Nguồn gốc: | Trung Quốc |
---|---|
Hàng hiệu: | Dewei |
Chứng nhận: | ISO, CE, FDA |
Số mô hình: | DWX-DOA |
Số lượng đặt hàng tối thiểu: | 5000 đơn vị |
Giá bán: | negotiable |
chi tiết đóng gói: | 25 kiểm tra / hộp |
Thời gian giao hàng: | trong 20 ngày |
Điều khoản thanh toán: | T/T, Western Union, thư tín dụng |
Khả năng cung cấp: | 500.000 chiếc / ngày |
Mẫu: | nước tiểu | giấy chứng nhận: | ISO, CE, FDA |
---|---|---|---|
Loại: | Băng hoặc dải | Nguồn gốc: | Trung Quốc |
Thời gian sử dụng: | 24 tháng | Sử dụng: | Kiểm tra chuyên nghiệp hoặc tự kiểm tra |
Làm nổi bật: | mindray chemistry reagents,chemistry analyzer reagents |
Xét nghiệm nhanh Amphetamine (AMP) phản ứng nhanh
Xét nghiệm nhanh Amphetamine (AMP) là một xét nghiệm sàng lọc nhanh để phát hiện chất lượng Amphetamine và các chất chuyển hóa trong nước tiểu của con người ở mức cắt cụ thể.
Chỉ dùng cho chuyên nghiệp.
Chỉ dùng trong chẩn đoán in vitro.
[Sử dụng dự định]
Xét nghiệm Amphetamine nhanh (AMP) là một xét nghiệm miễn dịch-chromatographic để xác định chất lượng sự hiện diện của Amphetamine (AMP) được liệt kê trong bảng bên dưới.
Thuốc (định dạng) | Bộ hiệu chuẩn | Mức giới hạn |
Amphetamine AMP | D-Amfetamine | 1000ng/mL |
Phân tích này chỉ cung cấp kết quả thử nghiệm phân tích sơ bộ.Cân nhắc lâm sàng và phán đoán chuyên nghiệp nên được áp dụng cho kết quả xét nghiệm Amphetamine (AMP) của lạm dụng, đặc biệt là khi có kết quả tích cực sơ bộ được chỉ ra.
[Tập tắt]
Amphetamine và các loại thuốc thiết kế liên quan đến cấu trúc là các amin đồng cảm có tác dụng sinh học bao gồm kích thích hệ thần kinh trung ương (CNS) mạnh mẽ, chứng biếng, tăng huyết áp,và tính chất tim mạchChúng thường được uống, tiêm tĩnh mạch hoặc hút thuốc.Amphetamine được hấp thụ dễ dàng từ đường tiêu hóa và sau đó được gan bất hoạt hoặc bài tiết không thay đổi trong nước tiểu với thời gian bán hủy khoảng 12 giờAmphetamine được chuyển hóa thành các chất chuyển hóa deaminated (acid hippuric và benzoic) và hydroxylated.Methamphetamine được chuyển hóa một phần thành amphetamine và chất chuyển hóa hoạt tính chính của nóAmphetamine làm tăng nhịp tim và huyết áp, và làm giảm sự thèm ăn.Một số nghiên cứu cho thấy việc lạm dụng nặng có thể gây ra tổn thương vĩnh viễn cho một số cấu trúc thần kinh thiết yếu trong não.
[NGHƯƠNG]
Amphetamine (AMP) Rapid Test là một xét nghiệm miễn dịch cạnh tranh được sử dụng để sàng lọc sự hiện diện của Amphetamine (AMP) và các chất chuyển hóa trong nước tiểu.thuốc trong mẫu nước tiểu, kết hợp cạnh tranh với một số lượng hạn chế kháng thể đơn Clonal thuốc ( chuột) kết hợp các vị trí ràng buộc.
Khi xét nghiệm được kích hoạt, nước tiểu được hấp thụ vào xét nghiệm bằng hành động mao mạch, trộn với đồng hợp kháng thể đơn clonal của thuốc tương ứng và chảy qua màng được phủ sẵn.Khi thuốc trong mẫu nước tiểu dưới mức phát hiện của xét nghiệm, liên kết kháng thể đơn clonal tương ứng của thuốc với liên kết thuốc-protein tương ứng bị bất động trong Khu vực thử nghiệm (T) của thử nghiệm.Điều này tạo ra một đường thử màu trong khu vực thử nghiệm (T) của thử nghiệm, bất kể cường độ của nó, cho thấy kết quả thử nghiệm âm tính.
