Bộ thử nghiệm bệnh sốt rét NS1 Ag mẫu chẩn đoán trong ống nghiệm cho máu nguyên chất, huyết thanh, huyết tương

[Sử dụng dự định]

Xét nghiệm nhanh kháng nguyên Dengue NS1 là một xét nghiệm miễn dịch sắc tố nhanh để phát hiện chất lượng kháng nguyên NS1 của virus sốt rét trong máu nguyên chất, huyết thanh,hoặc huyết tương như một trợ giúp trong chẩn đoán nhiễm trùng Dengue ban đầu và thứ cấp. mẫu huyết thanh và huyết tương được khuyến cáo tốt hơn để xét nghiệm.

[BIẾT THÁNH]

Virus sốt rét, được lây qua muỗi, muỗi Aedes aegypti và Aedes albopictus, được phân phối rộng rãi trên khắp các khu vực nhiệt đới và cận nhiệt đới trên thế giới.Có bốn loại huyết thanh khác nhau được biết đến (virus sốt rét 1Tuy nhiên, nếu bệnh nhân bị nhiễm lần thứ hai với một loại huyết thanh khác, một căn bệnh nghiêm trọng hơn, bệnh nhân có thể bị nhiễm trùng ở các bệnh nhân khác.sốt xuất huyết do bệnh sốt xuất huyết hoặc hội chứng sốc sốt xuất huyết, có nhiều khả năng xảy ra. Bệnh sốt xuất huyết được coi là bệnh truyền nhiễm virus gây ra bởi động vật xương khớp quan trọng nhất do tỷ lệ mắc bệnh và tử vong ở người.NS1 là một glycoprotein được bảo quản cao có mặt ở nồng độ cao trong huyết thanh của bệnh nhân bị nhiễm sốt xuất huyết trong giai đoạn lâm sàng đầu của bệnh. NS1 kháng nguyên được tìm thấy từ ngày đầu tiên và đến 9 ngày sau khi bắt đầu sốt trong mẫu của bệnh nhân bị nhiễm bệnh sốt xuất huyết ban đầu hoặc thứ cấp.Xét nghiệm Dengue NS1 Ag là một xét nghiệm nhanh sử dụng sự kết hợp của các hạt màu phủ NS1 Ag chống Dengue để phát hiện kháng nguyên Dengue NS1 trong máu nguyên chất của con người, huyết thanh hoặc huyết tương.

[NGHƯƠNG]

Bộ dụng cụ này được sử dụng để phát hiện chất lượng của kháng nguyên NS1 virus sốt xuất huyết trong huyết thanh, huyết tương hoặc máu nguyên chất của con người bằng cách chụp miễn dịch và phương pháp sandwich kháng thể kép.Kháng thể đơn clonal chống lại virus DENGUE protein NS1 được phủ trên vùng phát hiện màng nitrocellulose (T), và kháng thể IgG polyclonal chống chuột được phủ trên khu vực kiểm soát chất lượng (C). Khi mẫu chứa kháng nguyên sốt xuất huyết NS1 và nồng độ cao hơn giới hạn phát hiện tối thiểu,Các kháng thể đơn clonal chống lại virus dengue protein NS1 được dán nhãn bằng vàng colloidal liên kết với kháng nguyên virus dengue NS1 trong huyết thanh, huyết tương, hoặc máu nguyên chất để tạo thành một phức hợp phản ứng, di chuyển về phía trước dọc theo màng nitrocellulose bằng chromatography.Nó liên kết với kháng thể đơn clonal của kháng nguyên chống sốt xuất huyết NS1 được phủ trước trong vùng phát hiện (T) của màng nitrocellulose để tạo thành một phức tạp, và cuối cùng tạo thành một đường phản ứng màu đỏ có thể nhìn thấy, khi đó kết quả là dương tính.khi mẫu không chứa kháng nguyên sốt xuất huyết NS1 hoặc nồng độ thấp hơn giới hạn phát hiện tối thiểu, không có đường đáp ứng màu đỏ trong khu vực thử nghiệm (T), và kết quả là âm. Bất kể mẫu có chứa kháng nguyên NS1 hay không,một đường phản ứng màu đỏ sẽ được hình thành trong khu vực kiểm soát chất lượng (C).

[Nội dung]

• Thử nghiệm nhanh.

• Bùp

• Máy phun một lần dùng

• Hướng dẫn sử dụng.

[Lưu trữ và ổn định]

• Bộ dụng cụ nên được lưu trữ ở nhiệt độ 2-30°C cho đến ngày hết hạn được in trên túi kín.

• Xét nghiệm phải được giữ trong túi kín cho đến khi sử dụng.

• Giữ xa ánh nắng mặt trời trực tiếp, độ ẩm và nhiệt.

• Không được đóng băng.

Không sử dụng nếu có dấu hiệu nhiễm trùng vi khuẩn hoặc mưa.Ô nhiễm sinh học của thiết bị phân phối, thùng chứa hoặc chất phản ứng có thể dẫn đến kết quả sai.

[Hành động]

Đưa các xét nghiệm, mẫu, đệm và / hoặc kiểm soát đến nhiệt độ phòng (15- 30 °C) trước khi sử dụng.

1. Lấy xét nghiệm ra khỏi túi kín của nó, và đặt nó trên một bề mặt sạch, bằng phẳng.xét nghiệm nên được thực hiện trong vòng một giờ.

2Sử dụng ống dẫn dùng một lần được cung cấp, chuyển 2 giọt mẫu Serum hoặc Plasma vào trung tâm của các giếng mẫu của băng thử nghiệm.Hoặc chuyển 1 giọt mẫu máu nguyên chất vào giữa các giếng mẫu của băng kiểm tra, sau đó thêm 1 giọt đệm, và bắt đầu bộ đếm thời gian. Tránh bơm không khí bị mắc kẹt trong mẫu giếng (S), và không thêm bất kỳ dung dịch vào khu vực kết quả. Khi thử nghiệm bắt đầu hoạt động,Màu sắc sẽ di cư qua màng.

3. Chờ cho các dải màu xuất hiện. Kết quả nên được đọc sau 15 phút. Đừng giải thích kết quả sau 20 phút.

[Tạm dịch các kết quả]

+: Hai dải màu xuất hiện trên màng. Một dải xuất hiện trong vùng kiểm soát (C) và một dải khác xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T).

Hủy: (-) Chỉ có một dải màu xuất hiện, trong vùng kiểm soát (C). Không có dải màu xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T).

Không hợp lệ: Nhóm kiểm soát không xuất hiện. Kết quả của bất kỳ thử nghiệm nào không tạo ra một nhóm kiểm soát tại thời gian đọc được chỉ định phải bị loại bỏ.Vui lòng xem lại thủ tục và lặp lại với một thử nghiệm mớiNếu vấn đề vẫn tiếp tục, hãy ngừng sử dụng bộ dụng cụ ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn.

[LƯU Ý VÀ BẢO CẢN]

• Phân tích miễn dịch chỉ để sử dụng chẩn đoán in vitro.

• Không sử dụng sau ngày hết hạn.

• Xét nghiệm nên được giữ trong túi kín cho đến khi sử dụng.

• Xét nghiệm đã sử dụng nên được loại bỏ theo quy định địa phương.

[Hạn chế thử nghiệm]

1Xét nghiệm nhanh về bệnh sốt rét NS1 Ag chỉ dùng để chẩn đoán in vitro.Xét nghiệm chỉ được sử dụng để phát hiện kháng nguyên của bệnh sốt rét NS1 trong máu, huyết thanh hoặc huyết tương.

2Xét nghiệm Ag NS1 chỉ chỉ ra sự hiện diện của kháng nguyên DengueNS1 trong mẫu và không nên được sử dụng như là tiêu chí duy nhất để chẩn đoán bệnh Dengue.

[Kiểm soát chất lượng]

 Kiểm soát thủ tục nội bộ được bao gồm trong thử nghiệm.xác nhận số lượng mẫu đủ và kỹ thuật thủ tục chính xác.

 Các thiết bị điều khiển bên ngoài không được cung cấp cùng với bộ này.Nên thử nghiệm các đối chứng dương tính và âm tính như một thực tiễn phòng thí nghiệm tốt để xác nhận quy trình thử nghiệm và để xác minh hiệu suất thử nghiệm thích hợp..

Để biết thêm chi tiết về hoạt động hoặc hiệu suất, vui lòng tham khảo hướng dẫn sử dụng cuối cùng.