Xét nghiệm nhanh kháng nguyên H. pylori (thú)
[Sử dụng dự định]
Xét nghiệm nhanh H. pylori Antigen (Feces) là một xét nghiệm miễn dịch thị giác nhanh để phát hiện định lượng chất lượng của kháng nguyên Helicobacter pylori trong mẫu phân người.Bộ dụng cụ này được dùng để hỗ trợ chẩn đoán H. nhiễm pylori.
[BIẾT THÁNH]
Helicobacter pylori (còn được gọi là Campylobacter pylori) là một vi khuẩn hình xoắn ốc với một phổi điển hình, vi khuẩn Gram âm, lây nhiễm niêm mạc dạ dày.Nó gây ra một số bệnh dạ dày ruột như rối loạn tiêu hóa không loét, loét dạ dày và 12 mạc, viêm dạ dày hoạt động và thậm chí có thể làm tăng nguy cơ ung thư cơ dạ dày, do đó được phân loại là chất gây ung thư loại I.
Nhiều chủng H. pylori đã được cô lập: trong số đó, chủng biểu hiện kháng nguyên CagA có tính miễn dịch mạnh và, theo điều này,nó có tầm quan trọng lâm sàng tối đa vì nó liên quan đến yếu tố độc tố tế bàoNó được báo cáo rộng rãi trong nhiều bài báo văn học rằng, ở những bệnh nhân bị nhiễm bệnh có kháng thể chống lại sản phẩm gen CagA,nguy cơ ung thư dạ dày cao gấp 5 lần so với nhóm tham khảo bị nhiễm chủng vi khuẩn CagA âm.
Sự hiện diện của bản thân gen quyết định sự tồn tại của nhiễm trùng, loét và protein liên quan, độc tố VacA thường là nguyên nhân chính gây xâm nhập vào niêm mạc dạ dày.
Kháng nguyên này liên quan đến các kháng nguyên khác, chẳng hạn như CagII, CagC, dường như hoạt động như một tác nhân khởi đầu của một phản ứng viêm đột ngột có thể gây loét (loét dạ dày), các cơn dị ứng,và giảm hiệu quả điều trị.
Hiện nay có một số phương pháp xâm lấn và không xâm lấn để phát hiện tình trạng nhiễm trùng này.nghiên cứu văn hóa và urease, có hiệu quả về chi phí và đòi hỏi thời gian dài để đi đến một chẩn đoán cuối cùng chính xác.
Ngoài ra, có các phương pháp không xâm lấn như xét nghiệm hô hấp, cực kỳ phức tạp và không có tính chọn lọc cao, hoặc xét nghiệm ELISA và xét nghiệm miễn dịch cổ điển.
[NGHƯƠNG]
Xét nghiệm nhanh kháng nguyên H. pylori (phế thải) đã được thiết kế để phát hiện Helicobacter pylori thông qua việc giải thích trực quan sự phát triển màu sắc trong dải bên trong.Lớp màng đã được bất động hóa với kháng HTrong quá trình thử nghiệm, mẫu được cho phép phản ứng với đồng hợp vàng màu chống H. pylori monoclonal antibody,được phủ trước trên tấm mẫu của thử nghiệmNếu có đủ kháng nguyên H. pylori trong mẫu, chúng sẽ được sử dụng để tạo ra các phản ứng khác nhau.một dải màu sẽ hình thành ở vùng thử nghiệm của màngSự hiện diện của dải màu này cho thấy kết quả dương tính, trong khi sự vắng mặt của nó cho thấy kết quả tiêu cực.Điều này cho thấy rằng khối lượng mẫu thích hợp đã được thêm vào và màng wicking đã xảy ra.
[Nội dung chính]]
• Một túi chứa một hộp cassette thử nghiệm nhanh với chất khô.
• ống pha loãng mẫu với bộ đệm
• Bảng quảng cáo
[Các biện pháp phòng ngừa]
• Chỉ dùng cho chẩn đoán chuyên nghiệp in vitro.
• Không sử dụng sau ngày hết hạn trên bao bì.
• Bộ dụng cụ này chứa các sản phẩm có nguồn gốc động vật.Do đó, khuyến cáo rằng các sản phẩm này được coi là có khả năng lây nhiễm và xử lý bằng cách tuân thủ các biện pháp phòng ngừa an toàn thông thường (ví dụ, không nuốt hoặc hít vào).
• Tránh nhiễm chéo các mẫu bằng cách sử dụng một thùng chứa lấy mẫu mới cho mỗi mẫu thu được.
