MI Cardiac Marker CK-MB Rapid Test Cassette với Chứng chỉ CE và Thời hạn sử dụng 2 năm

[Sử dụng dự định]

Xét nghiệm nhanh CK-MB (toàn máu/ huyết thanh/ huyết tương) là một xét nghiệm miễn dịch nhiễm sắc học nhanh để phát hiện chất lượng của CK-MB ở người trong máu nguyên chất,huyết thanh hoặc huyết tương như một trợ giúp trong chẩn đoán đau tim mạch cơ (MI).

[BIẾT THÁNH]

Creatine Kinase MB (CK-MB) là một enzyme có trong cơ tim với trọng lượng phân tử là 87, 0 kDa.Creatine Kinase là một phân tử dimeric được hình thành từ hai đơn vị con được chỉ định là M và B kết hợp để tạo thành ba isoenzyme khác nhau, CK-MM, CK-BB, và CK-MB. CK-MB là isoenzyme của Creatine Kinase tham gia nhiều nhất vào quá trình trao đổi chất của mô cơ tim.Việc giải phóng CK-MB vào máu sau khi MI có thể được phát hiện trong vòng 3- 8 giờ sau khi các triệu chứng bắt đầuNó đạt đỉnh trong 9 đến 30 giờ, và trở lại mức ban đầu trong 48 đến 72 giờ.CK-MB là một trong những dấu hiệu tim quan trọng nhất và được công nhận rộng rãi là dấu hiệu truyền thống để chẩn đoán bệnh tim mạchXét nghiệm nhanh CK-MB là một xét nghiệm đơn giản sử dụng sự kết hợp của các hạt phủ kháng thể chống CK-MB và chất phản ứng để phát hiện CK-MB trong máu nguyên chất, huyết thanh hoặc huyết tương.Mức độ phát hiện tối thiểu là 5 ng/ml.

[NGHƯƠNG]

Xét nghiệm nhanh CKMB phát hiện CKMB thông qua sự giải thích trực quan về sự phát triển màu sắc trên băng cassette bên trong.mẫu phản ứng với các kháng thể chống CKMB kết hợp thành các hạt màu và được phủ trước trên tấm mẫu của xét nghiệmCác hỗn hợp sau đó di cư qua màng bằng hành động mao mạch, và tương tác với các chất phản ứng trên màng.một dải màu sẽ hình thành ở vùng thử nghiệm của màngSự hiện diện của dải màu này cho thấy kết quả tích cực, trong khi sự vắng mặt của nó cho thấy kết quả tiêu cực.chỉ ra rằng khối lượng mẫu thích hợp đã được thêm vào và viền màng đã xảy ra.

[Nội dung chính]

• Máy thử nghiệm nhanh với chất khô

• Máy phun một lần dùng

• Bùp

• Bảng quảng cáo

[Bảo vệ]

• Bộ dụng cụ này chứa các sản phẩm có nguồn gốc động vật.Do đó, khuyến cáo rằng các sản phẩm này được coi là có khả năng lây nhiễm., và xử lý theo các biện pháp phòng ngừa an toàn thông thường (ví dụ, không nên nuốt hoặc hít vào).

• Tránh nhiễm chéo các mẫu bằng cách sử dụng một thùng chứa lấy mẫu mới cho mỗi mẫu lấy được.

 Đọc kỹ toàn bộ thủ tục trước khi thử nghiệm.

• Đừng ăn, uống hoặc hút thuốc trong khu vực mà các mẫu và bộ xử lý.Theo dõi các biện pháp phòng ngừa được thiết lập chống lại các mối nguy sinh học trong suốt quá trình và làm theo các quy trình tiêu chuẩn để xử lý các mẫu đúng cách. Mặc quần áo bảo vệ như áo choàng phòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần và bảo vệ mắt khi xét nghiệm mẫu.

• Không nên thay thế hoặc trộn các thuốc từ các lô khác nhau.

• Độ ẩm và nhiệt độ có thể ảnh hưởng bất lợi đến kết quả.

 Các vật liệu thử nghiệm đã sử dụng nên được vứt đi theo quy định địa phương.

