20 25 cái / hộp Bộ xét nghiệm nhanh Strep B bằng tăm bông Kháng nguyên Streptococcus nhóm B (GBS)

20 25 cái / hộp Bộ xét nghiệm nhanh Strep B bằng tăm bông Kháng nguyên Streptococcus nhóm B (GBS)

MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG

Xét nghiệm nhanh Strep B (Swab) là một xét nghiệm miễn dịch trực quan nhanh chóng để phát hiện định tính, giả định các kháng nguyên Streptococcus Nhóm B (GBS) trong các mẫu bệnh phẩm lấy từ vết thương ngoáy âm đạo hoặc trực tràng của phụ nữ mang thai, hoặc bệnh phẩm nói chung của trẻ sơ sinh.Bộ dụng cụ này được thiết kế để hỗ trợ chẩn đoán nhiễm trùng Strep B.

GIỚI THIỆU

Streptococci Nhóm B (GBS) hoặc Streptococcus agalactiae là một trong những nguyên nhân thường xuyên nhất gây ra tình trạng nhiễm trùng đe dọa tính mạng ở trẻ sơ sinh.Từ 5% đến 30% tổng số phụ nữ mang thai bị nhiễm GBS.1 Một số nghiên cứu gần đây đã chỉ ra rằng việc điều trị trong sinh đối với phụ nữ nhiễm GBS làm giảm đáng kể tỷ lệ nhiễm trùng huyết do GBS.2-4 Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ (CDC) khuyến nghị khám định kỳ để tìm liên cầu nhóm B trong khoảng thời gian từ tuần thứ 35 đến tuần thứ 37 của thai kỳ.Một nghiên cứu của CDC đã chỉ ra rằng khám định kỳ hiệu quả hơn 50% so với việc sử dụng kháng sinh cho phụ nữ mang thai có các yếu tố nguy cơ lâm sàng.

Các phương pháp nuôi cấy tiêu chuẩn cần từ 24 đến 48 giờ và kết quả có thể không có đủ sớm để xử lý hiệu quả.Do đó, các phương pháp sử dụng các kỹ thuật sàng lọc nhanh hơn được yêu cầu.

NGUYÊN TẮC

Thử nghiệm nhanh Strep B (Swab) phát hiện các kháng nguyên Streptococcus Nhóm B thông qua việc giải thích trực quan sự phát triển màu sắc trên dải bên trong.Các kháng thể kháng Strep B được cố định trên vùng thử nghiệm của màng.Trong quá trình thử nghiệm, mẫu thử phản ứng với kháng thể kháng Strep B đa dòng kết hợp với các hạt màu và được tráng trước trên tấm mẫu của thử nghiệm.Sau đó, hỗn hợp di chuyển qua màng bằng hoạt động của mao quản, và tương tác với thuốc thử trên màng.Nếu có đủ kháng nguyên Strep B trong mẫu vật, một dải màu sẽ hình thành tại vùng thử nghiệm của màng.Sự hiện diện của dải màu này cho thấy một kết quả dương tính, trong khi sự vắng mặt của nó cho thấy một kết quả âm tính.Sự xuất hiện của dải màu tại vùng kiểm soát đóng vai trò là kiểm soát thủ tục, cho thấy rằng thể tích mẫu thích hợp đã được thêm vào và xảy ra hiện tượng tắc màng.

NỘI DUNG CHÍNH

CÁC BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA

1. Chỉ sử dụng cho chẩn đoán in vitro chuyên nghiệp.

2. Không sử dụng sau ngày hết hạn ghi trên bao bì.Không sử dụng thử nghiệm nếu túi giấy bạc bị hỏng.Không sử dụng lại các bài kiểm tra.

