Bộ xét nghiệm nhanh kết hợp chẩn đoán nhanh sốt xuất huyết IgG/IgM/NS1 Loại băng cassette 15 - 20 phút

[MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG]

Combo xét nghiệm nhanh sốt xuất huyết NS1 & IgG/IgM là xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính kháng nguyên NS1 của virus sốt xuất huyết, kháng thể IgG và IgM trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương của con người nhằm hỗ trợ chẩn đoán nhiễm trùng sốt xuất huyết nguyên phát và thứ phát .

[GIỚI THIỆU]

Virus sốt xuất huyết là một loại virus RNA có vỏ bọc, chuỗi đơn, dương tính, bao gồm bốn loại huyết thanh có liên quan nhưng khác biệt (Den 1, 2, 3 và 4).Virus này lây truyền qua muỗi thuộc họ Stegomyia đốt ban ngày, chủ yếu là Aedes aegypti và Aedes albopictus.Ngày nay, hơn 2,5 tỷ người sống ở các khu vực nhiệt đới châu Á, châu Phi, Australia và châu Mỹ có nguy cơ mắc bệnh sốt xuất huyết.Ước tính có khoảng 100 triệu trường hợp mắc bệnh sốt xuất huyết và 250.000 trường hợp sốt xuất huyết đe dọa tính mạng xảy ra hàng năm trên toàn thế giới.Phát hiện huyết thanh học là phương pháp phổ biến để chẩn đoán nhiễm virus sốt xuất huyết.Virus chống sốt xuất huyết IgM bắt đầu xuất hiện vào 3 ngày sau khi tiếp xúc lần đầu và tồn tại trong vòng 30-60 ngày.Virus kháng sốt xuất huyết IgG tăng lên sau khoảng 7 ngày, đạt cực đại sau 2-3 tuần và tồn tại suốt đời4-6.Việc phát hiện các kháng nguyên được giải phóng trong quá trình nhân lên của virus ở bệnh nhân bị nhiễm bệnh cho thấy kết quả rất hứa hẹn;nó cho phép chẩn đoán từ ngày đầu tiên sau khi bắt đầu sốt cho đến ngày thứ 9 khi giai đoạn lâm sàng của bệnh kết thúc, do đó, cho phép phát hiện sớm và điều trị kịp thời.Xét nghiệm nhanh Dengue Ag NS1-IgM/IgG phát hiện virus sốt xuất huyết IgG và IgM và kháng nguyên sốt xuất huyết lưu hành trong một xét nghiệm trong vòng 20 phút.Thử nghiệm thân thiện với người dùng, không yêu cầu thiết bị phòng thí nghiệm cồng kềnh và yêu cầu

[NGUYÊN TẮC]