• Đọc kỹ toàn bộ thủ tục trước khi thử nghiệm.
• Không ăn, uống hoặc hút thuốc trong khu vực mà các mẫu và bộ xử lý.Theo dõi các biện pháp phòng ngừa được thiết lập chống lại các mối nguy sinh học trong suốt quá trình và tuân thủ các quy trình tiêu chuẩn để xử lý các mẫu đúng cách. Mặc quần áo bảo vệ như áo choàng phòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần và bảo vệ mắt khi xét nghiệm mẫu.
• Độ ẩm và nhiệt độ có thể ảnh hưởng xấu đến kết quả.
• Các vật liệu thử nghiệm đã sử dụng nên được loại bỏ theo quy định địa phương.
[Lưu trữ và ổn định]
• Giữ ở 2 ~ 30oC trong túi kín trong 24 tháng.
• Giữ xa ánh nắng mặt trời trực tiếp, độ ẩm và nhiệt.
• Đừng đóng băng.
[Sự thu thập mẫu]
• Xét nghiệm nhanh kháng nguyên H. pylori (thú) chỉ dành cho sử dụng với mẫu phân người.
• Thực hiện thử nghiệm ngay sau khi lấy mẫu. Đừng để các mẫu ở nhiệt độ phòng trong thời gian dài. Các mẫu có thể được lưu trữ ở 2-8 °C trong tối đa 72 giờ.
• Đưa mẫu đến nhiệt độ phòng trước khi thử nghiệm.
• Bao bì các mẫu vật tuân thủ các quy định áp dụng cho vận chuyển các tác nhân nguyên nhân, trong trường hợp chúng cần phải được vận chuyển.
[Hướng sử dụng]]
Đưa các thử nghiệm, mẫu, bộ đệm và/hoặc các đối tượng kiểm soát đến nhiệt độ phòng (15-30°C) trước khi sử dụng.
1- Thu thập mẫu và xử lý trước:
1) Kết quả tốt nhất sẽ được đạt được nếu xét nghiệm được thực hiện trong vòng 6 giờ sau khi thu thập.
Cẩn thận để không đổ hoặc phun dung dịch từ ống.Thu thập mẫu bằng cách chèn thanh áp dụng vào ít nhất 4 vị trí phân khác nhau để thu thập khoảng 50 mg phân (tương đương với 1/4 đậu).
3) Đặt thanh áp dụng lại vào ống và vít nắp chặt chẽ.
4) Vẫy ống lấy mẫu mạnh mẽ để trộn mẫu và bộ đệm chiết xuất.
2. Kiểm tra
1) Lấy xét nghiệm ra khỏi túi kín và đặt nó trên bề mặt sạch, bằng phẳng.xét nghiệm nên được thực hiện trong vòng một giờ.
2) Sử dụng một miếng giấy tissue, phá vỡ đầu của ống pha loãng.
Tránh giữ bong bóng không khí trong giếng mẫu (S), và không thả bất kỳ dung dịch nào vào cửa sổ quan sát.
Khi xét nghiệm bắt đầu hoạt động, bạn sẽ thấy màu sắc di chuyển qua màng.
3Chờ cho các dải màu xuất hiện. Kết quả nên được đọc sau 10 phút.Đừng đọc sau 20 phút.
Lưu ý:Nếu mẫu không di chuyển (sự hiện diện của các hạt), ly tâm các mẫu được chiết xuất trong lọ đệm chiết xuất.Thả vào giếng mẫu (S) của một băng thử nghiệm mới và bắt đầu lại theo hướng dẫn nêu trên.
[Tạm dịch các kết quả]
Tốt:
Sự hiện diện của hai đường như đường kiểm soát (C) và đường thử nghiệm (T) trong cửa sổ kết quả cho thấy kết quả dương tính.
- Chưa.
Sự hiện diện của chỉ đường kiểm soát (C) trong cửa sổ kết quả cho thấy kết quả âm.
Người khuyết tật:
Nếu đường điều khiển (C) không hiển thị trong cửa sổ kết quả sau khi thực hiện thử nghiệm, kết quả được coi là không hợp lệ.Một số nguyên nhân gây ra kết quả không hợp lệ là do không tuân thủ đúng hướng dẫn hoặc xét nghiệm có thể đã xấu đi sau ngày hết hạnNên thử lại mẫu bằng một thử nghiệm mới.
Để biết thêm chi tiết về hoạt động hoặc hiệu suất, vui lòng tham khảo hướng dẫn sử dụng cuối cùng.
