[LẤY MẪU VÀ LƯU TRỮ]
•Bộ xét nghiệm nhanh Dengue NS1 & IgG/IgM được thiết kế chỉ sử dụng với mẫu máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương của người.
•Chỉ những mẫu vật trong suốt, không bị tan máu mới được khuyến cáo sử dụng sử dụng với xét nghiệm này. Huyết thanh hoặc huyết tương nên được tách ra ngay khi có thể tránh được tình trạng tan máu.
•Thực hiện thử nghiệm ngay sau khi thu thập mẫu. Không để mẫu vật ở nhiệt độ phòng trong thời gian dài. Mẫu huyết thanh và huyết tương có thể được lưu trữ ở nhiệt độ 2-8°C trong tối đa 3 ngày. Đối với việc lưu trữ lâu dài, mẫu vật nên được giữ dưới -20°C. Máu toàn phần lấy bằng cách chích tĩnh mạch phải được bảo quản ở 2-8°C nếu xét nghiệm được thực hiện trong vòng 2 ngày sau khi thu thập. Không đông lạnh toàn bộ mẫu máu. Toàn bộ máu được thu thập bởi nên thử nghiệm ngay bằng cách chích ngón tay.
•Các thùng chứa chất chống đông như EDTA, citrate hoặc nên sử dụng heparin để lưu trữ toàn bộ máu.
•Đưa mẫu về nhiệt độ phòng trước khi thử nghiệm. Đông lạnh mẫu vật phải được rã đông hoàn toàn và trộn đều trước khi thử nghiệm. Tránh việc đông lạnh và rã đông mẫu vật nhiều lần.
•Nếu mẫu vật được vận chuyển, hãy đóng gói chúng theo đúng quy định tất cả các quy định hiện hành về vận chuyển tác nhân gây bệnh.
•Huyết thanh bị vàng da, nhiễm mỡ, tan máu, xử lý nhiệt và nhiễm bẩn có thể gây ra kết quả sai.
[CÁC BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA]
• Chỉ dùng cho mục đích chẩn đoán chuyên nghiệp trong ống nghiệm.
• Không sử dụng sau ngày hết hạn ghi trên bao bì. không sử dụng que thử nếu túi giấy bạc của que thử bị hỏng. Không sử dụng lại que thử.
• Bộ sản phẩm này chứa các sản phẩm có nguồn gốc từ động vật. Đã được chứng nhận kiến thức về nguồn gốc và/hoặc tình trạng vệ sinh của động vật không đảm bảo hoàn toàn không có tác nhân gây bệnh truyền nhiễm. Do đó, nên coi những sản phẩm này là có khả năng lây nhiễm và được xử lý theo các biện pháp an toàn thông thường biện pháp phòng ngừa (không nuốt hoặc hít phải).
• Tránh lây nhiễm chéo các mẫu vật bằng cách sử dụng một mẫu vật mới hộp đựng mẫu cho mỗi mẫu thu được.
• Đọc kỹ toàn bộ quy trình trước khi thực hiện bất kỳ thử nghiệm nào.
• Không ăn, uống hoặc hút thuốc ở khu vực có mẫu vật và bộ dụng cụ được xử lý. Xử lý tất cả các mẫu vật như thể chúng chứa chất truyền nhiễm
tác nhân. Tuân thủ các biện pháp phòng ngừa đã được thiết lập chống lại vi sinh vật nguy hiểm trong suốt quá trình và tuân thủ các quy trình chuẩn để xử lý mẫu vật đúng cách. Mặc quần áo bảo hộ như áo khoác phòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần và bảo vệ mắt khi mẫu vật được thử nghiệm.
• Dung dịch đệm muối có chứa natri azide có thể phản ứng với chì hoặc hệ thống ống nước bằng đồng để tạo thành azide kim loại có khả năng gây nổ. Khi khi vứt bỏ dung dịch muối đệm hoặc mẫu đã chiết xuất, hãy luôn rửa sạch bằng nhiều nước để ngăn ngừa sự tích tụ azide.
• Không hoán đổi hoặc trộn lẫn thuốc thử từ các lô khác nhau.
