H Pylori Kháng nguyên Kháng thể Xét nghiệm Băng huyết thanh Huyết thanh Toàn phần Huyết tương Một bước

H. pylori Phương pháp Chẩn đoán nhanh Phương pháp Chẩn đoán nhanh Phương pháp Chẩn đoán nhanh Phương pháp Chẩn đoán nhanh Phương pháp Chẩn đoán nhanh Phương pháp Chẩn đoán nhanh

Ứng dụng dự định

H. pylori Antibody Rapid Test (Whole Blood/Serum/Plasma) is a rapid visual immunoassay for the qualitative presumptive detection of specific IgM and IgG antibodies to Helicobacter pylori in human whole bloodBộ dụng cụ này được dùng để hỗ trợ chẩn đoán nhiễm H. pylori.

BÁO GIÁO

Viêm dạ dày và loét dạ dày là một trong những bệnh phổ biến nhất ở người.Nhiều báo cáo đã gợi ý rằng sinh vật này là một trong những nguyên nhân chính của bệnh loét (Anderson & Nielsen, 1983; Hunt & Mohamed, 1995; Lambert et al, 1995). Mặc dù vai trò chính xác của H. pylori chưa được hiểu đầy đủ, việc tiêu diệt H.pylori có liên quan đến việc loại bỏ các bệnh loétCác phản ứng huyết thanh của con người đối với nhiễm H. pylori đã được chứng minh (Varia & Holton, 1989; Evans et al, 1989).đã được chứng minh là một phương pháp chính xác để phát hiện HH. pylori có thể xâm lấn một số người không có triệu chứng.Xét nghiệm huyết thanh có thể được sử dụng để bổ sung cho nội soi hoặc làm biện pháp thay thế ở bệnh nhân có triệu chứng.

Nguyên tắc

Xét nghiệm kháng thể nhanh H. pylori (Tất cả máu / huyết thanh / huyết tương) phát hiện các kháng thể IgM và IgG đặc biệt đối với Helicobacter pylori thông qua việc giải thích trực quan sự phát triển màu sắc trên dải bên trong..Các kháng nguyên pylori bị bất động trên vùng thử nghiệm của màng. Trong quá trình thử nghiệm, mẫu sẽ phản ứng với H.kháng nguyên pylori kết hợp thành các hạt màu và được phủ trước trên miếng mẫu của xét nghiệmSau đó hỗn hợp di chuyển qua màng bằng hoạt động mao mạch và tương tác với các chất phản ứng trên màng. Nếu có đủ kháng thể với Helicobacter pylori trong mẫu,một dải màu sẽ hình thành ở vùng thử nghiệm của màngSự hiện diện của dải màu này cho thấy kết quả tích cực, trong khi sự vắng mặt của nó cho thấy kết quả tiêu cực.chỉ ra rằng khối lượng mẫu thích hợp đã được thêm vào và viền màng đã xảy ra.

Nội dung chính

Cassette thử nghiệm nhanh trong túi

Đảm bảo

Máy nhỏ giọt dùng một lần

Biên bản quảng cáo

Các biện pháp phòng ngừa

• Chỉ dùng cho chẩn đoán chuyên nghiệp in vitro.
• Không sử dụng sau ngày hết hạn trên bao bì. Không sử dụng xét nghiệm nếu túi nhựa bị hư hỏng.
• Bộ dụng cụ này chứa các sản phẩm có nguồn gốc động vật.Do đó, khuyến cáo rằng các sản phẩm này được coi là có khả năng lây nhiễm và xử lý bằng cách tuân thủ các biện pháp phòng ngừa an toàn thông thường (ví dụ, không nuốt hoặc hít vào).
• Tránh nhiễm chéo các mẫu bằng cách sử dụng một thùng chứa lấy mẫu mới cho mỗi mẫu thu được.
• Đọc toàn bộ thủ tục một cách cẩn thận trước khi thử nghiệm.
• Đừng ăn, uống hoặc hút thuốc trong khu vực mà các mẫu và bộ xử lý.Theo dõi các biện pháp phòng ngừa được thiết lập chống lại các mối nguy sinh học trong suốt quá trình và tuân thủ các quy trình tiêu chuẩn để xử lý các mẫu đúng cách. Mặc quần áo bảo vệ như áo choàng phòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần và bảo vệ mắt khi xét nghiệm mẫu.
• Độ ẩm và nhiệt độ có thể ảnh hưởng xấu đến kết quả.
• Các vật liệu thử nghiệm đã sử dụng nên được loại bỏ theo quy định địa phương.

SORORAGE

Giữ như đóng gói trong túi kín ở nhiệt độ phòng hoặc refrigerated (2-30°C).

Xét nghiệm ổn định thông qua ngày hết hạn được in trên túi kín.

Xét nghiệm phải ở lại trong túi kín cho đến khi sử dụng.

Đừng đóng băng.

Không sử dụng sau ngày hết hạn.

Quy trình hoạt động

Đưa các thử nghiệm, mẫu, bộ đệm và/hoặc các đối tượng kiểm soát đến nhiệt độ phòng (15-30°C) trước khi sử dụng.

1. Lấy xét nghiệm ra khỏi túi kín của nó, và đặt nó trên một bề mặt sạch, bằng phẳng.Để có kết quả tốt nhất, xét nghiệm nên được thực hiện trong vòng một giờ.

2Chuyển 1 giọt máu nguyên chất hoặc huyết thanh hoặc huyết tương (khoảng 25 μL) vào giếng mẫu (S) của thiết bị với ống dẫn dùng một lần được cung cấp, sau đó thêm 3 giọt bộ đệm và khởi động bộ đếm thời gian.

HOÀN

Để 1 giọt máu nguyên chất hoặc ngón tay đâm mẫu máu nguyên chất (khoảng 25 μL) vào giếng mẫu (S) của thiết bị, sau đó thêm 3 giọt bộ đệm và khởi động bộ đếm thời gian.

Tránh giữ bong bóng không khí trong giếng mẫu (S) và không thêm bất kỳ dung dịch nào vào khu vực kết quả.

Khi thử nghiệm bắt đầu hoạt động, màu sắc sẽ di chuyển qua khu vực kết quả ở trung tâm của thiết bị.

3. Chờ cho các dải màu xuất hiện. Kết quả nên được đọc sau 5 phút. Đừng giải thích kết quả sau 10 phút.

Định nghĩa

Tốt:Hai dải màu xuất hiện trên màng. Một dải xuất hiện trong vùng kiểm soát (C) và một dải khác xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T).

- Chưa.Chỉ có một dải màu xuất hiện, trong vùng kiểm soát (C). Không có dải màu rõ ràng xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T).

Người khuyết tật:Các kết quả của bất kỳ thử nghiệm nào không tạo ra một băng kiểm soát tại thời gian đọc được chỉ định phải bị loại bỏ. Xin xem lại thủ tục và lặp lại với một thử nghiệm mới.Nếu vấn đề vẫn tiếp tục, ngừng sử dụng bộ ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương.