[Sử dụng dự định]
Xét nghiệm nhanh HCV (toàn máu / huyết thanh / huyết tương) là một xét nghiệm miễn dịch thị giác nhanh để phát hiện chất lượng, giả định kháng thể chống lại HCV trong mẫu huyết thanh hoặc huyết tương của con người.Bộ dụng cụ này được dùng để hỗ trợ chẩn đoán nhiễm HCV.
[BIẾT THÁNH]
Virus viêm gan C (HCV) là một loại virus RNA đơn chuỗi nhỏ, bao bọc, có cảm giác tích cực.Các kháng thể chống lại HCV được tìm thấy ở hơn 80% bệnh nhân có chứng bệnh không phải ACác phương pháp thông thường không thể cô lập virus trong văn hóa tế bào hoặc hình dung nó bằng kính hiển vi điện tử.Việc nhân bản bộ gen virus đã cho phép phát triển các xét nghiệm huyết thanh sử dụng kháng nguyên tái kết hợpSo với EIA HCV thế hệ đầu tiên sử dụng kháng nguyên tái hợp đơn,Các xét nghiệm huyết thanh mới bao gồm nhiều kháng nguyên sử dụng protein tái kết hợp và/hoặc peptide tổng hợp để tránh phản ứng chéo không cụ thể và tăng độ nhạy.
[NGHƯƠNG]
Xét nghiệm nhanh HCV phát hiện các kháng thể chống lại HCV thông qua việc giải thích trực quan sự phát triển màu sắc trong dải bên trong. Protein A bị bất động trên vùng thử nghiệm của màng. Trong quá trình kiểm tra,mẫu phản ứng với kháng nguyên HCV tái kết hợp kết hợp thành các hạt màu và được phủ trước trên tấm mẫu của xét nghiệmSau đó hỗn hợp di chuyển qua màng bằng hành động mao mạch và tương tác với các chất phản ứng trên màng.một dải màu sẽ hình thành ở vùng thử nghiệm của màngSự hiện diện của dải màu này cho thấy kết quả tích cực, trong khi sự vắng mặt của nó cho thấy kết quả tiêu cực.chỉ ra rằng khối lượng mẫu thích hợp đã được thêm vào và viền màng đã xảy ra.
[Nội dung chính]
• Máy thử nghiệm nhanh với chất khô.
• Bùp
• Máy phun một lần dùng
• Bảng quảng cáo
[Bảo vệ]
• Chỉ dùng cho chẩn đoán chuyên nghiệp in vitro.
• Không sử dụng sau ngày hết hạn trên bao bì.
• Bộ dụng cụ này chứa các sản phẩm có nguồn gốc động vật.Do đó, khuyến cáo rằng các sản phẩm này được coi là có khả năng lây nhiễm., và xử lý bằng cách tuân thủ các biện pháp phòng ngừa an toàn thông thường (ví dụ, không nuốt hoặc hít vào).
• Tránh nhiễm chéo các mẫu bằng cách sử dụng một thùng chứa lấy mẫu mới cho mỗi mẫu thu được.
• Đọc kỹ toàn bộ thủ tục trước khi thử nghiệm.
• Không ăn, uống hoặc hút thuốc trong khu vực mà các mẫu và bộ xử lý.Theo dõi các biện pháp phòng ngừa được thiết lập chống lại các mối nguy sinh học trong suốt quá trình và tuân thủ các quy trình tiêu chuẩn để xử lý các mẫu đúng cách. Mặc quần áo bảo vệ như áo choàng phòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần và bảo vệ mắt khi xét nghiệm mẫu.
• Độ ẩm và nhiệt độ có thể ảnh hưởng xấu đến kết quả.
• Các vật liệu thử nghiệm đã sử dụng nên được loại bỏ theo quy định địa phương.
[Lưu trữ và ổn định]
• Giữ ở 2 ~ 30oC trong túi kín trong 24 tháng.
• Giữ xa ánh nắng mặt trời trực tiếp, độ ẩm và nhiệt.
• Đừng đóng băng.
[Sự thu thập mẫu]
• Xét nghiệm nhanh HCV chỉ được dùng với mẫu máu nguyên chất, huyết thanh hoặc huyết tương của con người.
• Chỉ dùng các mẫu tinh khiết, không được phân huyết để làm xét nghiệm này.
• Thực hiện xét nghiệm ngay sau khi lấy mẫu. Đừng để các mẫu ở nhiệt độ phòng trong thời gian dài.Để lưu trữ lâu dài, mẫu vật nên được giữ dưới -20 °C.
• Đưa mẫu đến nhiệt độ phòng trước khi thử nghiệm. Các mẫu đông lạnh phải được tan chảy hoàn toàn và trộn tốt trước khi thử nghiệm. Tránh đông lạnh và tan chảy nhiều lần các mẫu.
• Nếu các mẫu vật được vận chuyển, hãy đóng gói chúng theo tất cả các quy định áp dụng cho vận chuyển các tác nhân nguyên nhân.
• Các huyết thanh bị đau gan, lipemic, hemolysed, điều trị nhiệt và nhiễm trùng có thể gây ra kết quả sai.
[Hướng sử dụng]
Đưa các xét nghiệm, mẫu và / hoặc kiểm soát đến nhiệt độ phòng (15-30°C) trước khi sử dụng.
1. Lấy xét nghiệm ra khỏi túi kín của nó, và đặt nó trên một bề mặt sạch, bằng phẳng.
Kết quả tốt nhất, xét nghiệm nên được thực hiện trong vòng một giờ.
2. Thử nghiệm
Đối với huyết thanh hoặc huyết tương
Sử dụng ống dẫn dùng một lần được cung cấp, chuyển 2 giọt huyết thanh/Plasma vào giếng mẫu (S) của hộp với ống dẫn dùng một lần được cung cấp, sau đó khởi động bộ đếm thời gian.
Vì máu nguyên chất
Chuyển 1 giọt mẫu máu nguyên chất vào giếng mẫu (S) của thiết bị với ống dẫn dùng một lần được cung cấp, sau đó thêm 1 giọt bộ đệm và khởi động bộ đếm thời gian.
Tránh giữ bong bóng không khí trong giếng mẫu (S) và không thêm bất kỳ dung dịch nào vào khu vực kết quả.
Khi xét nghiệm bắt đầu hoạt động, màu sắc sẽ di chuyển qua màng.
3. Chờ cho các dải màu xuất hiện. Kết quả nên được đọc sau 15 phút. Đừng giải thích kết quả sau 20 phút.
[Tạm dịch các kết quả]
Tốt:Sự hiện diện của hai đường như đường kiểm soát (C) và đường thử nghiệm (T) trong cửa sổ kết quả cho thấy kết quả dương tính.
- Chưa.Sự hiện diện của chỉ đường kiểm soát (C) trong cửa sổ kết quả cho thấy kết quả âm.
Người khuyết tật:Nếu đường điều khiển (C) không hiển thị trong cửa sổ kết quả sau khi thực hiện thử nghiệm, kết quả được coi là không hợp lệ. Kết quả không hợp lệ vì không tuân thủ đúng hướng dẫn hoặc thử nghiệm có thể đã xấu đi sau ngày hết hạn.