3. Bộ sản phẩm này chứa các sản phẩm có nguồn gốc động vật.Kiến thức đã được chứng nhận về nguồn gốc và / hoặc tình trạng vệ sinh của động vật không hoàn toàn đảm bảo không có tác nhân gây bệnh truyền nhiễm.Do đó, khuyến cáo rằng các sản phẩm này được xử lý như có khả năng lây nhiễm và xử lý bằng cách tuân thủ các biện pháp phòng ngừa an toàn thông thường (ví dụ: không ăn hoặc hít phải).

4. Tránh lây nhiễm chéo cho các mẫu bằng cách sử dụng một ống chiết mới cho mỗi mẫu lấy được.

5. Đọc kỹ toàn bộ quy trình trước khi thử nghiệm.

6. Không ăn, uống hoặc hút thuốc ở bất kỳ khu vực nào có xử lý bệnh phẩm và bộ dụng cụ.Xử lý tất cả các bệnh phẩm như thể chúng chứa tác nhân lây nhiễm.Tuân thủ các biện pháp phòng ngừa đã thiết lập chống lại các nguy cơ vi sinh trong suốt quy trình và tuân theo các quy trình tiêu chuẩn để xử lý mẫu đúng cách.Mặc quần áo bảo hộ như áo khoác phòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần và kính bảo vệ mắt khi xét nghiệm mẫu.

7. Không thay đổi hoặc trộn lẫn thuốc thử từ các lô khác nhau.Không trộn lẫn nắp chai dung dịch.

8. Chỉ sử dụng gạc vô trùng có đầu dacron hoặc rayon có trục nhựa như loại được cung cấp.Không sử dụng miếng gạc có đầu nhọn bằng canxi, bông gòn, hoặc miếng gạc bằng gỗ.

9. Thuốc thử A & B có tính ăn da nhẹ.Tránh tiếp xúc với mắt hoặc màng nhầy.Trong trường hợp vô tình tiếp xúc, hãy rửa kỹ bằng nước.

10. Đối chứng tích cực chứa azit natri, có thể phản ứng với chì hoặc đồng ống dẫn nước để tạo thành azit kim loại có khả năng gây nổ.11. Khi xử lý các dung dịch này, hãy luôn xả với nhiều nước để ngăn chặn sự tích tụ azit.

12. Độ ẩm và nhiệt độ có thể ảnh hưởng xấu đến kết quả.

13. Vật liệu thử nghiệm đã qua sử dụng nên được loại bỏ theo quy định của địa phương.

SỨC KHỎE

1. Bộ sản phẩm nên được bảo quản ở 2-30 ° C cho đến khi hết hạn sử dụng được in trên túi niêm phong.

2. Bài kiểm tra phải còn trong túi niêm phong cho đến khi sử dụng.

3. Không đóng băng.

4. Cần cẩn thận để bảo vệ các thành phần trong bộ dụng cụ này khỏi bị nhiễm bẩn.Không sử dụng nếu có bằng chứng nhiễm vi sinh vật hoặc kết tủa.Sự nhiễm bẩn sinh học của thiết bị pha chế, vật chứa hoặc thuốc thử có thể dẫn đến kết quả sai.

THU THẬP VÀ LƯU TRỮ CỤ THỂ

1. Chất lượng của mẫu vật thu được là cực kỳ quan trọng.Thu thập các mẫu bệnh phẩm bằng cách sử dụng các phương pháp lâm sàng tiêu chuẩn.

2. Chỉ sử dụng gạc vô trùng có đầu Dacron hoặc Rayon có trục nhựa như loại được cung cấp.Không sử dụng miếng gạc có đầu nhọn bằng canxi, bông gòn, hoặc miếng gạc bằng gỗ.

3. Nên xử lý mẫu gạc càng sớm càng tốt sau khi thu thập.Nếu gạc không được xử lý ngay lập tức, chúng phải được cho vào một ống hoặc chai vô trùng, khô, đậy chặt nắp và để trong tủ lạnh.Không đóng băng.Gạc có thể được bảo quản ở nhiệt độ phòng lên đến 4 giờ, hoặc trong tủ lạnh (2-8 ° C) lên đến 24 giờ.Tất cả các mẫu phải được để ở nhiệt độ phòng (15-30 ° C) trước khi thử nghiệm.

