Một bước kiểm tra nhanh FSH (dipstick/cassette urine for accurate hormone detection)

[Mục đích]

Xét nghiệm nhanh FSH là một xét nghiệm miễn dịch nhiễm sắc thể nhanh để phát hiện chất lượng Hormone kích thích nang (FSH) trong nước tiểu để hỗ trợ phát hiện mãn kinh.Chỉ dành cho sử dụng chẩn đoán chuyên nghiệp in vitro.

[Nội dung]

• Xét nghiệm nhanh FSH bằng chất khô.

• Sổ tay sử dụng.

[Tập tắt]

Thời kỳ mãn kinh là thời kỳ ngừng kinh nguyệt vĩnh viễn nhưng thường không được chẩn đoán khoa học cho đến một năm đầy đủ sau khi kinh nguyệt của một người phụ nữ ngừng.,Nhiều phụ nữ trải qua các triệu chứng trong thời gian này bao gồm nóng bỏng, chu kỳ kinh nguyệt bất thường, rối loạn giấc ngủ, khô âm đạo, rụng tóc,Sự xuất hiện của tiền mãn kinh là do những thay đổi về nồng độ hormone trong cơ thể phụ nữ điều chỉnh chu kỳ kinh nguyệt.Khi cơ thể sản xuất ngày càng ít estrogenVì vậy, xét nghiệm FSH có thể giúp xác định xem một người phụ nữ có đang ở giai đoạn cận mãn kinh hay không.Nếu một người phụ nữ biết rằng cô ấy đang ở giai đoạn tiền mãn kinh, cô ấy có thể thực hiện các bước thích hợp để giữ cho cơ thể của mình khỏe mạnh và tránh các rủi ro sức khỏe liên quan đến mãn kinh, bao gồm loãng xương, tăng huyết áp và cholesterol,và tăng nguy cơ mắc bệnh timXét nghiệm nhanh FSH là một xét nghiệm nhanh có thể phát hiện chất lượng mức FSH trong mẫu nước tiểu với độ nhạy 25 mIU / ml.Xét nghiệm sử dụng một sự kết hợp các kháng thể bao gồm một kháng thể chống FSH đơn bào để phát hiện chọn lọc nồng độ FSH cao.

[NGHƯƠNG]

Xét nghiệm nhanh FSH là một xét nghiệm miễn dịch dòng chảy bên cạnh định tính để phát hiện chất lượng Hormone kích thích nang trứng ở nước tiểu để đánh giá sự khởi đầu của mãn kinh ở phụ nữ.Xét nghiệm sử dụng một sự kết hợp các kháng thể bao gồm một kháng thể chống FSH đơn bào để phát hiện chọn lọc nồng độ FSH caoPhân tích được thực hiện bằng cách thêm một mẫu nước tiểu vào mẫu thử nghiệm và quan sát sự hình thành của các đường màu.Các mẫu di cư thông qua hoạt động mao mạch dọc theo màng để phản ứng với kết hợp màu. Positive specimens react with the specific antibody-FSH colored conjugate to form a colored line at the Test Line Region of the membrane which is darker than or the same shade as the line in the Control Line RegionĐể phục vụ như là một kiểm soát thủ tục, một đường màu sẽ luôn xuất hiện trong khu vực đường kiểm soát, cho thấy rằng khối lượng mẫu thích hợp đã được thêm vào và màng wicking đã xảy ra.

[Cách thu thập mẫu]

Mẫu nước tiểu phải được lấy trong một thùng sạch và khô. Mẫu nước tiểu đầu tiên vào buổi sáng được ưa thích vì nó thường chứa nồng độ FSH cao nhất; tuy nhiên,Các mẫu nước tiểu được thu thập bất cứ lúc nào trong ngày có thể được sử dụng.Các mẫu nước tiểu có các chất lắng đọng có thể nhìn thấy nên được ly tâm, lọc hoặc để lắng đọng để có được một mẫu rõ ràng để xét nghiệm.

[WHENTOTEST]

• Nếu người tham gia vẫn có kinh nguyệt, thì xét nghiệm đầu tiên nên được thực hiện trong tuần đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt của cô ấy (Ngày 2-7, với Ngày 1 là ngày đầu tiên của kinh nguyệt).Lặp lại với xét nghiệm thứ hai 1 tuần sau.

• Nếu người tham gia không còn có kinh nguyệt thường xuyên, xét nghiệm đầu tiên nên được thực hiện bất cứ lúc nào trong tháng và xét nghiệm thứ hai nên được thực hiện 1 tuần sau đó.

[Hành động]

1- Lấy dải thử, thiết bị hoặc trung lưu ra khỏi túi kín.

2.1 Dải: Lấy dải thử từ túi kín. Nhúng đầu mũi tên của dải thử vào thùng chứa mẫu nước tiểu, lấy ra trong 10 giây và đặt phẳng.

2.2 Thiết bị / băng: Tháo thiết bị thử nghiệm / băng ra khỏi túi kín. Đặt thiết bị phẳng, thêm 2 giọt mẫu nước tiểu bằng máy thấm mẫu vào giếng lấy mẫu.