Khi nồng độ thuốc trong mẫu bằng hoặc cao hơn mức phát hiện của xét nghiệm, thuốc tự do trong mẫu liên kết với đồng hợp kháng thể đơn clonal của thuốc tương ứng,ngăn ngừa các đồng hợp kháng thể đơn clonal tương ứng của thuốc liên kết với các đồng hợp protein-thuốc tương ứng bị bất động trong vùng thử nghiệm (T) của thiết bịĐiều này ngăn ngừa sự phát triển của một dải màu rõ ràng trong khu vực thử nghiệm, cho thấy kết quả dương tính sơ bộ.
Để phục vụ như một kiểm soát thủ tục, một đường màu sẽ xuất hiện tại vùng kiểm soát (C) của thử nghiệm, nếu thử nghiệm đã được thực hiện đúng cách.
[LƯU Ý VÀ BẢO CẢN]
[Nội dung]
[Lưu trữ và ổn định]
[Hành động]
Xét nghiệm phải ở nhiệt độ phòng (15oC đến 30oC)
[Tạm dịch các kết quả]
Chứng tích cực sơ bộ (+)
Chỉ có một dải màu xuất hiện trong vùng kiểm soát (C). Không có dải màu xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T).
Chưa có (-)
Hai dải màu xuất hiện trên màng. Một dải xuất hiện trong vùng kiểm soát (C) và một dải khác xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T).
Không hợp lệ
Các kết quả của bất kỳ thử nghiệm nào không tạo ra một băng kiểm soát tại thời gian đọc được chỉ định phải bị loại bỏ. Xin xem lại thủ tục và lặp lại với một thử nghiệm mới.Nếu vấn đề vẫn tiếp tục, ngừng sử dụng bộ ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương.
Lưu ý:
[Hạn chế thử nghiệm]
1Thiết bị này được phát triển chỉ để kiểm tra mẫu nước tiểu. Không có chất lỏng nào khác được đánh giá. KHÔNG sử dụng thiết bị này để kiểm tra các chất khác ngoài nước tiểu.
2Có khả năng lỗi kỹ thuật hoặc thủ tục, cũng như các chất can thiệp trong mẫu nước tiểu có thể gây ra kết quả sai.
3. Các mẫu nước tiểu bị giả mạo có thể tạo ra kết quả sai. Các chất oxy hóa mạnh như thuốc tẩy (hypochlorite) có thể oxy hóa chất phân tích thuốc. Nếu nghi ngờ một mẫu bị giả mạo, bạn có thể sử dụng các chất oxy hóa khác.lấy một mẫu mới trong một, không sử dụng, cốc.
4Xét nghiệm này là một xét nghiệm sàng lọc định tính. Nó không được thiết kế để xác định nồng độ định lượng của thuốc hoặc mức độ ngộ độc.
5Kết quả dương tính không chỉ ra mức độ hoặc ngộ độc, đường tiêm hoặc nồng độ trong nước tiểu.
6Một kết quả âm tính có thể không nhất thiết cho thấy nước tiểu không có thuốc. Kết quả âm tính có thể được thu được khi có thuốc nhưng dưới mức cắt của xét nghiệm.
[Kiểm soát chất lượng]
Người sử dụng nên tuân thủ các hướng dẫn liên bang và địa phương thích hợp liên quan đến tần suất thử nghiệm các vật liệu kiểm soát chất lượng bên ngoài.
Mặc dù có một đường kiểm soát thủ tục nội bộ trong thiết bị thử nghiệm của khu vực kiểm soát,việc sử dụng các biện pháp kiểm soát bên ngoài được khuyến cáo mạnh mẽ như một thực tiễn thử nghiệm phòng thí nghiệm tốt để xác nhận thủ tục thử nghiệm và để xác minh hiệu suất thử nghiệm thích hợpCác kiểm soát tích cực và tiêu cực nên cho kết quả mong đợi. Khi thử nghiệm kiểm soát tích cực và tiêu cực, cùng một thủ tục phân tích nên được áp dụng.
[ĐIẾN PHẢI]
Độ chính xác
Các nghiên cứu so sánh đã được thực hiện bằng cách sử dụng Thử nghiệm Amphetamine nhanh (AMP) và các thử nghiệm lạm dụng thuốc nhanh có sẵn trên thị trường.Các nghiên cứu được thực hiện trên khoảng 600 mẫu lâm sàng được thu thập trước đây từ các thiết lập lâm sàng.Các kết quả dương tính được xác nhận bởi GC / MS. Kết quả như sau:
Kiểm tra | AMP |
Thỏa thuận tích cực | 100% |
Thỏa thuận tiêu cực | 99.20% |
Toàn bộ thỏa thuận | 99.20% |
Đặc tính và phản ứng chéo
Để kiểm tra tính cụ thể và phản ứng chéo của thử nghiệm, thiết bị thử nghiệm được sử dụng để kiểm tra Amphetamine (AMP), các chất chuyển hóa và các thành phần khác của cùng lớp có khả năng có mặt trong nước tiểu.Tất cả các thành phần được thêm vào nước tiểu bình thường của con người không có thuốc.Các hợp chất liên quan đến cấu trúc sau đây cho kết quả dương tính với thử nghiệm khi được thử nghiệm ở nồng độ bằng hoặc lớn hơn nồng độ được liệt kê dưới đây:.
