Gạc họng Strep Một bộ xét nghiệm nhanh Hộp nhựa dùng một lần

[MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG]

Xét nghiệm nhanh Strep A (Gạc) là một xét nghiệm miễn dịch trực quan nhanh chóng để phát hiện định tính, giả định các kháng nguyên Streptococcus Nhóm A trong mẫu bệnh phẩm lấy từ họng người.Bộ dụng cụ này được thiết kế để sử dụng như một phương tiện hỗ trợ chẩn đoán nhiễm trùng Strep A.

[GIỚI THIỆU]

Liên cầu khuẩn tan máu beta nhóm A là nguyên nhân chính gây nhiễm trùng đường hô hấp trên như viêm amidan, viêm họng và sốt ban đỏ.Chẩn đoán và điều trị sớm viêm họng do liên cầu nhóm A đã được chứng minh là làm giảm mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng và các biến chứng nặng hơn, chẳng hạn như sốt thấp khớp và viêm cầu thận.Các phương pháp thông thường để phát hiện nhiễm trùng Strep A phụ thuộc vào việc phân lập và xác định sinh vật sau đó và thường cần 24-48 giờ.Sự phát triển gần đây của các kỹ thuật miễn dịch để phát hiện kháng nguyên Streptococcal Nhóm A trực tiếp từ mẫu phết họng cho phép bác sĩ chẩn đoán và điều trị ngay lập tức.

[NGUYÊN TẮC]

Xét nghiệm nhanh Strep A (Gạc) phát hiện các kháng nguyên Streptococcus Nhóm A thông qua giải thích trực quan về sự phát triển màu sắc trên dải bên trong.Kháng thể kháng Strep A được cố định trên vùng thử nghiệm của màng.Trong quá trình thử nghiệm, mẫu thử phản ứng với các kháng thể kháng Strep A đa dòng kết hợp với các hạt màu và được phủ trước lên miếng mẫu thử.Hỗn hợp này sau đó di chuyển qua màng bằng tác động mao dẫn và tương tác với thuốc thử trên màng.Nếu có đủ kháng nguyên Strep A trong mẫu vật, một dải màu sẽ hình thành ở vùng thử nghiệm của màng.Sự hiện diện của dải màu này cho thấy kết quả dương tính, trong khi sự vắng mặt của nó cho thấy kết quả âm tính.Sự xuất hiện của dải màu ở vùng kiểm soát đóng vai trò kiểm soát theo quy trình, cho biết khối lượng mẫu thích hợp đã được thêm vào và hiện tượng thấm màng đã xảy ra.

[NỘI DUNG CHÍNH]

• Cassette thử nhanh có chất hút ẩm.

• Gạc lấy mẫu

• Thuốc thử 1

• Thuốc thử 2

• Ống chiết

• Tờ hướng dẫn đóng gói

[CÁC BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA]

• Chỉ sử dụng cho chẩn đoán in vitro chuyên nghiệp.
• Không sử dụng sau ngày hết hạn ghi trên bao bì.Không sử dụng que thử nếu túi giấy bạc bị hỏng.Không sử dụng lại các bài kiểm tra.
• Bộ sản phẩm này chứa các sản phẩm có nguồn gốc động vật.Kiến thức đã được chứng nhận về nguồn gốc và/hoặc tình trạng vệ sinh của động vật không hoàn toàn đảm bảo rằng không có tác nhân gây bệnh lây truyền.Do đó, nên coi những sản phẩm này là có khả năng lây nhiễm và xử lý bằng cách tuân thủ các biện pháp phòng ngừa an toàn thông thường (ví dụ: không ăn hoặc hít phải).
• Tránh lây nhiễm chéo các mẫu bằng cách sử dụng ống chiết mới cho mỗi mẫu thu được.
• Đọc toàn bộ quy trình một cách cẩn thận trước khi thử nghiệm.
• Không ăn, uống hoặc hút thuốc ở bất kỳ khu vực nào xử lý mẫu vật và bộ dụng cụ.Xử lý tất cả các mẫu vật như thể chúng có chứa tác nhân lây nhiễm.Tuân thủ các biện pháp phòng ngừa đã được thiết lập chống lại các mối nguy vi sinh trong suốt quy trình và tuân theo các quy trình tiêu chuẩn để xử lý mẫu vật đúng cách.Mặc quần áo bảo hộ như áo khoác phòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần và bảo vệ mắt khi xét nghiệm mẫu vật.
• Không trao đổi hoặc trộn lẫn thuốc thử từ các lô khác nhau.Không trộn nắp chai dung dịch.
• Chỉ sử dụng gạc vô trùng có đầu bằng dacron hoặc rayon có trục bằng nhựa như những loại được cung cấp.Không sử dụng gạc canxi alginate, tăm bông hoặc tăm bông.
• Thuốc thử 1 & 2 có tính ăn da nhẹ.Tránh tiếp xúc với mắt hoặc màng nhầy.Trong trường hợp vô tình tiếp xúc, hãy rửa kỹ bằng nước.
• Đối chứng dương có chứa natri azide, chất này có thể phản ứng với đường ống dẫn nước bằng chì hoặc đồng để tạo thành azide kim loại có khả năng gây nổ.Khi vứt bỏ các dung dịch này, luôn xả nhiều nước để ngăn ngừa sự tích tụ azide.
• Độ ẩm và nhiệt độ có thể ảnh hưởng xấu đến kết quả.
• Vật liệu thử nghiệm đã qua sử dụng phải được loại bỏ theo quy định của địa phương.