• Độ ẩm và nhiệt độ có thể ảnh hưởng xấu đến kết quả.
• Các vật liệu thử nghiệm đã qua sử dụng phải được loại bỏ theo quy định của địa phương, tiểu bang và/hoặc liên bang.
[HOẠT ĐỘNG]
1. Đưa các xét nghiệm, mẫu vật, dung dịch đệm và/hoặc chất kiểm soát đến nhiệt độ phòng(15- 30°C) trước khi sử dụng.
2. Lấy que thử ra khỏi túi kín và đặt lên nơi sạch sẽ, bằng phẳng bề mặt. Ghi nhãn thiết bị với nhận dạng bệnh nhân hoặc kiểm soát. Đối với
Để có kết quả tốt nhất, xét nghiệm nên được thực hiện trong vòng một giờ.
Kháng nguyên NS1:
Sử dụng pipet dùng một lần được cung cấp, chuyển 2 giọtHuyết thanh hoặc Huyết tươngmẫu vào giữa các giếng mẫu của bài kiểm tra
băng cát-sét.
HOẶC
Chuyển 1 giọtMáu toàn phầnmẫu vật vào giữa mẫu vật giếng của băng thử nghiệm, sau đó thêm 1 giọt dung dịch đệm và bắt đầu hẹn giờ.
Kháng thể IgG/IgM:
Chuyển 1 giọt mẫu vào giữa các giếng mẫu của hộp thử nghiệm, sau đó thêm 1 giọt dung dịch đệm và bắt đầu tính giờ.
3. Đợi cho các dải màu xuất hiện. Kết quả sẽ được đọc tại 15 phút. Không giải thích kết quả sau 20 phút.
[GIỚI HẠN KIỂM TRA]
1. Xét nghiệm kết hợp Dengue NS1 & IgG/IgM dành chotrong ống nghiệmchẩn đoánchỉ sử dụng. Xét nghiệm này nên được sử dụng để phát hiện Dengue NS1
kháng nguyên và IgG, kháng thể IgM trong toàn bộ máu, huyết thanh hoặc huyết tươngchỉ mẫu vật.
2. Xét nghiệm kết hợp Dengue NS1 & IgG/IgM sẽ chỉ rasự hiện diện của kháng nguyên Dengue NS1 và kháng thể IgG, IgMtrong
mẫu vật và không nên được sử dụng làm tiêu chuẩn duy nhất để chẩn đoánSốt xuất huyết.
3. Trong giai đoạn đầu của sốt, nồng độ IgM kháng sốt xuất huyết có thểở dưới mức có thể phát hiện được. Đối với nhiễm trùng nguyên phát, IgMbắt giữ kháng thểliên kết với enzimchất hấp thụ miễn dịchthử nghiệm(MAC-ELISA) cho thấy 80% bệnh nhân sốt xuất huyết được xét nghiệmthể hiện mức độ phát hiện được của kháng thể IgM vào ngày thứ năm saunhiễm trùng, và 99% bệnh nhân có kết quả xét nghiệm IgM dương tính vào ngày thứ 10,5Nó làkhuyến cáo bệnh nhân nên được xét nghiệm trong thời gian này.
4. Đối với nhiễm trùng thứ phát, một phần mol thấp của thuốc chống sốt xuất huyếtIgM và một phần mol lớn của IgG có phản ứng rộng rãi vớiflavivirus đặc trưng cho kháng thể. 5Tín hiệu IgM có thể yếuvà phản ứng chéo ở vùng vạch IgG có thể xuất hiện.
5. Phản ứng chéo huyết thanh trên toàn bộ nhóm flavivirus (Dengue 1,2, 3 & 4, Viêm não St. Louis, Virus Tây sông Nile, Nhật Bản
(virus viêm não và sốt vàng da) là phổ biến.6,7,8Kết quả tích cựcnên được xác nhận bằng các phương tiện khác.
6. Sự hiện diện hay vắng mặt liên tục của kháng thể không thể được sử dụng đểquyết định sự thành công hay thất bại của liệu pháp.
Để biết thêm thông tin chi tiết về hoạt động hoặc hiệu suất, vui lòng tham khảo hướng dẫn sử dụng cuối cùng.
