Thẻ xét nghiệm máu bí ẩn phân nhanh độ chính xác và nhạy cảm cao để chẩn đoán chính xác

[Sử dụng dự định]

Xét nghiệm máu bí mật phân (FOB) là một xét nghiệm miễn dịch thị giác nhanh để phát hiện chất lượng, giả định hemoglobin của con người trong mẫu phân của con người.Bộ dụng cụ này để chẩn đoán hỗ trợ tiêu hóa cho thấy bệnh xuất huyết.

[BIẾT THÁNH]

Ung thư đại trực tràng là một trong những loại ung thư thường được chẩn đoán và là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong liên quan đến ung thư ở Hoa Kỳ.Việc sàng lọc ung thư đại trực tràng có thể cải thiện khả năng phát hiện ung thư ở giai đoạn sớmCác xét nghiệm FOB trước đây có sẵn trên thị trường sử dụng xét nghiệm guaiac, đòi hỏi các hạn chế chế chế độ ăn uống đặc biệt để giảm thiểu kết quả dương tính sai và âm tính sai.Thiết bị kiểm tra nhanh FOB (Feces) được thiết kế đặc biệt để phát hiện hemoglobin của con người trong các mẫu phân bằng phương pháp miễn dịch hóa học, cải thiện tính cụ thể để phát hiện các rối loạn đường tiêu hóa thấp hơn, bao gồm ung thư đại trực tràng và viêm đại tràng, mà không cần hạn chế chế độ ăn uống.

[NGHƯƠNG]

FOB Rapid Test (Feces) phát hiện ra hemoglobin của con người thông qua việc giải thích trực quan sự phát triển màu sắc trên dải bên trong.Kháng thể monoclonal chống lại hemoglobin của con người được bất động trên vùng thử nghiệm của màngTrong quá trình thử nghiệm, mẫu phản ứng với kháng thể đơn clonal hemoglobin chống con người kết hợp với các hạt màu và được phủ sẵn trên tấm mẫu của xét nghiệm.Trộn sau đó di cư qua màng bằng hành động mao mạch và tương tác với các chất phản ứng trên màngNếu có đủ hemoglobin của con người trong mẫu, một dải màu sẽ hình thành ở vùng thử nghiệm của màng. Sự hiện diện của dải màu này cho thấy kết quả dương tính,trong khi sự vắng mặt của nó chỉ ra một kết quả tiêu cựcSự xuất hiện của một dải màu ở vùng kiểm soát phục vụ như một kiểm soát thủ tục, cho thấy rằng khối lượng mẫu thích hợp đã được thêm vào và viền màng đã xảy ra.

[Nội dung chính]

• Máy thử nghiệm nhanh với chất khô.

• Các ống pha loãng mẫu với bộ đệm

• Bao bì bên trong

[Bảo vệ]

• Chỉ dùng cho chẩn đoán chuyên nghiệp in vitro.

• Không sử dụng sau ngày hết hạn trên bao bì.

• Bộ dụng cụ này chứa các sản phẩm có nguồn gốc động vật.Do đó, khuyến cáo rằng các sản phẩm này được coi là có khả năng lây nhiễm và xử lý bằng cách tuân thủ các biện pháp phòng ngừa an toàn thông thường (ví dụ, không nuốt hoặc hít vào).

• Tránh nhiễm chéo các mẫu bằng cách sử dụng một thùng chứa lấy mẫu mới cho mỗi mẫu thu được. • Đọc toàn bộ thủ tục một cách cẩn thận trước khi thử nghiệm.

• Không ăn, uống hoặc hút thuốc trong khu vực mà các mẫu và bộ xử lý.Theo dõi các biện pháp phòng ngừa được thiết lập chống lại các mối nguy sinh học trong suốt quá trình và tuân thủ các quy trình tiêu chuẩn để xử lý các mẫu đúng cách. Mặc quần áo bảo vệ, găng tay dùng một lần và bảo vệ mắt khi xét nghiệm mẫu.

• Độ ẩm và nhiệt độ có thể ảnh hưởng bất lợi đến kết quả.

[Lưu trữ và ổn định]

• Giữ ở 2 ~ 30oC trong túi kín trong 24 tháng.

• Giữ xa ánh nắng mặt trời trực tiếp, độ ẩm và nhiệt.

• Đừng đóng băng.

[Sự thu thập mẫu]

 FOB Rapid Test chỉ được dùng với mẫu phân người.

 Bệnh nhân không nên lấy mẫu trong hoặc trong vòng 3 ngày của chu kỳ kinh nguyệt nếu họ bị trĩ chảy máu, máu trong nước tiểu,hoặc nếu họ bị căng thẳng trong khi đi tiểu. • Rượu, aspirin và các loại thuốc khác uống quá nhiều có thể gây kích ứng đường tiêu hóa dẫn đến chảy máu bí ẩn.Các chất như vậy nên được ngưng sử dụng ít nhất 48 giờ trước khi thử nghiệm..

