CE Buprenorphine BUP Bộ dụng cụ xét nghiệm nhanh Mẫu nước tiểu chẩn đoán qua ống nghiệm

Thử nghiệm nhanh Buprenorphine (BUP) Bộ dụng cụ Thử nghiệm lạm dụng thuốc

Xét nghiệm nhanh Buprenorphine (BUP) là một xét nghiệm sàng lọc nhanh chóng để phát hiện định tính Buprenorphine và các chất chuyển hóa trong nước tiểu người ở mức giới hạn quy định.

Chỉ dành cho mục đích sử dụng chuyên nghiệp.

Chỉ dùng để chẩn đoán trong ống nghiệm.

[THỬ NGHIỆM TĂNG CƯỜNG SỬ DỤNG BUPRENORPHINE (BÚP)]

Xét nghiệm nhanh Buprenorphine (BUP) là một xét nghiệm sắc ký miễn dịch để xác định định tính sự hiện diện của Buprenorphine (BUP) được liệt kê trong bảng dưới đây.

Thử nghiệm này chỉ cung cấp một kết quả thử nghiệm phân tích sơ bộ.Sắc ký khí / Khối phổ (GC / MS) là phương pháp khẳng định được ưa chuộng.Xem xét lâm sàng và đánh giá chuyên môn nên được áp dụng cho kết quả xét nghiệm lạm dụng Buprenorphine (BUP), đặc biệt khi kết quả dương tính sơ bộ được chỉ định.

[BẢN TÓM TẮT]

Buprenorphine là một loại thuốc giảm đau mạnh thường được sử dụng trong điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện.Thuốc được bán dưới tên thương mại Subutex ™, Buprenex ™, Temgesic ™ và Suboxone ™, chứa Buprenorphine HCl một mình hoặc kết hợp với Naloxone HCl.Về mặt điều trị, Buprenorphine được sử dụng như một phương pháp điều trị thay thế cho những người nghiện các chất dạng thuốc phiện.Trong điều trị thay thế, Buprenorphine có hiệu quả như Methadone nhưng mức độ phụ thuộc về thể chất thấp hơn.Nồng độ Buprenorphine tự do và Norbuprenorphine trong nước tiểu có thể dưới 1 ng / ml sau khi dùng điều trị, nhưng có thể lên tới 20 ng / ml trong các trường hợp lạm dụng.3 Thời gian bán hủy trong huyết tương của Buprenorphine là 2-4 giờ.3 Trong khi thải trừ hoàn toàn của một liều duy nhất của thuốc có thể mất đến 6 ngày, thời gian phát hiện thuốc gốc trong nước tiểu được cho là khoảng 3 ngày.Lạm dụng đáng kể Buprenorphine cũng đã được báo cáo ở nhiều quốc gia nơi có nhiều dạng thuốc khác nhau.Thuốc đã bị chuyển hướng khỏi các kênh hợp pháp thông qua hành vi trộm cắp, mua sắm của bác sĩ và gian lận theo đơn thuốc, và bị lạm dụng qua các đường tiêm tĩnh mạch, dưới lưỡi, qua đường mũi và đường hít.

[NGUYÊN TẮC]

Xét nghiệm nhanh Buprenorphine (BUP) là một xét nghiệm miễn dịch cạnh tranh được sử dụng để sàng lọc sự hiện diện của Buprenorphine (BUP) và các chất chuyển hóa trong nước tiểu.Nó là thiết bị hấp thụ sắc ký trong đó, các thuốc trong mẫu nước tiểu, được kết hợp cạnh tranh với một số lượng giới hạn các vị trí liên hợp kháng thể đơn dòng của thuốc (chuột).

Khi thử nghiệm được kích hoạt, nước tiểu được hấp thụ vào thử nghiệm bằng hoạt động của mao mạch, trộn lẫn với liên hợp kháng thể đơn dòng của thuốc tương ứng, và chảy qua một màng bọc trước.Khi thuốc trong mẫu nước tiểu dưới mức phát hiện của xét nghiệm, thì liên hợp kháng thể đơn dòng của thuốc tương ứng sẽ liên kết với liên hợp thuốc-protein tương ứng được cố định trong Vùng thử nghiệm (T) của xét nghiệm.Điều này tạo ra một đường Thử nghiệm có màu trong Vùng Thử nghiệm (T) của thử nghiệm, bất kể cường độ của nó, cho biết kết quả thử nghiệm âm tính.

Khi nồng độ thuốc trong mẫu bằng hoặc cao hơn mức phát hiện của thử nghiệm, thuốc tự do trong mẫu liên kết với liên hợp kháng thể đơn dòng của thuốc tương ứng, ngăn cản cộng hợp kháng thể đơn dòng của thuốc tương ứng liên kết với liên hợp thuốc-protein tương ứng được cố định trong Thử nghiệm Vùng (T) của thiết bị.Điều này ngăn cản sự phát triển của dải màu riêng biệt trong vùng thử nghiệm, cho thấy kết quả dương tính sơ bộ.

Để phục vụ cho việc kiểm soát quy trình, một vạch màu sẽ xuất hiện tại Vùng Kiểm soát (C) của phép thử, nếu phép thử đã được thực hiện đúng cách.

[CẢNH BÁO VÀ ĐỀ PHÒNG]

• Xét nghiệm miễn dịch chỉ dùng để chẩn đoán trong ống nghiệm.
• Không sử dụng sau ngày hết hạn.
• Thử nghiệm phải được giữ trong túi kín cho đến khi sử dụng.
• Bài kiểm tra đã sử dụng nên được loại bỏ theo quy định của địa phương.

[NỘI DUNG]

• Thử nghiệm thuốc.
• Chất hút ẩm
• Tờ rơi có hướng dẫn sử dụng.

[LƯU TRỮ VÀ ỔN ĐỊNH]

• Bộ sản phẩm nên được bảo quản ở nhiệt độ 2-30 ° C cho đến khi hết hạn sử dụng được in trên túi niêm phong.
• Thử nghiệm phải được giữ trong túi kín cho đến khi sử dụng.
• Tránh xa ánh nắng trực tiếp, độ ẩm và nhiệt.
• Đừng Đông cứng.
• Cần cẩn thận để bảo vệ các thành phần của bộ dụng cụ khỏi bị nhiễm bẩn.Không sử dụng nếu có bằng chứng nhiễm vi sinh vật hoặc kết tủa.Sự nhiễm bẩn sinh học của thiết bị pha chế, vật chứa hoặc thuốc thử có thể dẫn đến kết quả sai.

[HOẠT ĐỘNG]

Thử nghiệm phải ở nhiệt độ phòng (15ºC đến 30ºC)

1. Người hiến tặng thu thập mẫu nước tiểu trong cốc đựng nước tiểu.

2. Mở túi niêm phong bằng cách xé dọc theo rãnh.Lấy mẫu thử ra khỏi túi và đặt trên bề mặt bằng phẳng.

3. Giữ ống nhỏ giọt mẫu theo chiều thẳng đứng và thêm chính xác ba giọt mẫu nước tiểu vào giếng mẫu.

4.Kết quả sẽ được đọc sau 5 phút.Không giải thích kết quả sau 10 phút.Xem hình minh họa bên dưới.

[GIẢI THÍCH KẾT QUẢ]

Sơ bộ tích cực (+)

Chỉ một dải màu xuất hiện, trong vùng kiểm soát (C).Không có dải màu nào xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T).

Phủ định (-)

Trên màng xuất hiện hai dải màu.Một dải xuất hiện trong vùng kiểm soát (C) và một dải khác xuất hiện trong vùng kiểm tra (T).

Không hợp lệ

Băng tần điều khiển không xuất hiện.Các kết quả từ bất kỳ phép thử nào không tạo ra dải kiểm soát tại thời gian đọc quy định phải bị loại bỏ.Vui lòng xem lại quy trình và lặp lại với một bài kiểm tra mới.Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng bộ dụng cụ ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối tại địa phương của bạn.