Phản ứng đầu tiên HIV 1 + 2 / bệnh giang mai Kiểm tra thẻ kết hợp trong huyết thanh, huyết tương hoặc máu nguyên chất của con người

[Sử dụng dự định]

Xét nghiệm nhanh HIV 1/2 & Bệnh giang mai (TP) là một xét nghiệm miễn dịch thị giác nhanh cho chất lượng,phát hiện giả định kháng thể chống lại HIV- 1/ HIV-2 và kháng thể chống lại Treponema pallidum (TP) trong máu nguyên chất của con ngườiBộ dụng cụ này được dùng để hỗ trợ chẩn đoán nhiễm HIV.

[BIẾT THÁNH]

HIV là tác nhân nguyên nhân của hội chứng suy giảm miễn dịch (AIDS).Một số glycoproteins virus trên phong bìMỗi virus chứa hai bản sao của RNA gen có ý nghĩa tích cực. HIV-1 đã được cô lập từ bệnh nhân bị AIDS và AIDS liên quan đến phức tạp,và từ những người khỏe mạnh có nguy cơ phát triển AIDS cao. HIV-2 đã được cô lập từ bệnh nhân AIDS Tây Phi và từ các cá nhân không có triệu chứng nhiễm HIV. Cả HIV-1 và HIV-2 đều gây ra phản ứng miễn dịch.huyết tương hoặc máu nguyên chất là cách hiệu quả nhất và phổ biến nhất để xác định liệu một cá nhân đã tiếp xúc với HIV và sàng lọc máu và các sản phẩm máu cho HIVMặc dù có sự khác biệt về đặc điểm sinh học, hoạt động huyết thanh và trình tự gen, HIV-1 và HIV-2 cho thấy phản ứng chéo kháng nguyên mạnh mẽ.Hầu hết các huyết thanh dương tính với HIV-2 có thể được xác định bằng cách sử dụng các xét nghiệm huyết thanh dựa trên HIV-1Treponema pallidum (TP), một vi khuẩn spirochete với vỏ bên ngoài và màng tế bào, là tác nhân gây bệnh giang mai.Mặc dù tỷ lệ bệnh giang mai đang giảm ở Hoa Kỳ sau một dịch bệnh giữa năm 1986 và 1990, tỷ lệ mắc bệnh giang mai ở châu Âu đã tăng kể từ năm 1992, đặc biệt là ở các nước Liên bang Nga, nơi đã báo cáo đỉnh 263 trường hợp trên 100.000 người.tỷ lệ kết quả xét nghiệm huyết thanh dương tính cho bệnh giang mai ở những người nhiễm HIV đã tăng gần đây. The serological detection of specific antibodies to TP has been long recognized in the diagnosis of syphilis since the natural course of the infection is characterized by periods without clinical manifestationsPhản ứng kháng thể đối với TP có thể được phát hiện trong vòng 4 đến 7 ngày sau khi bệnh giang mai xuất hiện, cho phép phát hiện và chẩn đoán sớm bệnh nhiễm giang mai.Một loạt các kháng nguyên đã được sử dụng trong các xét nghiệm huyết thanh giang mai, chẳng hạn như Cardiolipin plasma nhanh (RPR) hoặc kháng nguyên VDRL, chiết xuất TP có nguồn gốc từ nuôi dưỡng in vitro hoặc tinh hoàn thỏ được tiêm chủng.và chiết xuất toàn bộ TP không thể tái tạo và chứa một lượng nhất định các chất gây ô nhiễm như flagella, có thể dẫn đến một phản ứng không cụ thể trong các xét nghiệm huyết thanh thử nghiệm.

[NGHƯƠNG]

Xét nghiệm nhanh HIV 1/2 phát hiện các kháng thể chống lại HIV-1 / HIV-2 thông qua việc giải thích trực quan sự phát triển màu sắc trên dải bên trong.Các kháng nguyên HIV tái kết hợp bị bất động trên vùng thử nghiệm của màngTrong quá trình xét nghiệm, mẫu phản ứng với kháng nguyên HIV kết hợp với các hạt màu và được phủ sẵn trên tấm mẫu của xét nghiệm.Trộn sau đó di cư qua màng bằng hành động mao mạch và tương tác với các chất phản ứng trên màngNếu có đủ kháng thể HIV-1/HIV-2 trong mẫu, một dải màu sẽ hình thành ở vùng thử nghiệm của màng. Sự hiện diện của dải màu này cho thấy kết quả dương tính,trong khi sự vắng mặt của nó chỉ ra một kết quả tiêu cựcSự xuất hiện của một dải màu ở vùng kiểm soát phục vụ như một kiểm soát thủ tục, cho thấy rằng khối lượng mẫu thích hợp đã được thêm vào và viền màng đã xảy ra.Xét nghiệm nhanh về giang mai phát hiện các kháng thể IgM và IgG đối với Treponema pallidum (TP) thông qua việc giải thích trực quan sự phát triển màu sắc trên dải bên trongCác kháng nguyên TP tái hợp cụ thể được bất động hóa trên vùng thử nghiệm của màng.mẫu phản ứng với kháng nguyên TP đặc trưng tái hợp kết hợp thành các hạt màu và được phủ trước trên tấm mẫu của xét nghiệmSau đó hỗn hợp di chuyển qua màng bằng hành động mao mạch và tương tác với các chất phản ứng trên màng. Nếu có đủ kháng thể Treponema pallidum (TP) trong mẫu,một dải màu sẽ hình thành ở vùng thử nghiệm của màngSự hiện diện của dải màu này cho thấy kết quả tích cực, trong khi sự vắng mặt của nó cho thấy kết quả tiêu cực.chỉ ra rằng khối lượng mẫu thích hợp đã được thêm vào và viền màng đã xảy ra.

