Xét nghiệm nhanh Chlamydia (Swab/Urine)
[Sử dụng dự định]
Chlamydia Rapid Test (Swab/Urin) là một xét nghiệm miễn dịch thị giác nhanh để phát hiện định lượng chất lượng của Chlamydia trachomatis trong swab cổ tử cung của phụ nữ,Dây lọc niệu đạo nam và mẫu nước tiểu namBộ dụng cụ này được thiết kế để sử dụng như một trợ giúp trong chẩn đoán nhiễm Chlamydia.
[BIẾT THÁNH]
Chi Chlamydia bao gồm ba loài: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae được mô tả gần đây, chủ yếu liên quan đến con người, và Chlamydia psittasi,chủ yếu liên quan đến động vậtChlamydia trachomatis bao gồm 15 serovars được biết đến, liên quan đến trachomatis và nhiễm trùng đường tiết niệu, và ba serovars liên quan đến lymphogranuloma venereum (LGV).Nhiễm trùng Chlamydia trachomatis là bệnh lây qua đường tình dục phổ biến nhấtKhoảng 4 triệu trường hợp mới xảy ra mỗi năm ở Hoa Kỳ, chủ yếu là viêm cổ tử cung và viêm niệu đạo không do vi khuẩn non-gonococcal.Nhiễm trùng Chlamydia trachomatis có cả tỷ lệ lây lan cao và tỷ lệ mang không triệu chứngCác biến chứng của nhiễm Chlamydia ở phụ nữ bao gồm viêm cổ tử cung, viêm niệu đạo, viêm nội mạc tử cung,bệnh viêm vùng chậu (PID) và tăng tỷ lệ mang thai ngoài tử cung và vô sinhSự lây truyền thẳng đứng của bệnh trong khi sinh từ mẹ sang trẻ sơ sinh có thể dẫn đến viêm kết mạc và viêm phổi.ít nhất 40% các trường hợp viêm niệu đạo không do vi khuẩn nononococcal có liên quan đến nhiễm trùng chlamydia và viêm viêm viêmKhoảng 70% phụ nữ bị nhiễm trùng nội mạc tử cung và đến 50% nam giới bị nhiễm trùng niệu đạo có triệu chứng.
Nhiễm trùng Chlamydia psittasi có liên quan đến bệnh hô hấp ở những cá nhân tiếp xúc với chim bị nhiễm bệnh và không lây truyền từ người sang người.có liên quan đến nhiễm trùng đường hô hấp và viêm phổiTheo truyền thống, nhiễm chlamydia được chẩn đoán bằng cách phát hiện các sự bao gồm của chlamydia trong tế bào nuôi mô. Phương pháp nuôi dưỡng là phương pháp phòng thí nghiệm nhạy cảm và cụ thể nhất.nhưng nó là lao động chuyên sâu, đắt tiền, kéo dài (2-3 ngày) và không thường xuyên có sẵn trong hầu hết các tổ chức.Các xét nghiệm trực tiếp như xét nghiệm kháng quang (IFA) đòi hỏi thiết bị chuyên biệt và một người có kỹ năng để đọc kết quả.
[NGHƯƠNG]
Xét nghiệm nhanh Chlamydia phát hiện Chlamydia trachomatis thông qua việc giải thích trực quan sự phát triển màu sắc trên dải bên trong.Kháng thể đơn clonal lipopolysaccharide (LPS) đặc trưng kháng nguyên được bất động hóa trên vùng thử nghiệm của màngTrong quá trình thử nghiệm, mẫu phản ứng với kháng thể chống Chlamydia đơn clonal kết hợp với các hạt màu và được phủ sẵn trên tấm mẫu của xét nghiệm.Trộn sau đó di cư qua màng bằng hành động mao mạch và tương tác với các chất phản ứng trên màngNếu có đủ kháng nguyên Chlamydia trong mẫu, một dải màu sẽ hình thành ở vùng thử nghiệm của màng. Sự hiện diện của dải màu này cho thấy kết quả dương tính,trong khi sự vắng mặt của nó chỉ ra một kết quả tiêu cựcSự xuất hiện của một dải màu ở vùng kiểm soát phục vụ như một kiểm soát thủ tục, cho thấy rằng khối lượng mẫu thích hợp đã được thêm vào và viền màng đã xảy ra.
[Nội dung chính]]
• Một túi chứa một hộp cassette thử nghiệm nhanh với chất khô.
• Chất phản ứng 1
• Chất phản ứng 2
• Chất lọc
• Bụi hút có đầu
• Bảng quảng cáo
[Các biện pháp phòng ngừa]
• Chỉ dùng cho chẩn đoán chuyên nghiệp in vitro.
• Không sử dụng sau ngày hết hạn trên bao bì.
• Bộ dụng cụ này chứa các sản phẩm có nguồn gốc động vật.Do đó, khuyến cáo rằng các sản phẩm này được coi là có khả năng lây nhiễm., và xử lý bằng cách tuân thủ các biện pháp phòng ngừa an toàn thông thường (ví dụ, không nuốt hoặc hít vào).
• Tránh nhiễm chéo các mẫu bằng cách sử dụng một ống trích xuất mới cho mỗi mẫu thu được.
• Đọc kỹ toàn bộ thủ tục trước khi thử nghiệm.
• Không ăn, uống hoặc hút thuốc ở bất kỳ khu vực nào mà mẫu vật và bộ xử lý được.Theo dõi các biện pháp phòng ngừa được thiết lập chống lại các mối nguy sinh học trong suốt quá trình và tuân thủ các quy trình tiêu chuẩn để xử lý các mẫu đúng cách. Mặc quần áo bảo vệ như áo choàng phòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần và bảo vệ mắt khi xét nghiệm mẫu.
• Không trộn hoặc thay thế các chất phản ứng từ các lô khác nhau.
• Độ ẩm và nhiệt độ có thể ảnh hưởng xấu đến kết quả.
• Khi quá trình phân tích hoàn tất, hãy xử lý cẩn thận các mẫu sau khi tự động hóa chúng ở 121 °C trong ít nhất 20 phút.thuốc tẩy trắng gia dụng) trong một giờ trước khi xử lý.
• Các vật liệu thử nghiệm đã sử dụng nên được loại bỏ theo quy định địa phương.
•Không sử dụng bàn chải tế bào với bệnh nhân mang thai.
[Lưu trữ và ổn định]
• Giữ ở 2 ~ 30oC trong túi kín trong 24 tháng.
• Giữ xa ánh nắng mặt trời trực tiếp, độ ẩm và nhiệt.
• Đừng đóng băng.
Không sử dụng nếu có dấu hiệu nhiễm trùng vi khuẩn hoặc mưa.Ô nhiễm sinh học của thiết bị phân phối, thùng chứa hoặc chất phản ứng có thể dẫn đến kết quả sai.
[Sự thu thập mẫu]
• Chất lượng mẫu thu được là cực kỳ quan trọng.
cung cấp vật liệu tế bào thay vì chỉ là chất lỏng cơ thể.Không sử dụng 0,9% natri clorua để xử lý swab trước khi lấy mẫu.
Đối với mẫu cổ tử cung nữ:
• Sử dụng miếng swab đi kèm với bộ.
• Trước khi lấy mẫu, loại bỏ chất nhầy dư thừa từ khu vực nội mạc tử cung bằng một miếng chải riêng biệt hoặc một quả bóng bông và vứt đi.qua các giao điểm squamocolumnarĐiều này sẽ cho phép mua lại các tế bào biểu mô cột hoặc hình khối, là kho lưu trữ chính của các sinh vật chlamydia.Xoay chắc chắn swab trong 15 - 20 giây mà không bị ô nhiễm với tế bào ngoại cổ hoặc âm đạo.
• Nếu ống lọc có thể được kiểm tra ngay lập tức, hãy đặt lại ống lọc vào ống hút.
Đối với các mẫu niệu đạo nam:
• Máy lọc bằng sợi dây thép chuẩn hoặc bàn chải tế bào học (không được cung cấp) nên được sử dụng để lấy mẫu niệu đạo.Chỉ thị bệnh nhân không đi tiểu ít nhất một giờ trước khi lấy mẫu.
• Chèn thanh lọc 2-4 cm vào trong dung dịch, xoay trong 3-5 giây và rút nó ra.
Đối với mẫu nước tiểu nam:
• Thu thập 15-30 ml nước tiểu sáng đầu tiên trong một ly nước tiểu vô trùng.
Chuyển 10 ml mẫu nước tiểu vào ống ly tâm, thêm 10 ml nước chưng cất và ly tâm với tốc độ 3000 vòng/ phút trong 15 phút.
• Hãy cẩn thận vứt bỏ chất chứa trên ống, giữ ống quay ngược và lấy bất kỳ chất chứa trên ống nào từ cạnh ống bằng cách bôi lên giấy hấp thụ.
• Nếu xét nghiệm phải được thực hiện ngay lập tức, hãy xử lý viên tiểu theo hướng dẫn sử dụng.
• Không đặt swab trong bất kỳ thiết bị vận chuyển nào có chứa môi trường.Nếu không thể kiểm tra ngay lập tứcCác mẫu có thể được lưu trữ trong 4 giờ ở nhiệt độ phòng (15-30°C) hoặc 24 giờ trong tủ lạnh (2-8°C).Các mẫu nước tiểu có thể được lưu trữ trong tủ lạnh (2-8°C) trong 24 giờKhông được đông lạnh. Tất cả các mẫu nên được cho đến nhiệt độ phòng 15 - 30 °C trước khi thử nghiệm.
[Hướng sử dụng]]
Cho phép thử nghiệm, mẫu, chất phản ứng và/hoặc các đối tượng kiểm soát đạt nhiệt độ phòng (15- 30°C) trước khi thử nghiệm.
1- Tháo băng thử nghiệm ra khỏi túi nhựa kín và sử dụng nó càng sớm càng tốt.
2. Tái lấy kháng nguyên Chlamydia theo loại mẫu.
Đối với các mẫu thanh lọc nội tử cung nữ hoặc thanh lọc niệu đạo nam:
• Đặt một ống khử sạch vào trạm làm việc.
• Nhúng ống lọc trong ống hút và chờ 2 phút.sử dụng một chuyển động tròn để lăn swab chống lại bên của ống trích xuất để chất lỏng được tách ra khỏi swab và có thể tái hấp thụ.
• Thêm 6 giọt chất phản ứng 2.Bỏ sạch ống rửa theo hướng dẫn xử lý các tác nhân truyền nhiễm- Đặt đầu nhỏ giọt lên đầu ống hút.
• Các mẫu lấy ra có thể ở lại ở nhiệt độ phòng trong 60 phút mà không ảnh hưởng đến kết quả thử nghiệm.
Đối với mẫu nước tiểu nam giới:
• Thêm 6 giọt chất phản ứng 2 vào viên nước tiểu trong ống ly tâm, sau đó kéo chất lỏng lên và xuống bằng ống phun để trộn mạnh mẽ cho đến khi dung dịch đồng nhất.
• Chuyển toàn bộ dung dịch trong ống ly tâm vào ống khử. để 2 phút. giữ chai chất phản ứng 2 thẳng đứng và thêm 5 giọt chất phản ứng 1 vào ống khử.Trục hoặc chạm vào đáy của ống để trộn dung dịchĐể nó đứng 1 phút.
• Đặt đầu nhỏ giọt lên đầu ống hút.
3Thêm 2 giọt (khoảng 50 μL) mẫu lấy ra từ ống lấy ra vào giếng mẫu (S) của băng thử nghiệm.
Tránh giữ bong bóng không khí trong giếng mẫu (S) và không thêm bất kỳ dung dịch nào vào cửa sổ kết quả.
Khi xét nghiệm bắt đầu hoạt động, màu sắc sẽ di chuyển qua màng.
4. Chờ cho các dải màu xuất hiện. Kết quả nên được đọc sau 10 phút. Đừng giải thích kết quả sau 20 phút.
[Tạm dịch các kết quả]
Tốt:
Sự hiện diện của hai đường như đường kiểm soát (C) và đường thử nghiệm (T) trong cửa sổ kết quả cho thấy kết quả dương tính.
- Chưa.
Sự hiện diện của chỉ đường kiểm soát (C) trong cửa sổ kết quả cho thấy kết quả âm.
Người khuyết tật:
Nếu đường điều khiển (C) không hiển thị trong cửa sổ kết quả sau khi thực hiện thử nghiệm, kết quả được coi là không hợp lệ.Một số nguyên nhân gây ra kết quả không hợp lệ là do không tuân thủ đúng hướng dẫn hoặc xét nghiệm có thể đã xấu đi sau ngày hết hạnNên thử lại mẫu bằng một thử nghiệm mới.
Để biết thêm chi tiết về hoạt động hoặc hiệu suất, vui lòng tham khảo hướng dẫn sử dụng cuối cùng.
