Bộ thử nghiệm chẩn đoán nhanh Mycoplasma Pneumoniae (MP) IgM

[Sử dụng dự định]

Mycoplasma pneumoniae Rapid Test Cassette là một xét nghiệm miễn dịch nhiễm sắc nhanh để phát hiện chất lượng các kháng nguyên Mycoplasma pneumoniae ((M. pneumoniae) trong các miếng đun mũi của con người.Nó được thiết kế để hỗ trợ trong chẩn đoán khác biệt nhanh chóng của nhiễm trùng Mycoplasma pneumoniae.

[Tập tắt]

M. pneumoniae là một trong ba loài Mycoplasma thường gây nhiễm trùng ở người. M. pneumoniae thường gây nhiễm trùng đường hô hấp trên, nhưng cũng có thể gây viêm phổi.Nhận dạng của MM. pneumoniae sẽ giúp quản lý bệnh bằng cách điều trị kháng sinh thích hợp.Bởi vì M một bước này. pneumoniae nhanh là dễ thực hiện, nó được sử dụng rộng rãi như là một thiết bị kiểm tra sàng lọc và như là một trợ giúp trong chẩn đoán bệnh M. pneumoniae.

[NGHƯƠNG]

Mycoplasma pneumoniae Antigen Rapid Test Cassette một chất lượng, dòng chảy bên miễn dịch để phát hiện M. pneumoniae kháng nguyên trong một ống nhổ.kháng nguyên viêm phổi được phủ trên vùng đường thử của thử nghiệmTrong quá trình thử nghiệm, mẫu ống lọc cổ họng được lấy phản ứng với một kháng thể chống lại M. pneumoniae được phủ trên các hạt. Trộn di cư lên màng để phản ứng với kháng thể chống lại M.viêm phổi trên màng và tạo ra một đường màu trong khu vực đường thử nghiệmSự hiện diện của đường màu này trong khu vực đường thử nghiệm cho thấy kết quả dương tính, trong khi sự vắng mặt của nó cho thấy kết quả âm tính.một đường màu sẽ luôn xuất hiện trong vùng đường điều khiển, cho thấy rằng khối lượng mẫu thích hợp đã được thêm vào và viền màng đã xảy ra.

[Nội dung chính]

• Cassette thử nghiệm nhanh.

• Đệm tách và ống.

• Xử lý.

• Hướng dẫn sử dụng.

[Lưu trữ và ổn định]

• Giữ ở 2 ~ 30oC trong túi kín trong 18 tháng.

• Giữ xa ánh nắng mặt trời trực tiếp, độ ẩm và nhiệt.

• Đừng đóng băng.

[Sự thu thập mẫu]

Sản phẩm này có thể được trang bị ống lấy mẫu dùng một lần, phương pháp lấy mẫu là như sau: Đặt nhẹ đầu ống vào khoang mũi và cạo tường khoang.Ngâm đầu swab vào dung dịch mẫu và vứt đuôi swabTất cả các mẫu phải được kiểm tra ngay khi chúng được chuẩn bị. Nếu cần thiết, chúng có thể được lưu trữ ở nhiệt độ 2-8 °C trong tối đa 24 giờ hoặc ở nhiệt độ -20 °C trong thời gian dài hơn.Khôi phục mẫu đến nhiệt độ phòng trước khi thử nghiệm.

[Hướng sử dụng]

Đưa các xét nghiệm, mẫu, đệm và / hoặc kiểm soát đến nhiệt độ phòng (15- 30 °C) trước khi sử dụng.

1. Đặt đầu vào màng ống, lấy đầu ra sau khi lỗ màng.

2Thu thập mẫu swab theo hướng dẫn trên.

3. Cuộn swab ít nhất 6 lần trong khi nhấn đầu vào đáy và bên của ống khử.Nén ống bằng ngón tay từ bên ngoài của ống để ngâm swab. Lấy swab. dung dịch được chiết xuất sẽ được sử dụng làm mẫu xét nghiệm.

4Đặt đầu vào ống, và lấy nắp ra.

5Thêm 2 giọt mẫu hỗn hợp vào mỗi giếng mẫu của băng và đọc kết quả sau 15 phút.

[Tạm dịch các kết quả]

TÍNH: Sự hiện diện của hai đường như đường kiểm soát (C) và đường thử nghiệm (T) trong cửa sổ kết quả cho thấy kết quả dương tính.

LƯU Ý: Sự hiện diện của chỉ đường kiểm soát (C) trong cửa sổ kết quả cho thấy kết quả là âm.

Không hợp lệ: Nếu đường điều khiển (C) không hiển thị trong cửa sổ kết quả sau khi thực hiện thử nghiệm, kết quả được coi là không hợp lệ.Một số nguyên nhân gây ra kết quả không hợp lệ là do không tuân thủ đúng hướng dẫn hoặc xét nghiệm có thể đã xấu đi sau ngày hết hạnNên thử lại mẫu bằng một thử nghiệm mới.

[Bảo vệ]

• Chỉ dùng để chẩn đoán in vitro.

• Không sử dụng sau ngày hết hạn.

• Các Cassette thử nghiệm nên được giữ trong túi kín cho đến khi sử dụng.

• Máy thử đã sử dụng nên được vứt đi theo quy định địa phương.

[Charakteristic hiệu suất]

Độ nhạy, đặc tính và độ chính xác

Thử nghiệm nhanh Dewei VS PCR:

Độ nhạy tương đối = 97,06%

Tính cụ thể tương đối = 99,12%

Độ chính xác = 98,15%

Độ chính xác trong xét nghiệm

Độ chính xác trong chạy đã được xác định bằng cách sử dụng 15 bản sao của mẫu của chúng tôi: một âm, một dương thấp, một dương trung và một dương cao.Các mẫu được xác định chính xác > 99% thời gian.

Phân tích giữa các phân tích

Độ chính xác giữa các lần chạy đã được xác định bằng 15 xét nghiệm độc lập trên cùng bốn mẫu: âm, dương thấp, dương trung và dương cao.Ba lô khác nhau của Mycoplasma pneumoniae Antigen Rapid Test đã được thử nghiệm bằng các mẫu nàyCác mẫu được xác định chính xác > 99% thời gian.

Tác dụng chéo

1 Virus

Không có phản ứng chéo với các mầm bệnh sau: Virus cúm A ((H1N1, H3N2), Virus cúm B; Adenovirus loại 1?? 8,11,19,37Virus Coxsackie loại A16,B1 5, Cytomegalovirus, Echovirus loại 3,6,9,11,14,18,30, Enterovirus loại 71, HSV-1, virus Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh13,14.

2 Mycoplasma vv.

Không có phản ứng chéo với Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydiatrachomatis.

3Bacteria

Không có phản ứng chéo với các vi khuẩn sau: Acinetobacter baumannii,Bacteroides fragilis, Bordetella pertussis, Candidaalbicans,Candida glabrata, Cardiobacterium hominis,EikeneUa corrodens,Enterococcus gallinarum.Escherichia coil, Haemophilus phrophlus, aemophilus infiuenzae, Haemophilusparainfluenzae, Haemophilus paraphrophilus, Kingella kingae, Klebsiellapneumoniae, Listeria monocytogenesMoraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeaeProteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcuscác chất pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcussp. nhóm C, G, F, Streptococcus mutans.

Để biết thêm chi tiết về hoạt động hoặc hiệu suất, vui lòng tham khảo hướng dẫn sử dụng cuối cùng.