Băng xét nghiệm nhanh Dengue IgG/IgM (Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương) là xét nghiệm miễn dịch định tính dựa trên màng để phát hiện kháng thể sốt xuất huyết trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương.Xét nghiệm này bao gồm hai thành phần, thành phần IgG và thành phần IgM.Trong thành phần IgG, IgG kháng người được phủ trong vùng vạch thử nghiệm IgG.Trong quá trình thử nghiệm, mẫu thử phản ứng với các hạt được phủ kháng nguyên sốt xuất huyết trong băng thử nghiệm.Hỗn hợp này sau đó di chuyển lên trên màng sắc ký bằng tác động mao dẫn và phản ứng với IgG kháng người trong vùng vạch thử nghiệm IgG.Nếu mẫu chứa kháng thể IgG kháng sốt xuất huyết, một vạch màu sẽ xuất hiện ở vùng vạch xét nghiệm IgG.Trong thành phần IgM, IgM kháng người được phủ trong vùng vạch thử nghiệm IgM.Trong quá trình thử nghiệm, mẫu thử phản ứng với IgM kháng người.Kháng thể IgM sốt xuất huyết, nếu có trong mẫu xét nghiệm, sẽ phản ứng với IgM kháng người và các hạt được phủ kháng nguyên sốt xuất huyết trong hộp xét nghiệm, và phức hợp này được IgM kháng người bắt giữ, tạo thành một vạch màu trong vùng vạch xét nghiệm IgM .
Do đó, nếu mẫu vật chứa kháng thể IgG sốt xuất huyết, một vạch màu sẽ xuất hiện ở vùng vạch xét nghiệm IgG.Nếu mẫu chứa kháng thể IgM sốt xuất huyết, một vạch màu sẽ xuất hiện ở vùng vạch xét nghiệm IgM.Nếu mẫu thử không chứa kháng thể sốt xuất huyết thì sẽ không có vạch màu nào xuất hiện ở một trong hai vùng của vạch xét nghiệm, cho thấy kết quả âm tính.Để phục vụ như một biện pháp kiểm soát theo quy trình, một vạch màu sẽ luôn xuất hiện trong vùng vạch điều khiển, cho biết lượng mẫu thử thích hợp đã được thêm vào và hiện tượng thấm màng đã xảy ra.
Băng xét nghiệm nhanh sốt xuất huyết NS1 (Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương)là xét nghiệm miễn dịch định tính dựa trên màng để phát hiện kháng nguyên sốt xuất huyết NS1 trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương.Trong quá trình xét nghiệm, mẫu thử phản ứng với liên hợp kháng thể sốt xuất huyết trong hộp xét nghiệm.Liên hợp kháng thể Vàng sẽ liên kết với kháng nguyên sốt xuất huyết trong mẫu bệnh phẩm, từ đó sẽ liên kết với kháng nguyên sốt xuất huyết NS1 được phủ trên màng.Khi thuốc thử di chuyển qua màng, kháng thể Dengue NS1 trên màng sẽ liên kết với phức hợp kháng thể-kháng nguyên gây ra vạch màu hồng nhạt hoặc hồng đậm tại vùng vạch thử của màng xét nghiệm.Cường độ của các vạch sẽ thay đổi tùy thuộc vào lượng kháng nguyên có trong mẫu.Sự xuất hiện của vạch màu hồng ở vùng thử nghiệm được coi là kết quả dương tính.

[NỘI DUNG]

• Kiểm tra nhanh

• Đệm

• Pipet dùng một lần

• Hướng dẫn sử dụng

[BẢO QUẢN VÀ ỔN ĐỊNH]

• Bộ sản phẩm nên được bảo quản ở nhiệt độ 2-30°C cho đến khi hết hạn sử dụng in trên túi kín.

• Que thử phải được đựng trong túi kín cho đến khi sử dụng.

• Tránh xa ánh nắng trực tiếp, độ ẩm và nhiệt độ.

• Đừng đóng băng.

• Cần cẩn thận để bảo vệ các bộ phận của bộ sản phẩm khỏi bị nhiễm bẩn.Không sử dụng nếu có bằng chứng về sự nhiễm khuẩn hoặc kết tủa.Ô nhiễm sinh học của thiết bị phân phối, thùng chứa hoặc thuốc thử có thể dẫn đến kết quả sai.

[HOẠT ĐỘNG]

1. Đưa các xét nghiệm, mẫu thử, dung dịch đệm và/hoặc chất kiểm soát về nhiệt độ phòng (15- 30°C) trước khi sử dụng.

2. Lấy que thử ra khỏi túi kín và đặt lên bề mặt sạch sẽ, bằng phẳng.Dán nhãn thiết bị bằng thông tin nhận dạng bệnh nhân hoặc đối chứng.Nếu có kết quả tốt nhất, xét nghiệm phải được thực hiện trong vòng một giờ.Kháng nguyên NS1: Nhỏ 1 giọt mẫu vào giữa (các) giếng mẫu của khay xét nghiệm, sau đó thêm 1 đến 2 giọt dung dịch đệm và bắt đầu hẹn giờ. Kháng thể IgG/IgM: Chuyển 1 giọt mẫu vào giữa giếng mẫu (các) băng thử nghiệm, sau đó thêm 1 đến 2 giọt dung dịch đệm và bắt đầu hẹn giờ.

3.Đợi (các) dải màu xuất hiện.Kết quả sẽ được đọc sau 10 phút.Không giải thích kết quả sau 20 phút.