Sốt rét P.f/P.v Bộ thử nghiệm nhanh Chẩn đoán toàn bộ máu Plasma huyết thanh Xét nghiệm màn hình định lượng
[Sử dụng dự định]
Bộ thử nghiệm nhanh P.f/P.v của bệnh sốt rét này là một xét nghiệm nhanh để phát hiện chất lượng P.f hoặc/và P.v kháng nguyên sốt rét ở người.vmáu nguyên chất và máu mạch máu.
[BÁO GIÁO]
Bộ thử nghiệm nhanh P.f/P.v kháng nguyên sốt rét này là một xét nghiệm miễn nhiễm sắc thể dòng chảy bên để phát hiện chất lượng kháng nguyên sốt rétP.f hoặc/và P.vtrong máu nguyên tĩnh mạch và mao mạch của người với các dấu hiệu và triệu chứng nhiễm trùng sốt rét.Plasmodium falciparum(P.f.) và một kháng nguyên sốt rét p.v, phổ biến ởP. vivaxNó được thiết kế để hỗ trợ trong chẩn đoán nhanh chóng của nhiễm trùng sốt rét ở người và để hỗ trợ trong chẩn đoán khác biệt củaPlasmodium falciparum(P.f.) nhiễm trùng từP. vivax(P.V.) nhiễm trùng
[Nguyên tắc]
Xét nghiệm kháng nguyên sốt rét P.f/P.v này dựa trên nguyên tắc xét nghiệm miễn dịch sandwich để phát hiện kháng nguyên sốt rét P.f và P.v Các kháng thể đơn clonal được sử dụng để xác định đặc biệt kháng nguyên sốt rét- Phân kháng thể đơn clonal protein II giàu histidine (HRPII) (đường T1), kháng thể đơn clonal pLDH P.v đặc trưng (đường T2) và kháng thể đa clonal IgG (đường kiểm soát)
Các kháng thể đơn clonal có thể liên kết với Malaria Antigen P.f hoặc/và P.v trong toàn bộ mẫu máu. Trong các thủ tục thử nghiệm, Malaria Antigen P.f trong mẫu máu toàn bộ sẽ liên kết với kháng thể đơn clonal vàng colloidal- HRPII đặc biệt, hoặc/và kháng nguyên sốt rét P.v sẽ liên kết với kháng thể đơn clonal vàng colloidal pLDH đặc biệt.các phức tạp di cư dọc theo màng đến tuyến kháng thể (T1,T2), tạo thành các phức hợp Abα-Ag-Abβ-Au và vẫn bị bắt trong đường T. Kết quả là một dải màu đỏ phát triển ở T1 hoặc / và / T2 và kết quả là dương tính.Nếu không có kháng nguyên sốt rét trong toàn bộ mẫu máuKhông quan trọng nếu có kháng nguyên sốt rét Pf/Pv trong toàn bộ mẫu máu, khi các phức tạp di cư dọc theo vùng kiểm soát,một dải màu đỏ phải được phát triển trong khu vực C để phục vụ như là một quy trình kiểm soát, một đường màu sẽ xuất hiện ở vùng kiểm soát (C), của mỗi dải, nếu thử nghiệm đã được thực hiện đúng cách.
[Lưu trữ và ổn định]
Bộ dụng cụ nên được lưu trữ ở nhiệt độ 2-30°C cho đến ngày hết hạn được in trên túi kín.
Xét nghiệm phải được giữ trong túi kín cho đến khi sử dụng.
Giữ xa ánh sáng mặt trời trực tiếp, độ ẩm và nhiệt.
Không được đóng băng.
Không sử dụng nếu có dấu hiệu nhiễm vi khuẩn hoặc mưa.
[Giải thích các kết quả]
Tốt (+)
Bệnh sốt rét P.f dương tính:Cả vùng thử nghiệm T1 (G) và vùng kiểm soát đều xuất hiện đường màu.
Bệnh sốt rét P.v dương tính:Cả vùng thử nghiệm T2 (M) và vùng kiểm soát đều xuất hiện đường màu.
Sốt rét P.f và P.v dương tính:Cả vùng thử nghiệm (T1 và T2) và vùng kiểm soát đều xuất hiện đường màu.
Chưa có (-)
Chỉ có một dải màu xuất hiện, trong vùng kiểm soát (C).Không có dải màu nào xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T).
Dải điều khiển không hợp lệ không xuất hiện.Kết quả của bất kỳ thử nghiệm nào không cho thấy
một băng kiểm soát tại thời gian đọc được chỉ định phải được loại bỏ.
Nếu vấn đề vẫn tiếp tục, ngưng thử nghiệm.
sử dụng bộ ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương.
