| Nguồn gốc: | Trung Quốc |
|---|---|
| Hàng hiệu: | Dewei |
| Chứng nhận: | ISO, CE, FDA |
| Số mô hình: | DWX-DOA |
| Số lượng đặt hàng tối thiểu: | 5000 đơn vị |
| Giá bán: | Negotiable |
| chi tiết đóng gói: | 25 kiểm tra / hộp |
| Thời gian giao hàng: | trong 20 ngày |
| Điều khoản thanh toán: | T/T, Western Union, thư tín dụng |
| Khả năng cung cấp: | 500.000 chiếc / ngày |
| Vật mẫu: | Nước tiểu | Giấy chứng nhận: | ISO, CE, FDA |
|---|---|---|---|
| Loại hình: | Cassette hoặc dải | Nguồn gốc: | Trung Quốc |
| Hạn sử dụng: | 24 tháng | Cách sử dụng: | Chuyên nghiệp hoặc Tự kiểm tra |
| Điểm nổi bật: | mindray chemistry reagents,chemistry analyzer reagents |
||
Thử nghiệm nhanh Amphetamine phản ứng nhanh (AMP)
Xét nghiệm nhanh Amphetamine (AMP) là một xét nghiệm sàng lọc nhanh chóng để phát hiện định tính Amphetamine và các chất chuyển hóa trong nước tiểu người ở các mức giới hạn quy định.
Chỉ dành cho mục đích sử dụng chuyên nghiệp.
Chỉ dùng để chẩn đoán trong ống nghiệm.
[MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG]
Xét nghiệm Amphetamine nhanh (AMP) là một xét nghiệm sắc ký miễn dịch để xác định định tính sự hiện diện của Amphetamine (AMP) được liệt kê trong bảng dưới đây.
| Thuốc (Định danh) | Hiệu chuẩn | Mức giới hạn |
| Amphetamine (AMP) | d-Amphetamine | 1000ng / mL |
Thử nghiệm này chỉ cung cấp một kết quả thử nghiệm phân tích sơ bộ.Sắc ký khí / Khối phổ (GC / MS) là phương pháp khẳng định được ưa chuộng.Cân nhắc lâm sàng và đánh giá chuyên môn nên được áp dụng đối với kết quả xét nghiệm lạm dụng Amphetamine (AMP), đặc biệt khi kết quả dương tính sơ bộ được chỉ định.
[BẢN TÓM TẮT]
Amphetamine và các loại thuốc “thiết kế” có liên quan đến cấu trúc là các amin giống thần kinh giao cảm có tác dụng sinh học bao gồm kích thích hệ thần kinh trung ương (CNS) mạnh mẽ, biếng ăn, tăng trương lực và các đặc tính tim mạch.Chúng thường được dùng bằng đường uống, trong cơ thể hoặc bằng cách hút thuốc.Amphetamine được hấp thu dễ dàng qua đường tiêu hóa và sau đó được gan ngừng hoạt động hoặc thải trừ dưới dạng không đổi qua nước tiểu với thời gian bán hủy khoảng 12 giờ.Nó có thể được phát hiện trong nước tiểu trong 1 đến 2 ngày sau khi sử dụng.Amphetamine được chuyển hóa thành các chất khử amin (axit hippuric và benzoic) và các chất chuyển hóa hydroxyl hóa.Methamphetamine được chuyển hóa một phần thành amphetamine và chất chuyển hóa có hoạt tính chính của nó.Amphetamine làm tăng nhịp tim và huyết áp, đồng thời ngăn chặn sự thèm ăn.Một số nghiên cứu chỉ ra rằng lạm dụng nhiều có thể dẫn đến tổn thương vĩnh viễn đối với một số cấu trúc thần kinh thiết yếu trong não.
[NGUYÊN TẮC]
Xét nghiệm nhanh Amphetamine (AMP) là một xét nghiệm miễn dịch cạnh tranh được sử dụng để sàng lọc sự hiện diện của Amphetamine (AMP) và các chất chuyển hóa trong nước tiểu.Nó là thiết bị hấp thụ sắc ký trong đó, các thuốc trong mẫu nước tiểu, được kết hợp cạnh tranh với một số lượng hạn chế các vị trí liên hợp kháng thể đơn dòng của thuốc (chuột).
Khi thử nghiệm được kích hoạt, nước tiểu được hấp thụ vào thử nghiệm bằng hoạt động của mao mạch, trộn lẫn với liên hợp kháng thể đơn dòng của thuốc tương ứng, và chảy qua một màng bọc trước.Khi thuốc trong mẫu nước tiểu dưới ngưỡng phát hiện của xét nghiệm, thì liên hợp kháng thể đơn dòng của thuốc tương ứng sẽ liên kết với liên hợp thuốc-protein tương ứng được cố định trong Vùng thử nghiệm (T) của xét nghiệm.Điều này tạo ra một vạch Thử nghiệm có màu trong Vùng thử nghiệm (T) của thử nghiệm, bất kể cường độ của nó, cho biết kết quả thử nghiệm âm tính.
Khi nồng độ thuốc trong mẫu bằng hoặc cao hơn mức phát hiện của xét nghiệm, thuốc tự do trong mẫu liên kết với liên hợp kháng thể đơn dòng của thuốc tương ứng, ngăn cản liên hợp kháng thể đơn dòng của thuốc tương ứng liên kết với liên hợp thuốc-protein tương ứng được cố định trong xét nghiệm. Vùng (T) của thiết bị.Điều này ngăn cản sự phát triển của dải màu riêng biệt trong vùng thử nghiệm, cho thấy kết quả dương tính sơ bộ.
Để phục vụ cho việc kiểm soát quy trình, một vạch màu sẽ xuất hiện tại Vùng Kiểm soát (C) của thử nghiệm, nếu thử nghiệm đã được thực hiện đúng cách.
[CẢNH BÁO VÀ ĐỀ PHÒNG]
[NỘI DUNG]
[LƯU TRỮ VÀ ỔN ĐỊNH]
[HOẠT ĐỘNG]
Thử nghiệm phải ở nhiệt độ phòng (15ºC đến 30ºC)
[GIẢI THÍCH KẾT QUẢ]
Sơ bộ tích cực (+)
Chỉ có một dải màu xuất hiện, trong vùng kiểm soát (C).Không có dải màu nào xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T).
Phủ định (-)
Trên màng xuất hiện hai dải màu.Một dải xuất hiện trong vùng kiểm soát (C) và một dải khác xuất hiện trong vùng kiểm tra (T).
Không hợp lệ
Dải điều khiển không xuất hiện.Các kết quả từ bất kỳ phép thử nào không tạo ra dải điều khiển tại thời gian đọc quy định phải bị loại bỏ.Vui lòng xem lại quy trình và lặp lại với một bài kiểm tra mới.Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng bộ dụng cụ ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối tại địa phương của bạn.
GHI CHÚ:
[GIỚI HẠN THỬ NGHIỆM]
1. Thử nghiệm này được phát triển chỉ để thử nghiệm các mẫu nước tiểu.Không có chất lỏng khác đã được đánh giá.KHÔNG sử dụng thiết bị này để kiểm tra các chất khác ngoài nước tiểu.
2. Có khả năng xảy ra sai sót về kỹ thuật hoặc quy trình, cũng như các chất gây nhiễu trong mẫu nước tiểu có thể gây ra kết quả sai lệch.
3. Mẫu nước tiểu bị kết dính có thể tạo ra kết quả sai.Các chất oxy hóa mạnh như chất tẩy trắng (hypochlorite) có thể oxy hóa chất phân tích thuốc.Nếu nghi ngờ mẫu bị tạp nhiễm, hãy lấy mẫu mới trong một cốc khác, chưa sử dụng.
4. Xét nghiệm này là một xét nghiệm sàng lọc định tính.Nó không được thiết kế để xác định nồng độ định lượng của ma túy hoặc mức độ say.
5. Kết quả dương tính không cho biết mức độ hoặc tình trạng nhiễm độc, đường dùng hoặc nồng độ trong nước tiểu.
6. Kết quả âm tính có thể không nhất thiết cho thấy nước tiểu không có ma túy.Kết quả âm tính có thể nhận được khi có thuốc nhưng dưới ngưỡng giới hạn của phép thử.
[KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG]
Người dùng nên tuân theo các hướng dẫn thích hợp của tiểu bang liên bang và địa phương liên quan đến tần suất thử nghiệm các vật liệu kiểm tra chất lượng bên ngoài.
Mặc dù có một đường dây kiểm soát thủ tục nội bộ trong thiết bị thử nghiệm của Vùng kiểm soát, việc sử dụng các biện pháp kiểm soát bên ngoài được khuyến nghị như một thực hành thử nghiệm tốt trong phòng thí nghiệm để xác nhận quy trình thử nghiệm và để xác minh hiệu suất thử nghiệm phù hợp.Kiểm soát tích cực và tiêu cực sẽ cho kết quả mong đợi.Khi thử nghiệm đối chứng dương tính và âm tính, nên áp dụng cùng một quy trình xét nghiệm.
[ĐẶC ĐIỂM HIỆU SUẤT]
Sự chính xác
Các nghiên cứu so sánh được thực hiện bằng cách sử dụng Thử nghiệm Rapid Amphetamine (AMP) và các loại thuốc thử nghiệm lạm dụng nhanh có bán trên thị trường.Các nghiên cứu được thực hiện trên khoảng 600 mẫu bệnh phẩm được thu thập trước đó từ các cơ sở lâm sàng.Kết quả giả định là dương tính đã được xác nhận bởi GC / MS.Kết quả như sau:
| Bài kiểm tra | AMP |
| Thỏa thuận tích cực | 100% |
| Thỏa thuận phủ định | 99,20% |
| Tổng số thỏa thuận | 99,20% |
Tính đặc hiệu và phản ứng chéo
Để kiểm tra tính đặc hiệu và phản ứng chéo của xét nghiệm, thiết bị xét nghiệm được sử dụng để kiểm tra Amphetamine (AMP), các chất chuyển hóa và các thành phần khác cùng loại có khả năng có trong nước tiểu.Tất cả các thành phần đã được thêm vào nước tiểu người bình thường không có ma túy.Các hợp chất có liên quan về cấu trúc sau đây cho kết quả dương tính với phép thử khi được kiểm tra ở các mức bằng hoặc lớn hơn các nồng độ được liệt kê dưới đây.
| Hợp chất | Đáp ứng tương đương với ngưỡng tính bằng ng / mL |
| AMP | |
| d-Amphetamin | 1.000 |
| dl-Amphetamine | 2.500 |
| 1-Amphetamine | 50.000 |
| (+/-) 3,4-methylenedioxyamphetamine (MDA) | 2.000 |
Chất cản trở
Các mẫu nước tiểu lâm sàng có thể chứa các chất có khả năng gây trở ngại cho xét nghiệm.Các hợp chất sau đây đã được thêm vào nước tiểu không có ma túy hoặc nước tiểu dương tính với ma túy với nồng độ tương ứng là 50% dưới ngưỡng giới hạn và 50% trên ngưỡng giới hạn.Tất cả các chất gây nhiễu tiềm năng được thêm vào ở nồng độ 100µg / mL (Tất cả các nồng độ đã được xác nhận với GC / MS).Các mẫu nước tiểu được kiểm tra bằng xét nghiệm Rapid Amphetamine (AMP).Không có mẫu nước tiểu nào cho thấy sai lệch so với kết quả mong đợi.
| Acetaminophen | Chlorothiazide | Estrone-3-sulfate |
| Acetophenetidin | Chlorpheniramine | Etyl-p-aminobenzoat |
| Amoxicillin | d, l-Chlorpromazine | Erythromycin |
| Thuoc ampicillin | Cholesterol | Fenoprofen |
| Aspirin | Clonidine | Flucloxacillin |
| Atenolol | Cimetidine | Fluoxetine |
| Atorvastatin | Citalopram | Furosemide |
| Azlocillin | Cortisone | Axit Gentisic |
| Axit benzilic | Creatinine | Huyết sắc tố |
| Benzylpenicillin | Deoxycorticosterone | Hydralazine |
| A xít benzoic | Dexamethasone | Hydrochlorothiazide |
| Bilirubin | Dextromethorphan | Hydrocortisone |
| Benzydamine | Diclofenac | o-Axit hydroxyhippuric |
| Caffeine | Diflunisal | p-Hydroxytyramine |
| Carbamazepine | Digoxin | Ibuprofen |
| Cephalexin | Diphenhydramine | Indomethacin |
| Chloralhydrat | Ma hoàng | Iproniazid |
| Chloramphenicol | β-Estradiol | d, l-Isoproterenol |
| Isoxsuprine | d, l-Octopamine | Axit salicylic |
| Ketamine | Axit oxalic | Serotonin |
| Ketoprofen | Axit oxolinic | Sulfamethazine |
| Labetalol | Oxymetazoline | Sulindac |
| Lisinopril | Oxytetracycline | Tetracyclin |
| Loperamid | Papaverine | Tetrahydrozoline |
| Meperidine | Penicillin-G | Thiamine |
| Meprobamate | Pentazocine | Thioridazine |
| Methoxyphenamine | Perphenazine | d, l-Thyroxine |
| Methylphenidate | Phenelzine | Tolbutamine |
| Nadolol | Prednisolone | Tolbutamide |
| Axit nalidixic | Prednisone | Trifluoperazine |
| Naproxen | d, l-Propanolol | Tryptamine |
| Niacinamide | d-Pseudoephedrin | A xít uric |
| Nicotine | Quinacrine | Verapamil |
| Nifedipine | Quinine | Zomepirac |
| Norethindrone | Quindine | |
| Noscapine | Ranitidine |
Ảnh hưởng của trọng lượng riêng nước tiểu
Các nghiên cứu về trọng lượng riêng được thực hiện trên các trọng lượng riêng khác nhau bao gồm 1.002,1.010, 1.020, 1.030, 1.040 mẫu có nước tiểu không chứa ma túy hoặc nước tiểu dương tính với ma túy với nồng độ ở mức thấp hơn 50% và trên mức ngưỡng 50% (Tất cả các nồng độ đã được xác nhận với GC / CÔ).Mỗi mẫu được thử nghiệm bằng Thử nghiệm Amphetamine nhanh (AMP) tương ứng.Kết quả chứng minh rằng các phạm vi khác nhau của trọng lượng riêng nước tiểu không ảnh hưởng đến kết quả thử nghiệm.
Ảnh hưởng của PH tiết niệu
Độ pH của hồ nước tiểu âm tính được điều chỉnh thành phạm vi pH từ 3 đến 9 trong 1 đơn vị pH tăng dần và tăng đột biến với mỗi loại thuốc ở mức thấp hơn 50% và trên mức ngưỡng 50% (Tất cả các nồng độ đã được xác nhận với GC / MS).Mỗi mẫu được thử nghiệm bằng Thử nghiệm Amphetamine nhanh (AMP) tương ứng.Kết quả chứng minh rằng các phạm vi PH khác nhau không ảnh hưởng đến hiệu suất của bài kiểm tra.