4. Nếu muốn sử dụng phương tiện vận chuyển chất lỏng, hãy sử dụng Phương tiện vận chuyển của Stuart đã được sửa đổi và làm theo hướng dẫn của nhà sản xuất.Không đặt miếng gạc vào bất kỳ phương tiện vận chuyển nào có chứa phương tiện.Môi trường vận chuyển gây trở ngại cho việc khảo nghiệm, và khả năng sống sót của các sinh vật là không cần thiết cho việc khảo nghiệm.Không sử dụng công thức môi trường vận chuyển bao gồm than củi hoặc thạch.

5. Nếu muốn cấy vi khuẩn, lăn nhẹ tăm bông trên đĩa nuôi cấy tế bào thích hợp trước khi sử dụng trong thử nghiệm.Thuốc thử chiết xuất trong xét nghiệm sẽ tiêu diệt vi khuẩn trên gạc và khiến chúng không thể nuôi cấy.

QUY TRÌNH HOẠT ĐỘNG

Mang các xét nghiệm, mẫu vật, thuốc thử và / hoặc mẫu chứng về nhiệt độ phòng (15-30 ° C) trước khi sử dụng nếu mẫu được bảo quản lạnh.

1. Chuẩn bị tiêu bản tăm bông:

• Đặt một ống chiết sạch vào khu vực được chỉ định của máy trạm.Thêm 14 giọt Đệm chiết vào ống chiết.

• Nhúng ngay miếng gạc vào ống chiết.Sử dụng chuyển động tròn để lăn tăm bông vào thành ống chiết để chất lỏng chảy ra khỏi tăm bông và có thể thấm lại.

• Để yên trong 1 phút ở nhiệt độ phòng, sau đó ép chặt miếng gạc vào ống để đẩy chất lỏng ra khỏi miếng gạc càng nhiều càng tốt.Đậy ống chiết bằng đầu nhỏ giọt kèm theo.Vứt bỏ miếng gạc sau các hướng dẫn để xử lý các tác nhân lây nhiễm.

2. Lấy bài kiểm tra ra khỏi túi kín và đặt nó trên một bề mặt bằng phẳng, sạch sẽ.Dán nhãn thiết bị với nhận dạng bệnh nhân hoặc kiểm soát.Để có kết quả tốt nhất, xét nghiệm nên được thực hiện trong vòng một giờ.

3. Thêm 3 giọt (khoảng 120 µL) dung dịch chiết từ ống chiết vào giếng mẫu trên thiết bị thử.

Tránh để bọt khí đọng trong giếng mẫu (S), và không thêm bất kỳ dung dịch nào vào cửa sổ quan sát.

Khi thử nghiệm bắt đầu hoạt động, màu sắc sẽ di chuyển qua màng.

4. Chờ (các) dải màu xuất hiện.Kết quả sẽ được đọc sau 10 phút.Không giải thích kết quả sau 15 phút.

DIỄN DỊCH

TÍCH CỰC:Trên màng xuất hiện hai dải màu.Một dải xuất hiện trong vùng kiểm soát (C) và một dải khác xuất hiện trong vùng kiểm tra (T).

PHỦ ĐỊNH:Chỉ một dải màu xuất hiện, trong vùng kiểm soát (C).Không có dải màu rõ ràng nào xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T).

KHÔNG HỢP LỆ:Dải điều khiển không xuất hiện.Các kết quả từ bất kỳ phép thử nào không tạo ra dải kiểm soát tại thời gian đọc quy định phải bị loại bỏ.Vui lòng xem lại quy trình và lặp lại với một bài kiểm tra mới.Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng bộ dụng cụ ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối tại địa phương của bạn.