[Lưu trữ và ổn định]

• Giữ ở 2 ~ 30oC trong túi kín trong 24 tháng.

• Giữ xa ánh nắng mặt trời trực tiếp, độ ẩm và nhiệt.

• Đừng đóng băng.

[Sự thu thập mẫu]

• Xét nghiệm nhanh CK-MB có thể được thực hiện bằng máu nguyên chất (từ đâm tĩnh mạch hoặc đâm ngón tay), huyết thanh hoặc huyết tương.

• Chỉ sử dụng các mẫu tinh khiết, không được phân huyết nên được sử dụng với xét nghiệm này.

• Thực hiện xét nghiệm ngay sau khi lấy mẫu. Đừng để các mẫu ở nhiệt độ phòng trong thời gian dài.Để lưu trữ lâu dàiNếu xét nghiệm được thực hiện trong vòng 2 ngày sau khi lấy máu, máu toàn thân được lấy bằng tĩnh mạch nên được lưu trữ ở nhiệt độ 2- 8°C.Tất cả máu được lấy bằng cách dùng ngón tay nên được xét nghiệm ngay lập tức..

• Các thùng chứa thuốc chống đông máu như EDTA, citrate hoặc heparin nên được sử dụng để lưu trữ toàn bộ máu.

• Đưa các mẫu đến nhiệt độ phòng trước khi thử nghiệm. Các mẫu đông lạnh phải được tan hoàn toàn và trộn tốt trước khi thử nghiệm. Tránh đông lạnh và tan nhiều lần các mẫu.

• Nếu mẫu vật sẽ được vận chuyển, đóng gói chúng theo tất cả các quy định áp dụng cho vận chuyển các tác nhân nguyên nhân.Các mẫu được xử lý nhiệt và bị ô nhiễm có thể gây ra kết quả sai.

• Có một khả năng nhỏ rằng một số mẫu máu nguyên chất có độ nhớt rất cao hoặc đã được lưu trữ trong hơn 2 ngày có thể không hoạt động đúng trên thiết bị thử nghiệm.Lặp lại xét nghiệm bằng mẫu huyết thanh hoặc huyết tương từ cùng một bệnh nhân bằng cách sử dụng một băng thử nghiệm mới.

[Hướng sử dụng]

Cho phép thử nghiệm, mẫu và / hoặc kiểm soát đạt nhiệt độ phòng (15- 30 °C) trước khi thử nghiệm.

1. Lấy xét nghiệm ra khỏi túi kín của nó, và đặt nó trên một bề mặt sạch, bằng phẳng.xét nghiệm nên được thực hiện trong vòng một giờ.

2Chuyển 1 giọt mẫu máu nguyên chất, huyết thanh hoặc huyết tương vào giếng mẫu (S) của thiết bị với ống dẫn dùng một lần được cung cấp, sau đó thêm 1 giọt bộ đệm và khởi động đồng hồ.Tránh giữ bong bóng không khí trong giếng mẫu (S)Khi thử nghiệm bắt đầu hoạt động, màu sắc sẽ di chuyển qua màng.

3. Chờ cho các dải màu xuất hiện. Kết quả nên được đọc trong vòng 15 phút. Đừng giải thích kết quả sau 20 phút.

[Tạm dịch các kết quả]

TÍNH: Sự hiện diện của hai đường như đường kiểm soát (C) và đường thử nghiệm (T) trong cửa sổ kết quả cho thấy kết quả dương tính.

LƯU Ý: Sự hiện diện của chỉ đường kiểm soát (C) trong cửa sổ kết quả cho thấy kết quả là âm.

Không hợp lệ: Nếu đường điều khiển (C) không hiển thị trong cửa sổ kết quả sau khi thực hiện thử nghiệm, kết quả được coi là không hợp lệ.Một số nguyên nhân gây ra kết quả không hợp lệ là do không tuân thủ đúng hướng dẫn hoặc xét nghiệm có thể đã xấu đi sau ngày hết hạnNên thử lại mẫu bằng một thử nghiệm mới.

Để biết thêm chi tiết về hoạt động hoặc hiệu suất, vui lòng tham khảo hướng dẫn sử dụng cuối cùng.