Bộ thử nghiệm chẩn đoán nhanh sốt rét P.f/Pan với mẫu máu nguyên chất
[Sử dụng dự định]
Xét nghiệm nhanh Malaria P.f/Pan là một xét nghiệm miễn dịch nhiễm sắc nhanh để phát hiện chất lượng các kháng nguyên lưu thông của Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodium ovale,Plasmodium malariae trong máu nguyên chất.
Chỉ dùng cho chuyên nghiệp.
[BÁO GIÁO]
Sốt rét được gây ra bởi một loài sinh vật nguyên sinh xâm nhập vào các tế bào hồng cầu của con người. Tổ chức Y tế Thế giới ước tính rằng 3,3 tỷ người có nguy cơ mắc bệnh sốt rét vào năm 2006,với 247 triệu người trong số này phát triển bệnh sốt rét lâm sàng (86% ở châu Phi), và gần 1 triệu (hầu hết là trẻ em châu Phi) chết vì bệnh.Phân tích bằng kính hiển vi các mảng máu dày và mỏng được nhuộm phù hợp đã là kỹ thuật chẩn đoán tiêu chuẩn để xác định nhiễm bệnh sốt rét trong hơn một thế kỷ. Kỹ thuật này có khả năng chẩn đoán chính xác và đáng tin cậy khi được thực hiện bởi các nhà viêm viêm kỹ năng bằng cách sử dụng các giao thức xác định.thường là những trở ngại lớn nhất để đạt được đầy đủ tính chính xác tiềm năng của chẩn đoán vi môMặc dù có một gánh nặng hậu cần liên quan đến việc thực hiện một thủ tục tốn nhiều thời gian, lao động và thiết bị như kính hiển vi chẩn đoán,đó là sự đào tạo cần thiết để thiết lập và duy trì hiệu suất có năng lực của kính hiển vi đặt ra những khó khăn lớn nhất trong việc sử dụng công nghệ chẩn đoán này.
[Nguyên tắc]
Chất phản ứng này sử dụng immunochromatography để phát hiện protein hòa tan cụ thể PF lactate dehydrogenase và pan lactate dehydrogenase có trong các tế bào đỏ hoặctrong plasmodium được giải phóng ra ngoài các tế bào đỏ.
Trong quá trình phát hiện, thêm 5 μ l mẫu máu nguyên chất vào lỗ lấy mẫu chất phản ứng, sau đó thêm 3-4 giọt lysate.Nếu mẫu chứa PF/PAN lactate dehydrogenase, nó sẽ phản ứng với kháng thể lactate dehydrogenase được dán nhãn trước để tạo thành một phức tạp.nó sẽ được thu giữ bởi kháng thể PF/PAN lactate dehydrogenase được gắn sẵn trên màng, tạo thành một hoặc hai đường phản ứng màu đỏ trong khu vực phát hiện, đó là kết quả dương tính tại thời điểm này;Nếu mẫu không chứa PF/PAN lactate dehydrogenase và không hình thành đường phản ứng màu đỏ trong khu vực phát hiệnBất kể chất được thử nghiệm có trong mẫu hay không, một đường phản ứng màu đỏ sẽ hình thành trong khu vực kiểm soát chất lượng,là tiêu chuẩn để đánh giá xem số lượng mẫu có đủ hay không và liệu quá trình nhiễm sắc thể có bình thường hay không, và cũng là tiêu chuẩn kiểm soát nội bộ cho chất phản ứng.
[LƯU Ý VÀ BẢO CẢN]
- Phân tích miễn dịch choin vitrosử dụng chỉ để chẩn đoán.
- Không sử dụng sau ngày hết hạn.
- Xét nghiệm nên được giữ trong túi kín cho đến khi sử dụng.
- Xét nghiệm đã được sử dụng nên được loại bỏ theo quy định địa phương.
[Nội dung]
- Thử nghiệm nhanh.
- Đảm bảo
- Các ống dẫn dùng một lần
- Hướng dẫn sử dụng.
[Lưu trữ và ổn định]
- Bộ dụng cụ nên được lưu trữ ở nhiệt độ 2-30°C cho đến ngày hết hạn được in trên túi kín.
- Xét nghiệm phải ở lại trong túi kín cho đến khi sử dụng.
- Giữ xa ánh sáng mặt trời trực tiếp, độ ẩm và nhiệt.
- Không được đóng băng.
- Không sử dụng nếu có dấu hiệu nhiễm trùng vi khuẩn hoặc mưa.Ô nhiễm sinh học của thiết bị phân phối, thùng chứa hoặc chất phản ứng có thể dẫn đến kết quả sai.
[Hành động]
- Xét nghiệm phải ở nhiệt độ phòng (15oC đến 30oC)
- Người hiến tạng lấy mẫu nước tiểu trong ly nước tiểu.
- Mở túi niêm phong bằng cách xé dọc theo đường đục.
- Giữ bình nhỏ giọt mẫu theo chiều dọc, và thêm chính xác ba giọt mẫu nước tiểu vào giếng mẫu.
- Kết quả sẽ được đọc sau 5 phút.Không giải thích kết quả sau 10 phút.
[Tạm dịch các kết quả]
PHẢI:* Có hai hoặc ba đường màu khác nhau.
P. falciparumhoặc nhiễm trùng sốt rét hỗn hợp:một đường xuất hiện trong vùng kiểm soát, một đường xuất hiện trong vùng đường Pan và một đường xuất hiện trong vùng đường P.f.
P. falciparumnhiễm trùng:một đường xuất hiện trong vùng kiểm soát, và một đường xuất hiện trong vùng đường P.f.
Không...Falciparum Plasmodium loàinhiễm trùng:một đường xuất hiện trong vùng kiểm soát và một đường xuất hiện trong vùng đường Pan.
* Lưu ý:Độ cường độ màu của các đường thử P.f hoặc Pan có thể thay đổi tùy thuộc vào nồng độ kháng nguyên,tức là,HRP-II hoặc Aldolase có trong mẫu.
BÁO: Chỉ có một đường màu xuất hiện trong vùng kiểm soát.
Không hợp lệ: đường điều khiển không xuất hiện.Số lượng mẫu không đủ hoặc các kỹ thuật quy trình không chính xác là những lý do có khả năng nhất cho sự cố dây điều khiển.Nếu vấn đề vẫn tiếp tục, ngừng sử dụng bộ xét nghiệm ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn.