[BẢO QUẢN VÀ ỔN ĐỊNH]

• Bảo quản ở nhiệt độ 2 ~ 30 º C trong túi kín trong 24 tháng.

• Tránh xa ánh nắng trực tiếp, độ ẩm và nhiệt độ.

• KHÔNG ĐÔNG LẠNH.

[HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG]

Đưa các xét nghiệm, mẫu thử, dung dịch đệm và/hoặc chất kiểm chuẩn về nhiệt độ phòng (15-30°C) trước khi sử dụng.

1. Chuẩn bị mẫu bệnh phẩm:

1) Đặt ống chiết sạch vào khu vực được chỉ định của trạm làm việc.Thêm 5 giọt Thuốc thử 1 vào ống chiết, sau đó thêm 4 giọt Thuốc thử 2. Trộn dung dịch bằng cách xoay nhẹ ống chiết.

1) Nhúng ngay miếng gạc vào ống chiết.Dùng chuyển động tròn để lăn miếng gạc vào thành ống chiết để chất lỏng thoát ra khỏi miếng gạc và có thể hấp thụ lại.

2) Để yên trong 1-2 phút ở nhiệt độ phòng, sau đó ép chặt miếng gạc vào ống để đẩy càng nhiều chất lỏng ra khỏi miếng gạc càng tốt.Đậy ống chiết bằng đầu nhỏ giọt kèm theo.Vứt bỏ tăm bông theo hướng dẫn xử lý tác nhân lây nhiễm.

2. Lấy que thử ra khỏi túi kín và đặt trên bề mặt sạch sẽ, bằng phẳng.Dán nhãn cassette bằng thông tin nhận dạng bệnh nhân hoặc đối chứng.Để có kết quả tốt nhất, xét nghiệm nên được thực hiện trong vòng một giờ.

3. Thêm 3 giọt (khoảng 120 µL) dung dịch chiết từ ống chiết vào giếng mẫu trên hộp thử.Tránh để bọt khí lọt vào giếng mẫu (S) và không thêm bất kỳ dung dịch nào vào cửa sổ quan sát.Khi thử nghiệm bắt đầu hoạt động, màu sắc sẽ di chuyển qua màng.

4. Đợi (các) dải màu xuất hiện.Kết quả nên được đọc sau 10 phút.Không giải thích kết quả sau 15 phút.

[GIẢI THÍCH KẾT QUẢ]

DƯƠNG TÍNH: Sự hiện diện của hai vạch là vạch đối chứng (C) và vạch xét nghiệm (T) trong cửa sổ kết quả cho thấy kết quả dương tính.

ÂM TÍNH: Sự hiện diện duy nhất của vạch chứng (C) trong cửa sổ kết quả cho biết kết quả âm tính.

KHÔNG HỢP LỆ: Nếu vạch điều khiển (C) không hiển thị trong cửa sổ kết quả sau khi thực hiện xét nghiệm, kết quả được coi là không hợp lệ.Một số nguyên nhân dẫn đến kết quả không hợp lệ là do không thực hiện đúng hướng dẫn hoặc kết quả xét nghiệm có thể đã xuống cấp sau ngày hết hạn.Nên kiểm tra lại mẫu bằng cách sử dụng một thử nghiệm mới.