Bộ xét nghiệm nhanh Chagas một bước Chẩn đoán Igg Anti Trypanosoma Cruzi Máu toàn phần

MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Xét nghiệm nhanh Chagas là xét nghiệm miễn dịch sắc ký dòng chảy bên để phát hiện định tính IgG kháng Trypanosoma cruzi (T. cruzi) trong huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần của người.Nó được dự định sử dụng như một xét nghiệm sàng lọc và hỗ trợ chẩn đoán nhiễm T. cruzi.Bất kỳ mẫu vật phản ứng nào với Thử nghiệm nhanh Chagas phải được xác nhận bằng (các) phương pháp thử nghiệm thay thế và phát hiện lâm sàng.
Chỉ dành cho sử dụng chuyên nghiệp.
Chỉ sử dụng cho chẩn đoán in vitro.

GIỚI THIỆU
Bệnh Chagas là một bệnh lây nhiễm từ động vật đơn bào T. cruzi do côn trùng truyền sang người, gây nhiễm trùng toàn thân ở người với các biểu hiện cấp tính và di chứng lâu dài.Người ta ước tính rằng 16-18 triệu người bị nhiễm bệnh trên toàn thế giới và khoảng 50.000 người chết mỗi năm vì bệnh Chagas mãn tính (Tổ chức Y tế Thế giới)1.
Kiểm tra lớp lông đệm và chẩn đoán ngoại lai từng là phương pháp được sử dụng phổ biến nhất2,3 trong chẩn đoán nhiễm T. cruzi cấp tính.Tuy nhiên, cả hai phương pháp đều tốn thời gian hoặc thiếu độ nhạy.Gần đây, các xét nghiệm huyết thanh học đã trở thành trụ cột trong chẩn đoán bệnh Chagas.Đặc biệt, các xét nghiệm dựa trên kháng nguyên tái tổ hợp loại bỏ các phản ứng dương tính giả thường thấy trong các xét nghiệm kháng nguyên bản địa.
Xét nghiệm nhanh Chagas Ab Combo là một xét nghiệm kháng thể tức thì phát hiện kháng thể IgG đối với T. cruzi trong vòng 15 phút mà không cần bất kỳ dụng cụ nào.Bằng cách sử dụng kháng nguyên tái tổ hợp đặc hiệu của T. cruzi, xét nghiệm này có độ nhạy và độ đặc hiệu cao.

NGUYÊN TẮC
Xét nghiệm nhanh Chagas là xét nghiệm miễn dịch sắc ký dòng chảy bên dựa trên nguyên tắc xét nghiệm miễn dịch gián tiếp.Băng xét nghiệm bao gồm: 1) một miếng liên hợp màu đỏ tía có chứa Protein A được liên hợp với keo vàng (Protein A liên hợp), 2) một dải màng nitrocellulose chứa một dải thử nghiệm (dải T) và một dải đối chứng (dải C).Dải T được phủ sẵn kháng nguyên T. cruzi tái tổ hợp và dải C được phủ sẵn kháng thể kháng Protein A.

NỘI DUNG CHÍNH
• Que thử nhanh có chất hút ẩm.
• Đệm
• Pipet dùng một lần
• Gói chèn

BỘ SƯU TẬP MẪU

• Xét nghiệm nhanh Chagas chỉ dành cho sử dụng với các mẫu máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương của con người.
• Chỉ các mẫu trong suốt, không bị tán huyết mới được khuyến nghị sử dụng cho xét nghiệm này.Huyết thanh hoặc huyết tương nên được tách càng sớm càng tốt để tránh tán huyết.
• Thực hiện xét nghiệm ngay sau khi lấy mẫu.Không để mẫu vật ở nhiệt độ phòng trong thời gian dài.Các mẫu huyết thanh và huyết tương có thể được bảo quản ở 2-8°C trong tối đa 3 ngày.Để lưu trữ lâu dài, mẫu vật nên được giữ ở nhiệt độ dưới -20°C.
• Mang mẫu vật đến nhiệt độ phòng trước khi thử nghiệm.Các mẫu đông lạnh phải được rã đông hoàn toàn và trộn đều trước khi xét nghiệm.Tránh đông lạnh và rã đông mẫu vật lặp đi lặp lại.
• Nếu các mẫu bệnh phẩm được vận chuyển, hãy đóng gói chúng theo tất cả các quy định hiện hành đối với việc vận chuyển các tác nhân gây bệnh.
• Huyết thanh vàng da, nhiễm mỡ, tán huyết, xử lý nhiệt và huyết thanh nhiễm bẩn có thể gây ra kết quả sai.