2.3 Trung dòng/ bút: Tháo giữa dòng từ túi kín. Mở cốc giữa dòng, ngâm đầu lấy mẫu vào mẫu nước tiểu, lấy ra trong 10 giây và đặt phẳng.Đọc kết quả sau 10 phút..

[Tạm dịch các kết quả]

TÍNH: Hai đường được nhìn thấy và cường độ màu của đường ở vùng đường thử nghiệm (T) bằng hoặc tối hơn đường ở vùng đường kiểm soát (C).Kết quả dương tính có nghĩa là mức FSH cao hơn bình thườngKết quả tiêu cực: Hai đường được nhìn thấy, nhưng đường ở vùng đường thử nghiệm (T) nhẹ hơn đường ở vùng đường kiểm soát (C), hoặc không có đường nhìn thấy ở vùng đường thử nghiệm (T).Kết quả âm nghĩa là mức FSH không tăng vào thời điểm này.. Không hợp lệ: Nếu không có đường ở vùng đường kiểm soát (C) sau 3-4 phút, kết quả là không hợp lệ. Xét nghiệm nên được lặp lại. Xét nghiệm không thể tái sử dụng.Lý do có thể nhất cho kết quả không hợp lệ là không sử dụng đủ mẫu nước tiểu, hoặc thử nghiệm đã được thực hiện sai. Xem lại hướng dẫn sử dụng và lặp lại với một thử nghiệm mới. Nếu vấn đề vẫn tiếp tục, ngừng sử dụng bộ thử nghiệm và liên hệ với nhà phân phối của bạn.

[Bảo vệ]

• Không sử dụng sau ngày hết hạn.

• Xét nghiệm nên ở trong túi kín cho đến khi sử dụng.

• Đừng ăn, uống hoặc hút thuốc ở khu vực mà các mẫu hoặc bộ xử lý.

• xử lý tất cả các mẫu như thể chúng chứa các tác nhân truyền nhiễm.Theo dõi các biện pháp phòng ngừa được thiết lập chống lại các mối nguy sinh học trong suốt quá trình và tuân thủ các quy trình tiêu chuẩn để xử lý các mẫu đúng cách.

• Độ ẩm và nhiệt độ có thể ảnh hưởng xấu đến kết quả.

[STABILITY]

• Bộ dụng cụ nên được lưu trữ ở nhiệt độ 2-30°C cho đến ngày hết hạn được in trên túi kín.

• Xét nghiệm phải được giữ trong túi kín cho đến khi sử dụng.

• Giữ xa ánh nắng mặt trời trực tiếp, độ ẩm và nhiệt.

• Không được đóng băng.

Không sử dụng nếu có dấu hiệu nhiễm trùng vi khuẩn hoặc mưa.Ô nhiễm sinh học của thiết bị phân phối, thùng chứa hoặc chất phản ứng có thể dẫn đến kết quả sai.

[Hạn chế]

•Thử nghiệm chỉ có hiệu quả khi các quy trình thử nghiệm được tuân thủ chính xác.

• Đừng sử dụng lại xét nghiệm.

•Chỉ dùng cho chẩn đoán chuyên nghiệp in vitro.

• Thuốc tránh thai đường uống và mang thai có thể ảnh hưởng đến xét nghiệm và tạo ra kết quả không chính xác.

•Xét nghiệm không thể được sử dụng để xác định khả năng sinh sản. Nó không thể được sử dụng để xác định khả năng mang thai. Các quyết định tránh thai không nên được thực hiện dựa trên kết quả của xét nghiệm này một mình.

• Giữ ngoài tầm tay của trẻ em.

Hiệu suất
Độ chính xác Một đánh giá lâm sàng đa trung tâm đã được thực hiện so sánh kết quả thu được bằng cách sử dụng FSH Rapid Test với một xét nghiệm FSH màng nước tiểu khác có sẵn trên thị trường.bao gồm 250 mẫu nước tiểuDewei FSH Rapid Test so với các xét nghiệm FSH Rapid khác

​

Phương pháp		Các xét nghiệm nhanh FSH khác		Tổng kết quả
Xét nghiệm nhanh Dewei FSH	Kết quả	Tốt	Không
	Tốt	99	2	101
	Không	0	160	160
Tổng kết quả		99	162	261

​Sự đồng ý tích cực > 99, 99%, sự đồng ý tiêu cực: 98, 77%; Sự đồng ý tổng thể: 99, 23% Độ nhạy và tính đặc trưng Xét nghiệm nhanh FSH có thể phát hiện FSH ở nồng độ 25 mIU / mL hoặc cao hơn.Việc bổ sung LH (1, 000 mIU / mL), hCG (100 IU / mL), và TSH (1,000 μIU / mL) đến âm (0 mIU / mL FSH) và dương tính (25 mIU / mL FSH) không cho thấy phản ứng chéo.Sự can thiệp Các chất có khả năng can thiệp sau đây đã được thêm vào các mẫu FSH âm và dương.

Bilirubin 1000 mg/dL
Không có chất nào ở nồng độ được thử nghiệm can thiệp vào phân tích.
Để biết thêm chi tiết về hoạt động hoặc hiệu suất, vui lòng tham khảo hướng dẫn sử dụng cuối cùng.