùng kiểm soát đều xuất hiện vạch màu.
Phủ định (-)
Chỉ có một dải màu xuất hiện, trong vùng kiểm soát (C).Không có dải màu nào xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T).
Dải điều khiển không hợp lệ không xuất hiện.Kết quả từ bất kỳ thử nghiệm nào không tạo ra
phải loại bỏ một dải điều khiển tại thời điểm đọc đã chỉ định.Vui lòng xem lại
thủ tục và lặp lại với một thử nghiệm mới.Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng
sử dụng bộ sản phẩm ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn.