[Nội dung chính]

• Máy thử nghiệm nhanh

• Đệm

• Máy nhỏ giọt dùng một lần

• Bảng quảng cáo

[Lưu trữ và ổn định]

• Giữ ở 2 ~ 30oC trong túi kín trong 24 tháng.

• Giữ xa ánh nắng mặt trời trực tiếp, độ ẩm và nhiệt.

• Đừng đóng băng.

Đưa các xét nghiệm, mẫu và / hoặc kiểm soát đến nhiệt độ phòng ((15-30 °C) trước khi sử dụng.
1- Lấy xét nghiệm ra khỏi túi kín và đặt nó trên bề mặt sạch và bằng phẳng. Nhãn nhãn cho xét nghiệm bằng thẻ nhận dạng bệnh nhân hoặc đối chứng.Để có kết quả tốt nhất, xét nghiệm nên được thực hiện trong vòng một giờ.
2Sử dụng máy nhỏ giọt dùng một lần được cung cấp:
[Hướng sử dụng]

Đưa các xét nghiệm, mẫu và/hoặc kiểm soát đến nhiệt độ phòng ((15-30°C) trước khi sử dụng.Nhãn thử nghiệm với xác định bệnh nhân hoặc đối chứngĐể có kết quả tốt nhất, xét nghiệm nên được thực hiện trong vòng một giờ.2Sử dụng máy nhỏ giọt dùng một lần được cung cấp:

Serum/Plasma
HIV: Chuyển 1 giọt huyết thanh / huyết tương vào giếng mẫu (S) của thiết bị với ống dẫn dùng một lần được cung cấp, sau đó thêm 1 giọt bộ đệm và khởi động bộ đếm thời gian.
Bệnh giang mai: Chuyển 2 giọt huyết thanh / huyết tương vào mỗi ống mẫu (S) của băng cassette, sau đó khởi động bộ đếm thời gian.
HOÀN
Máu nguyên chất
HIV và bệnh giang mai: Chuyển 1 giọt mẫu máu nguyên chất vào mỗi giếng mẫu (S) của băng cassette, sau đó thêm 1 giọt của mỗi bộ đệm và khởi động bộ đếm thời gian.
Tránh giữ bong bóng không khí trong giếng mẫu (S) và không thêm bất kỳ dung dịch nào vào khu vực kết quả.
Khi xét nghiệm bắt đầu hoạt động, màu sắc sẽ di chuyển qua màng.
3. Chờ cho các dải màu xuất hiện. Kết quả nên được đọc sau 10 phút. Đừng giải thích kết quả sau 20 phút.
[Giải thích các kết quả]
HIV 1/2:
Tốt.: Sự hiện diện của hai đường như đường kiểm soát (C) và đường thử nghiệm (T) trong cửa sổ kết quả cho thấy kết quả dương tính.
Chưa: Sự hiện diện của chỉ đường kiểm soát (C) trong cửa sổ kết quả cho thấy kết quả âm.
Người khuyết tật: Nếu đường điều khiển (C) không hiển thị trong cửa sổ kết quả sau khi thực hiện thử nghiệm, kết quả được coi là không hợp lệ.Một số nguyên nhân gây ra kết quả không hợp lệ là do không tuân thủ đúng hướng dẫn hoặc xét nghiệm có thể đã xấu đi sau ngày hết hạnNên thử lại mẫu bằng một thử nghiệm mới.
Bệnh giang mai:
Tốt.: Sự hiện diện của hai đường như đường kiểm soát (C) và đường thử nghiệm (T) trong cửa sổ kết quả cho thấy kết quả dương tính.
Chưa: Sự hiện diện của chỉ đường kiểm soát (C) trong cửa sổ kết quả cho thấy kết quả âm.
Người khuyết tật: Nếu đường điều khiển (C) không hiển thị trong cửa sổ kết quả sau khi thực hiện thử nghiệm, kết quả được coi là không hợp lệ.Một số nguyên nhân gây ra kết quả không hợp lệ là do không tuân thủ đúng hướng dẫn hoặc xét nghiệm có thể đã xấu đi sau ngày hết hạnNên thử lại mẫu bằng một thử nghiệm mới.

Để biết thêm chi tiết về hoạt động hoặc hiệu suất, vui lòng tham khảo hướng dẫn sử dụng cuối cùng.