 Không cần hạn chế chế độ ăn uống trước khi xét nghiệm

• Thực hiện xét nghiệm ngay sau khi lấy mẫu. Không để mẫu ở nhiệt độ phòng trong thời gian dài. Các mẫu có thể được lưu trữ ở 2- 8°C trong tối đa 72 giờ.

 Mang mẫu đến nhiệt độ phòng trước khi thử nghiệm. Nếu mẫu sẽ được vận chuyển, đóng gói chúng theo tất cả các quy định áp dụng cho vận chuyển các tác nhân gây bệnh.

.

[Hướng sử dụng]

Đưa các thử nghiệm, mẫu, bộ đệm và/hoặc các đối tượng kiểm soát đến nhiệt độ phòng (15-30°C) trước khi sử dụng.

1- Thu thập mẫu và xử lý trước:

1) Sử dụng thẻ thu mẫu được cung cấp trong bộ để thu mẫu. Làm theo hướng dẫn trên thẻ thu mẫu.Các thùng chứa khô cũng có thể được sử dụng để thu mẫuĐể có kết quả tốt nhất, thực hiện xét nghiệm trong vòng 6 giờ sau khi thu thập.

Cẩn thận để không đổ hoặc phun dung dịch từ ống.Thu thập mẫu bằng cách chèn thanh áp dụng vào ít nhất 3 vị trí khác nhau của phân.

3) Đặt ứng dụng lại vào ống và vít nắp chặt chẽ.

4) Vẫy ống lấy mẫu mạnh mẽ để trộn mẫu và bộ đệm chiết xuất.Các mẫu được chuẩn bị trong ống lấy mẫu có thể được lưu trữ trong 6 tháng ở nhiệt độ -20 °C nếu không được thử nghiệm trong vòng 1 giờ sau khi chuẩn bị.

2. Kiểm tra

1) Lấy xét nghiệm ra khỏi túi kín và đặt trên bề mặt sạch, bằng phẳng.xét nghiệm nên được thực hiện trong vòng một giờ.

2) Sử dụng một miếng giấy tissue, phá vỡ đầu của ống pha loãng.Tránh giữ bong bóng không khí trong giếng mẫu (S)Khi thử nghiệm bắt đầu hoạt động, màu sắc sẽ di chuyển qua màng.

3. Chờ cho các dải màu xuất hiện. Kết quả nên được đọc sau 10 phút. Đừng giải thích kết quả sau 20 phút.

[Tạm dịch các kết quả]

TÍNH: Sự hiện diện của hai đường như đường kiểm soát (C) và đường thử nghiệm (T) trong cửa sổ kết quả cho thấy kết quả dương tính.

LƯU Ý: Sự hiện diện của chỉ đường kiểm soát (C) trong cửa sổ kết quả cho thấy kết quả là âm.

Không hợp lệ: Nếu đường điều khiển (C) không hiển thị trong cửa sổ kết quả sau khi thực hiện thử nghiệm, kết quả được coi là không hợp lệ.Một số nguyên nhân gây ra kết quả không hợp lệ là do không tuân thủ đúng hướng dẫn hoặc xét nghiệm có thể đã xấu đi sau ngày hết hạnNên thử lại mẫu bằng một thử nghiệm mới.

[Kiểm soát chất lượng]

Một dải màu xuất hiện trong vùng kiểm soát (C) được coi là một kiểm soát thủ tục tích cực nội bộ,xác nhận khối lượng mẫu đủ và kỹ thuật thủ tục chính xác.

• Các điều khiển bên ngoài không được cung cấp cùng với bộ này.Nên thử nghiệm các đối chứng dương và âm như một thực tiễn phòng thí nghiệm tốt để xác nhận thủ tục thử nghiệm và xác minh hiệu suất thử nghiệm đúng..

[Hạn chế]

• FOB Rapid Test dành cho sử dụng chẩn đoán chuyên nghiệp in vitro, và chỉ nên được sử dụng để phát hiện chất lượng hemoglobin của con người.

• Sự hiện diện của máu trong mẫu phân có thể là do các nguyên nhân khác ngoài chảy máu trực tràng, chẳng hạn như trĩ, máu trong nước tiểu hoặc kích thích dạ dày.

• Kết quả âm tính không loại trừ chảy máu vì một số polyp và ung thư vùng ruột kết có thể chảy máu gián đoạn hoặc không chảy máu.Các polyp đại trực tràng ở giai đoạn đầu không chảy máu.

• Nước tiểu và pha loãng quá mức các mẫu với nước vệ sinh có thể gây ra kết quả xét nghiệm sai.

• Xét nghiệm này có thể cho thấy giảm nhạy cảm với chảy máu đường tiêu hóa trên, vì máu phân hủy khi nó đi qua đường tiêu hóa.

• Không phải tất cả chảy máu đại trực tràng đều là do viêm quá ung thư hoặc ung thư.Một chẩn đoán được xác nhận chỉ nên được đưa ra bởi một bác sĩ sau khi tất cả các phát hiện lâm sàng và phòng thí nghiệm đã được đánh giá..