Chất hợp chất | Phản ứng tương đương với giới hạn trong ng/mL |
AMP | |
D-Amfetamin | 1,000 |
D.l-Amphetamine | 2,500 |
1-Amfetamine | 50,000 |
(+/-) 3,4-methylenedioxyamphetamineMDA | 2,000 |
Các chất can thiệp
Các mẫu nước tiểu lâm sàng có thể chứa các chất có khả năng ảnh hưởng đến xét nghiệm.Các hợp chất sau đây được thêm vào nước tiểu không có thuốc hoặc nước tiểu dương tính với nồng độ 50% dưới giới hạn và 50% trên giới hạnTất cả các chất gây nhiễu tiềm ẩn đã được thêm vào ở nồng độ 100μg/mL (Tất cả nồng độ đã được xác nhận với GC/MS).Các mẫu nước tiểu đã được kiểm tra bằng xét nghiệm Amphetamine nhanh (AMP)Không có mẫu nước tiểu nào cho thấy bất kỳ sai lệch nào từ kết quả mong đợi.
Acetaminophen1 | Chlorothiazide1 | Estrone-3-sulfate |
Acetophenetidin1 | Chlorpheniramine1 | Ethyl-p-aminobenzoate1 |
Amoxicillin1 | d,l-Chlorpromazine1 | Erythromycin1 |
Ampicillin1 | Cholesterol1 | Fenoprofen1 |
Aspirin1 | Clonidine1 | Flucloxacillin1 |
Atenolol | Cimetidine | Fluoxetine1 |
Atorvastatin | Citalopram | Furosemide |
Azlocillin | Cortisone | Axit genitic |
Axit benzilic | Creatinine | Hemoglobin |
Benzylpenicillin | Deoxycorticosterone | Hydralazine |
Axit benzoic | Dexamethasone | Hydrochlorothiazide |
Bilirubin | Dextromethorphan | Hydrocortisone |
Benzydamine | Diclofenac1 | axit o-Hydroxyhippuric |
Caffeine1 | Diflunisal | p-Hydroxytyramine |
Carbamazepine | Digoxin | Ibuprofen |
Cefalexin | Diphenhydramine | Indomethacin |
Chloralhydrate1 | Ephedrine1 | Iproniazid |
Chloramphenicol1 | β-Estradiol | d,l-Isoproterenol |
Isoxsuprine | d,l-Octopamine | axit salicylic |
Ketamine1 | axit oxalic | Serotonin |
Ketoprofen | axit oxolin | Sulfamethazine |
Labetalol | Oxymetazoline | Sulindac |
Lisinopril | Oxytetracycline | Tetracycline |
Loperamide | Papaverine | Tetrahydrozoline |
Meperidine | Penicillin-G | Thiamine |
Meprobamate1 | Pentazocine1 | Thioridazine |
Methoxyphenamine | Perphenazine | d, L-Thyroxin |
Methylphenidate1 | Phenelzine | Tolbutamine |
Nadolol | Prednisolone | Tolbutamide |
axit nalidixic | Prednisone | Trifluoperazine |
Naproxen | d,l-Propanolol | Tryptamine |
Niacinamide | D-Pseudoephedrine | axit uric |
Nicotine | Quincrine | Verapamil |
Nifedipine | Quinine | Zomepirac |
Norethindrone | Quindine | |
Noscapine | Ranitidine |
Hiệu ứng của trọng lượng đặc hiệu nước tiểu
Các nghiên cứu về trọng lượng cụ thể được thực hiện trên các trọng lượng cụ thể khác nhau bao gồm 1.002,1.010, 1.020, 1.030, 1.040 mẫu với nước tiểu không có thuốc hoặc nước tiểu dương tính với nồng độ 50% dưới và 50% trên mức giới hạn (Tất cả nồng độ đã được xác nhận với GC / MS).Mỗi mẫu được kiểm tra bằng xét nghiệm Amphetamine nhanh (AMP) tương ứngCác kết quả cho thấy rằng các phạm vi khác nhau của trọng lượng cụ thể nước tiểu không ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm.
Tác dụng của PH nước tiểu
The pH of an aliquot negative urine pool is adjusted to a pH range of 3 to 9 in 1 pH unit increments and spiked with each drug at 50% below and 50% above cutoff levels (All concentrations were confirmed with GC/MS)Mỗi mẫu đã được kiểm tra bằng xét nghiệm Amphetamine nhanh (AMP) tương ứng. Kết quả cho thấy rằng pH khác nhau không ảnh hưởng đến hiệu suất của xét nghiệm.