Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên vi rút Ebola một bước Xét nghiệm sàng lọc huyết tương toàn bộ huyết thanh

Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên vi rút Ebola một bước Xét nghiệm sàng lọc huyết tương toàn bộ huyết thanh

MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Xét nghiệm nhanh kháng nguyên Ebola là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký dòng chảy nhanh, huyết thanh học, để phát hiện định tính các kháng nguyên từ vi rút Ebola trong các mẫu máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương của con người để hỗ trợ chẩn đoán nhiễm vi rút Ebola.

GIỚI THIỆU
Vi-rút Ebola gây ra một căn bệnh cấp tính, nghiêm trọng thường gây tử vong nếu không được điều trị.Bệnh do vi rút Ebola (EVD) xuất hiện lần đầu tiên vào năm 1976 trong 2 đợt bùng phát đồng thời, một ở Nzara, Sudan và một ở Yambuku, Cộng hòa Dân chủ Congo.Trường hợp thứ hai xảy ra tại một ngôi làng gần sông Ebola, từ đó căn bệnh này được đặt tên.

NGUYÊN TẮC
Xét nghiệm nhanh kháng nguyên Ebola là một xét nghiệm miễn dịch dựa trên màng định tính để phát hiện các kháng nguyên từ vi-rút Ebola trong các mẫu máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương của con người.Sau khi mẫu được thêm vào giếng mẫu (S) trên miếng mẫu, nó di chuyển qua miếng liên hợp và huy động chất liên hợp chống Ebola vàng được phủ trên miếng liên hợp.Hỗn hợp này di chuyển dọc theo màng bằng hoạt động mao dẫn và phản ứng với kháng thể chống Ebola được phủ trên vùng vạch thử nghiệm (T).Nếu mẫu vật chứa kháng nguyên vi-rút Ebola, một vạch màu sẽ xuất hiện trong vùng vạch thử nghiệm (T), cho biết kết quả dương tính.Nếu mẫu bệnh phẩm không chứa kháng nguyên vi-rút Ebola, vạch màu sẽ không xuất hiện ở vùng này, cho biết kết quả âm tính.Kiểm soát chất lượng nội bộ được bao gồm trong thử nghiệm, ở dạng một vạch màu xuất hiện trong vùng vạch kiểm soát (C), cho biết rằng thử nghiệm đang hoạt động và lượng mẫu thử thích hợp và đủ đã được áp dụng để cho phép di chuyển qua thử nghiệm và vạch đối chứng, bất kể có vạch xét nghiệm hay không.Nếu vạch kiểm soát (C) không xuất hiện trong thời gian thử nghiệm, kết quả thử nghiệm không hợp lệ và thử nghiệm phải được lặp lại với một thử nghiệm mới.

LƯU TRỮ VÀ ỔN ĐỊNH
Bộ kit nên được bảo quản ở nhiệt độ 2-30°C cho đến ngày hết hạn được in trên bao bì kín.
Bài kiểm tra phải được giữ trong túi kín cho đến khi sử dụng.
Tránh xa ánh sáng mặt trời trực tiếp, độ ẩm và nhiệt.
Đừng đóng băng.
Cần cẩn thận để bảo vệ các bộ phận của bộ dụng cụ khỏi bị nhiễm bẩn.Không sử dụng nếu có bằng chứng nhiễm vi sinh vật hoặc kết tủa.Ô nhiễm sinh học của thiết bị phân phối, thùng chứa hoặc thuốc thử có thể dẫn đến kết quả sai.

HOẠT ĐỘNG
Đưa các xét nghiệm, mẫu thử và/hoặc các biện pháp kiểm soát về nhiệt độ phòng (15-30°C) trước khi sử dụng.

HOẶC
Chuyển 1 giọt mẫu máu toàn phần vào giếng mẫu (S) của thiết bị bằng pipet dùng một lần được cung cấp, sau đó thêm 1 giọt dung dịch đệm và bắt đầu hẹn giờ.
HOẶC
Để nhỏ 2 giọt mẫu máu toàn phần bằng que nhỏ từ đầu ngón tay vào giữa giếng mẫu (S) trên băng cassette, sau đó thêm 1 giọt dung dịch đệm và bắt đầu hẹn giờ.
Tránh bẫy bọt khí trong giếng mẫu (S) và không thêm bất kỳ dung dịch nào vào khu vực kết quả.
Khi thử nghiệm bắt đầu hoạt động, màu sắc sẽ di chuyển qua màng.

GIẢI THÍCH KẾT QUẢ
Sơ bộ dương tính (+) Chỉ một dải màu xuất hiện, trong vùng kiểm soát (C).Không có dải màu nào xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T). Âm tính (-) Hai dải màu xuất hiện trên màng.Một dải xuất hiện trong vùng điều khiển (C) và một dải khác xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T). Dải điều khiển không hợp lệ không xuất hiện.Phải loại bỏ kết quả từ bất kỳ phép thử nào không tạo ra dải điều khiển tại thời điểm đọc đã chỉ định.Vui lòng xem lại quy trình và lặp lại với một bài kiểm tra mới.Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng bộ sản phẩm ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn.