[BIẾT THÁNH]
Treponema Pallidum (TP), một vi khuẩn spirochete với vỏ bên ngoài và một màng tế bào, là tác nhân gây ra bệnh giang mai.
Mặc dù tỷ lệ bệnh giang mai đang giảm ở Hoa Kỳ sau một dịch bệnh giữa 1986 và 1990, tỷ lệ mắc bệnh giang mai ở châu Âu đã tăng từ năm 1992, đặc biệt là ở các nước Liên bang Nga, nơi đạt đỉnh 263 trường hợp mỗi năm.100Ngoài ra, tỷ lệ kết quả xét nghiệm huyết thanh dương tính bệnh giang mai ở những người nhiễm HIV đã tăng gần đây.
Việc phát hiện huyết thanh của các kháng thể cụ thể đối với TP đã được công nhận từ lâu trong chẩn đoán giang mai vì quá trình tự nhiên của nhiễm trùng được đặc trưng bởi chu kỳ Phản ứng kháng thể với TP có thể được phát hiện trong vòng 4 ngày. đến 7 ngày sau khi xuất hiện bệnh giang mai, cho phép phát hiện và chẩn đoán sớm bệnh giang mai. nhiễm trùng giang mai.
Một loạt các kháng nguyên đã được sử dụng trong các xét nghiệm huyết thanh giang mai, chẳng hạn như Rapid Plasma Cardiolipin (RPR) hoặc kháng nguyên VDRL, chiết xuất TP có nguồn gốc từ văn hóa in vitro hoặc Tuy nhiên, kháng nguyên RPR và VDRL không đặc trưng cho treponemal, và toàn bộ chiết xuất TP không thể tái tạo và chứa một lượng nhất định chất gây ô nhiễm như flagella, có thể dẫn đến phản ứng không đặc trưng trong phân tích huyết thanh thử nghiệm.
[NGHƯƠNG]
Xét nghiệm nhanh về giang mai phát hiện các kháng thể chống lại Treponema pallidum (TP) thông qua giải thích trực quan về sự phát triển màu sắc trên dải bên trong. Các kháng nguyên TP bị bất động trên vùng thử nghiệm của màng. mẫu phản ứng với kháng nguyên TP đặc trưng tái hợp kết hợp với màu hỗn hợp sau đó di chuyển qua màng bằng hành động mao mạch và tương tác với các chất phản ứng trên Nếu có đủ kháng thể đối với Treponema pallidum (TP) trong mẫu, một dải màu sẽ hình thành tại khu vực thử nghiệm của màng. của dải màu này cho thấy một kết quả tích cực, trong khi sự vắng mặt của nó cho thấy một kết quả tiêu cực Sự xuất hiện của một dải màu ở vùng kiểm soát phục vụ như một thủ tục kiểm tra, chỉ ra rằng số lượng mẫu thích hợp đã được thêm vào và viêm màng đã xảy ra.
[Nội dung chính]
• Máy thử nghiệm nhanh với chất khô
• Bùp
• Máy phun một lần dùng
• Bảng quảng cáo
[Bảo vệ]
• Chỉ dùng cho chẩn đoán chuyên nghiệp in vitro.
• Không sử dụng sau ngày hết hạn trên bao bì. Không sử dụng lại các xét nghiệm.
• Bộ dụng cụ này chứa các sản phẩm có nguồn gốc động vật. và/hoặc tình trạng vệ sinh của động vật không đảm bảo hoàn toàn sự vắng mặt của do các tác nhân gây bệnh truyền nhiễm. được xử lý như có khả năng lây nhiễm và xử lý bằng cách tuân thủ các biện pháp phòng ngừa an toàn thông thường (ví dụ, không nên nuốt hoặc hít thở).
• Tránh nhiễm chéo các mẫu bằng cách sử dụng một bộ sưu tập mẫu mới thùng chứa cho mỗi mẫu thu được.
• Đọc kỹ toàn bộ thủ tục trước khi thử nghiệm.
• Đừng ăn, uống hoặc hút thuốc ở khu vực mà các mẫu và bộ xử lý. Hãy xử lý tất cả các mẫu như thể chúng chứa các tác nhân truyền nhiễm. các biện pháp phòng ngừa chống lại các mối nguy sinh học trong suốt quá trình và theo dõi các quy trình tiêu chuẩn để xử lý mẫu vật một cách thích hợp. như áo choàng phòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần và bảo vệ mắt khi các mẫu được được kiểm tra.
• Độ ẩm và nhiệt độ có thể ảnh hưởng xấu đến kết quả.
• Các vật liệu thử nghiệm đã sử dụng nên được loại bỏ theo quy định địa phương.
[Lưu trữ và ổn định]
• Giữ ở 2 ~ 30oC trong túi kín trong 24 tháng.
• Giữ xa ánh nắng mặt trời trực tiếp, độ ẩm và nhiệt.
• Đừng đóng băng.
[Sự thu thập mẫu]
• Xét nghiệm nhanh về giang mai được dùng với máu nguyên chất, huyết thanh hoặc chỉ các mẫu plasma.
• Chỉ những mẫu tinh khiết, không được phân huyết được khuyến cáo sử dụng với xét nghiệm này. Serum hoặc huyết tương nên được tách ra càng sớm càng tốt để tránh chảy máu.
• Thực hiện thử nghiệm ngay sau khi thu mẫu. Các mẫu huyết thanh và huyết tương có thể được Để lưu trữ lâu dài, các mẫu vật nên được lưu trữ ở nhiệt độ 2-8 °C trong tối đa 3 ngày. dưới -20°C. toàn bộ máu thu thập bằng tĩnh mạch nên được lưu trữ ở 2-8°C nếu Không nên đóng băng toàn bộ máu. Tất cả máu được lấy bằng ngón tay nên được xét nghiệm ngay lập tức.
• Các thùng chứa thuốc chống đông máu như EDTA, citrate hoặc heparin nên được được sử dụng để lưu trữ máu nguyên chất.
• Đưa mẫu đến nhiệt độ phòng trước khi thử nghiệm. Tránh đông lạnh lặp đi lặp lại và Nấu chín các mẫu vật.
• Nếu mẫu vật được vận chuyển, đóng gói chúng theo tất cả các quy định áp dụng quy định về vận chuyển các tác nhân gây bệnh.
• Các mẫu bệnh gan, lipemic, hemolysed, điều trị nhiệt và nhiễm trùng có thể gây kết quả sai.
[Hướng sử dụng]
Đưa các xét nghiệm, mẫu, bộ đệm và/hoặc các đối tượng kiểm soát đến nhiệt độ phòng (15- 30°C) trước khi sử dụng.
1- Lấy xét nghiệm ra khỏi túi kín và đặt nó trên bề mặt sạch, bằng phẳng. Để có kết quả tốt nhất, xét nghiệm nên được thực hiện trong vòng một giờ.
2Sử dụng ống dẫn dùng một lần được cung cấp, chuyển 2 giọt huyết thanh / Plasma vào lấy mẫu giếng (S) của hộp cassette với pipette dùng một lần được cung cấp, sau đó bắt đầu Đếm thời gian.
HOÀN
Chuyển 1 giọtmáu nguyên chấtmẫu đến giếng mẫu (S) của thiết bị Thêm 1 giọt chất đệm và bắt đầu thử nghiệm. Đếm thời gian.
Tránh bơm không khí bị mắc kẹt trong giếng mẫu (S), và không thêm bất kỳ giải pháp cho khu vực kết quả.
Khi xét nghiệm bắt đầu hoạt động, màu sắc sẽ di chuyển qua màng.
3Chờ cho các dải màu xuất hiện. Kết quả sẽ được đọc sau 15 phút.
Không giải thích kết quả sau 20 phút.
[Tạm dịch các kết quả]
Tốt.: Sự hiện diện của hai đường như đường kiểm soát (C) và đường thử nghiệm (T) trong Cửa sổ kết quả cho thấy kết quả dương tính.
Chưa: Sự hiện diện của chỉ đường điều khiển (C) trong cửa sổ kết quả cho thấy kết quả âm tính.
Người khuyết tật: Nếu đường điều khiển (C) không hiển thị trong cửa sổ kết quả sau khi Một số nguyên nhân gây ra kết quả không hợp lệ là do không tuân thủ đúng hướng dẫn hoặc thử nghiệm có thể có Nó được khuyến cáo rằng mẫu vật được được thử lại bằng một thử nghiệm mới.
Để biết thêm chi tiết về hoạt động hoặc hiệu suất, vui lòng tham khảo hướng dẫn sử dụng cuối cùng.
